벡터 제어용 EaveTube
2025년 5월 20일 업데이트: John Grieco, University of Notre Dame
코트디부아르의 벡터 매개 질병 통제를 위한 EaveTube
이 임상 시험의 목표는 In2Care EaveTubes(ET)가 독립 실행형 도구로서 살충제 내성 Anopheles gambiae에 의해 전파되는 지역에서 말라리아를 줄일 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
ET가 있는 집에 사는 어린이는 말라리아 감염 여부를 모니터링하고 오래 지속되는 살충망이 보편적으로 적용되고 피레스로이드 저항성이 높은 코트디부아르에서 ET가 없는 집에 사는 어린이와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
In2Care EaveTubes(ET)는 말라리아 매개체를 효율적으로 표적으로 삼기 위해 모기 생태학에 의해 정보를 얻은 세계보건기구(WHO) 평가에 따른 저렴하고 새로운 벡터 제어 제품입니다. 집 벽의 처마 높이에 ET를 설치하여 자연적인 공기 흐름을 유도함으로써 일반적으로 처마를 통해 모기를 유인하는 것과 동일한 열 및 냄새 신호에 의해 모기를 유인합니다. ET 내부에 들어가면 모기는 ET 내부에 배치된 살충 처리된 그물과 접촉하게 됩니다.
이 연구의 목적은 독립 실행형 도구로서의 ET가 ET 개입으로 주택이 수정된 마을에서 말라리아의 역학에 영향을 미치는지 여부를 테스트하는 것입니다. WHO Vector Control Advisory Group이 승인한 프로토콜을 기반으로 하는 이 예상되는 2군 클러스터 무작위 대조군 시험에는 17개의 개입 클러스터와 17개의 컨트롤 클러스터가 포함됩니다. 두 팔에는 피레스로이드 처리된 모기장이 있습니다. 인구 조사에 따라 자격이 있는 자녀가 있는 클러스터당 55가구가 활성 감지 코호트에 모집하기 위해 무작위로 선택됩니다. 개입 부문에서 우리는 ET 치료를 받는 집에 거주하는 적격 아동을 등록할 것입니다. 대조군에서는 ET 처리 주택이 없는 마을에 거주하는 어린이를 등록할 것입니다. 중재 및 대조군 코호트는 기준선 공변량 측정을 위해 4개월 동안, 그리고 임상 추적 기간의 24개월 동안 추적될 것입니다. 사례 감지 방문 중에 열이 있는 모든 어린이의 혈액 샘플을 채취하고 신속한 진단 테스트를 통해 말라리아 감염 여부를 검사합니다. 모기 밀도에 대한 ET의 영향을 평가하기 위해 곤충학적 측정은 클러스터당 무작위로 선택된 10가구의 20개 클러스터(ET 10개, 대조군 10개)에서 매달 수행됩니다. 말라리아 벡터의 전염성을 추정하기 위해 수집된 모기 샘플의 하위 집합에서 포자소체 비율을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1870
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bouaké, 코트디부아르
- Institut Pierre Richet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
마을 수준 포함 기준:
- ≥ 가구(HH)의 80%가 EaveTube(ET) 설치에 적합해야 합니다.
- ET를 설치하려는 HH의 ≥70%.
- 이전 스크리닝 + ET 군집 무작위 대조 시험(cRCT)에 참여하지 않음.
- 표준 피레스로이드 전용 장수성 살충망(LLINs)(Permanet 2.0) 입고
- 마을당 100-300 HH.
- 다른 마을에서 ≥2km 떨어져 있습니다.
마을 수준 제외 기준:
- < 80%의 HH가 ET 설치에 적합합니다.
- HH의 70% 미만이 ET를 설치할 의향이 있습니다.
- IRS(Indoor Residual Spray) 및/또는 차세대 모기장 캠페인으로 처리되는 마을.
- 이전 스크리닝 + ET cRCT 참여.
- 마을당 100가구 미만 및 300가구 초과.
- 다른 마을에서 2km 미만.
가구 수준 포함 기준
- HH는 ET 설치에 적합해야 합니다.
- HH 책임자의 동의 제공.
가구 수준 제외 기준
- ET 설치에 적합하지 않은 HH(예: 품질이 좋지 않은 초가지붕 또는 매우 큰 처마 또는 벽 틈이 있는 주택, 상당히 파손된 주택, 건설 중인 미완성 주택, 부실하게 지어진 주택, ).
- HH 책임자의 동의 조항이 없습니다.
개별 수준 포함 기준
- 등록 시점에 ≥ 6개월에서 8세 미만인 어린이(따라서 모든 참가자는 임상 추적 기간 동안 10세 미만임).
- 부모/보호자의 서면 동의서 제공.
- 아동은 연구에 등록된 마을과 ET 치료를 받는 HH에 거주해야 합니다.
- 베이스라인의 헤모글로빈 >7 mg/dL.
개별 수준 제외 기준
- 등록 시점에 6개월 미만이거나 8세 이상인 어린이.
- 아동 참여에 대한 부모/보호자의 서면 동의서 제공 없음.
- 전송 시즌의 상당 부분 동안 비거주자가 될 것으로 예상됩니다.
- 베이스라인에서 ≤7 mg/dL의 헤모글로빈, 알려진 만성 질환이 있거나 임상 대상부전의 징후가 있는 사람.
- 약물, 백신, 의료 기기 또는 절차를 조사하는 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인투케어 이브튜브
델타메트린 처리된 네팅을 사용한 EaveTube 설치; 관리 기준(표준 피레스로이드 전용 모기장)에 추가
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In2Care® EaveTubes(ET)는 직경 15cm, 길이 20cm의 환기 튜브로 구성되어 있으며, 집 지붕 아래 벽에 설치되어 밤에 말라리아 모기를 유인하고 집에 들어오는 것을 차단하며 치사량의 살충제.
In2Care® ET 그물망 삽입물에는 분말 형태의 생체 활성 물질로 처리된 정전하 코팅이 있어 높은 활성 성분 투여량 전달을 통해 살충제 저항성 모기를 죽입니다.
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간섭 없음: 제어
관리 표준(표준 피레스로이드 전용 모기장)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말라리아 감염 발생률
기간: 24개월
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클러스터당 55명의 어린이(6개월에서 10세 사이) 코호트에서 활동성 감염 및 임상적 말라리아 사례 감지로 측정했으며, 전파가 가장 많은 시즌에는 격주 기준으로 팔당 17개 클러스터, 전파가 낮은 시즌에는 월 단위로 측정했습니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 말라리아 발병률
기간: 24개월
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연구 코호트에 거주하는 6개월에서 10세 사이의 어린이를 대상으로 기존 지역사회 의료 종사자와 보건 센터를 통한 수동 사례 탐지를 사용하여 측정했습니다.
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24개월
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말라리아 기생충
기간: 24개월
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55명의 어린이 코호트에서 6개월에서 10세 사이의 어린이를 대상으로 측정했습니다.
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24개월
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중등도(7 - 9.9g/dL 헤모글로빈으로 정의)에서 중증 빈혈(<7g/dL 헤모글로빈)의 유병률
기간: 24개월
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55명의 어린이 코호트에서 5세 미만의 어린이를 대상으로 1년차와 2년차의 우기 시작과 끝(각각 4월과 11월)에 4회 측정했습니다.
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24개월
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연구실에서 포획한 암컷 말라리아 모기(An. gambiae s.l., An funestus s.l.)의 평균 수
기간: 24개월
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매월 20개 클러스터, 클러스터당 10가구에서 CDC 라이트 트랩으로 측정했습니다.
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24개월
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말라리아 기생충 포자소체 비율
기간: 24개월
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CDC 라이트 트랩에 의해 캡처된 모든 anophelines의 10%에서 평가되었습니다.
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24개월
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곤충 접종률
기간: 24개월
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Anopheline 벡터 밀도와 sporozoite 속도의 곱으로 각 연구 부문에서 측정되었습니다.
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EaveTubes의 사용자 수용
기간: 24개월
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설문지 및 설문 조사를 통해 연구 기간이 끝날 때 EaveTubes의 참여 및 채택에 대한 평가.
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24개월
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이전에 적용된 Screening + EaveTubes 개입 및 LLIN 및 IRS와 같은 다른 벡터 제어 개입과 비교한 EaveTubes의 비용 효율성.
기간: 24개월
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비용 모델링은 이전에 적용된 Screening + EaveTubes 개입과 오래 지속되는 살충제 그물 및 실내 잔류 스프레이와 같은 다른 매개체 방제 개입과 비교하여 EaveTubes의 비용 효율성을 평가합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John P Grieco, PhD, University of Notre Dame
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
- World Health Organization - Global plan for insecticide resistance management in malaria vectors.
- World Health Organization, 2019 - Eleventh meeting of the WHO Vector Control Advisory Group
- MacDonald, M. (2015) Landscape of new vector control products. VectorWorks.
- Anderson L., Simpson D., Stephens M. (2014) Effective Malaria Control Through Durable Housing Improvements: Can we learn new strategies from past experience? Habitat Humanity International Global Programs Department
- Uganda Housing Modification Study (UHMS)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .