EaveTubes til vektorkontrol
20. maj 2025 opdateret af: John Grieco, University of Notre Dame
EaveTubes til kontrol af vektorbårne sygdomme i Côte d'Ivoire
Målet med dette kliniske forsøg er at teste, om In2Care EaveTubes (ET'er) som et selvstændigt værktøj kan reducere malaria i et område, hvor transmissionen er drevet af insekticid-resistente Anopheles gambiae.
Børn, der bor i hjem med ET'er, vil blive overvåget for malariainfektion og sammenlignet med børn, der bor i hjem uden ET'er i Côte d'Ivoire, hvor der er universel dækning af langtidsholdbare insekticidnet og pyrethroidresistens er høj.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
In2Care EaveTubes (ET'er) er et billigt, nyt vektorkontrolprodukt under Verdenssundhedsorganisationens (WHO) evaluering informeret af myggeøkologi for effektivt at målrette malariavektorer. Ved at installere ET'er i husets vægge på tagskægshøjde, der tragter den naturlige luftstrøm, trækkes myg ind af de samme varme- og lugtsignaler, som typisk tiltrækker dem gennem tagudhænget. Når myg først er inde i en ET, kommer myg i kontakt med insekticidbehandlet net placeret inde i ET.
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om ET'er som selvstændigt værktøj har en effekt på epidemiologien af malaria i landsbyer, hvor huse er blevet ændret med ET-interventionen. Dette prospektive 2-armede cluster randomiserede kontrolforsøg baseret på en WHO Vector Control Advisory Group godkendt protokol vil omfatte 17 interventionsklynger og 17 kontrolklynger. Begge arme vil have pyrethroidbehandlet sengenet. Baseret på folketællingen vil 55 husstande pr. klynge med støtteberettigede børn blive tilfældigt udvalgt til rekruttering i de aktive detektionskohorter. I indsatsarmen vil vi indskrive berettigede børn, der bor i ET-behandlede huse. I kontrolarmen vil vi indskrive børn, der bor i landsbyer uden ET-behandlede huse. Interventions- og kontrolkohorterne vil blive fulgt i 4 måneder for baseline-kovariatmålinger og 24 måneder af en klinisk opfølgningsperiode. Under undersøgelsesbesøg vil der blive taget blodprøver fra alle febrile børn og testet for malariainfektion med hurtige diagnostiske tests. For at vurdere virkningen af ET på myggetæthed vil entomologiske målinger blive udført månedligt i 20 klynger (10 ET, 10 kontrol) i 10 tilfældigt udvalgte husstande pr. For at estimere smitsomheden af malariavektorer vil sporozoithastigheder blive målt i undergrupper af de indsamlede myggeprøver.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1870
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bouaké, Côte D'Ivoire
- Institut Pierre Richet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier på landsbyniveau:
- ≥ 80 % af husstande (HH'er) skal være egnede til EaveTube(ET) installation.
- ≥70 % af HH'erne er villige til at få installeret ET'er.
- Ingen deltagelse i det tidligere screening + ET'er klynge randomiseret kontrolforsøg (cRCT).
- Modtog standard pyrethroid-kun langtidsholdbare insekticidnet (LLIN'er) (Permanet 2.0).
- 100-300 HHs pr. landsby.
- ≥2 km fra en anden landsby.
Udelukkelseskriterier på landsbyniveau:
- < 80 % af HH'er egnet til ET-installation.
- <70 % af HH'erne er villige til at få installeret ET'er.
- Landsbyer, der behandles med indendørs restspray (IRS) og/eller ny generation af sengenetkampagner.
- Deltagelse i tidligere screening + ET cRCT.
- <100 og >300 husstande pr. landsby.
- <2 km fra en anden landsby.
Inklusionskriterier på husstandsniveau
- HH'er skal være egnet til ET installation.
- Afgivelse af samtykke fra ledere af HH.
Udelukkelseskriterier for husstandsniveau
- HH ikke egnet til ET installation (f.eks. huse med stråtag af dårlig kvalitet eller meget store udhæng eller vægspalter, huse i væsentligt forfald, ufærdige huse under opførelse, dårligt konstruerede huse, ).
- Ingen afgivelse af samtykke fra ledere af HH.
Inklusionskriterier på individuelt niveau
- Børn i alderen ≥ 6 måneder til < 8 år på tilmeldingstidspunktet (så alle deltagere er under 10 år i den kliniske opfølgningsperiode).
- Udlevering af skriftligt informeret samtykke fra forældre/plejere.
- Børn skal bo i landsbyer, der er tilmeldt undersøgelsen og i ET'er-behandlede HH'er.
- Hæmoglobin ved baseline på >7 mg/dL.
Udelukkelseskriterier på individuelt niveau
- Børn i alderen < 6 måneder eller ≥ 8 år på tidspunktet for tilmelding.
- Ingen levering af skriftligt, informeret samtykke fra forældre/plejere til børns deltagelse.
- Forventes at være ikke-hjemmehørende i en væsentlig del af sendesæsonen.
- Hæmoglobin ved baseline på ≤7 mg/dL, har en kendt kronisk sygdom, eller som har tegn på klinisk dekompensation.
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg, der undersøger et lægemiddel, vaccine, medicinsk udstyr eller procedure.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: In2Care EaveTube
EaveTube installation med deltamethrin behandlet net; ud over standard pleje (standard pyrethroid-kun sengenet)
|
In2Care® EaveTubes (ET'er) består af 20 cm lange ventilationsrør med en diameter på 15 cm med aftagelige netindsatser, der placeres i væggen under taget af huse, hvor de tiltrækker malariamyg om natten, blokerer dem for at komme ind i huset og forurener dem med en dødelig dosis insekticid.
In2Care® ET-netindsatser har en elektrostatisk ladet belægning behandlet med bioaktive stoffer i pulverform, som dræber insekticid-resistente myg gennem høj dosisoverførsel af aktivt stof.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Standard for pleje (standard sengenet til pyrethroid)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af malariainfektion
Tidsramme: 24 måneder
|
Målt ved aktiv infektion og klinisk påvisning af malariatilfælde i kohorter på 55 børn (mellem 6 måneder og 10 år) pr. klynge, 17 klynger pr. arm på en anden ugebasis i højsæsonen for transmission og månedlig i den lave transmissionssæson.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk malariaforekomst
Tidsramme: 24 måneder
|
Målt i børn mellem 6 måneder og 10 år, der bor i studiekohorterne ved hjælp af passiv case-detektion via eksisterende sundhedsarbejdere og sundhedscentre.
|
24 måneder
|
|
Malaria parasitæmi
Tidsramme: 24 måneder
|
Målt i børn mellem 6 måneder og 10 år i kohorterne på 55 børn.
|
24 måneder
|
|
Forekomst af moderat (defineret som 7 - 9,9 g/dL hæmoglobin) til svær anæmi (<7 g/dL hæmoglobin)
Tidsramme: 24 måneder
|
Målt i børn under 5 år i kohorterne på 55 børn fire gange: ved begyndelsen og slutningen af regntiden (henholdsvis april og november) i år 1 og år 2.
|
24 måneder
|
|
Gennemsnitligt antal hunmalariamyg (An. gambiae s.l., An funestus s.l.) fanget i studiehuse
Tidsramme: 24 måneder
|
Målt ved CDC lysfælder i 20 klynger, 10 huse pr. klynge på månedsbasis.
|
24 måneder
|
|
Malaria parasit sporozoite rate
Tidsramme: 24 måneder
|
Vurderet i 10% af alle anopheliner fanget af CDC lysfælde.
|
24 måneder
|
|
Entomologiske inokuleringsrater
Tidsramme: 24 måneder
|
Målt i hver undersøgelsesarm som produktet af anophelin-vektordensiteten og sporozoithastigheden.
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugeraccept af EaveTubes
Tidsramme: 24 måneder
|
Vurderinger af villighed til at deltage og adoption af EaveTubes i slutningen af undersøgelsesperioden gennem spørgeskemaer og betalingsvillige undersøgelser.
|
24 måneder
|
|
Omkostningseffektivitet af EaveTubes sammenlignet med tidligere gælder Screening + EaveTubes intervention, og sammenlignet med andre vektorkontrolinterventioner såsom LLIN'er og IRS.
Tidsramme: 24 måneder
|
Omkostningsmodellering vil vurdere omkostningseffektiviteten af EaveTubes sammenlignet med den tidligere gældende Screening + EaveTubes intervention, og sammenlignet med andre vektorkontrolinterventioner såsom langtidsholdbare insekticidnet og indendørs restspray.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John P Grieco, PhD, University of Notre Dame
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hayes RJ, Bennett S. Simple sample size calculation for cluster-randomized trials. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):319-26. doi: 10.1093/ije/28.2.319.
- Bhatt S, Weiss DJ, Cameron E, Bisanzio D, Mappin B, Dalrymple U, Battle K, Moyes CL, Henry A, Eckhoff PA, Wenger EA, Briet O, Penny MA, Smith TA, Bennett A, Yukich J, Eisele TP, Griffin JT, Fergus CA, Lynch M, Lindgren F, Cohen JM, Murray CLJ, Smith DL, Hay SI, Cibulskis RE, Gething PW. The effect of malaria control on Plasmodium falciparum in Africa between 2000 and 2015. Nature. 2015 Oct 8;526(7572):207-211. doi: 10.1038/nature15535. Epub 2015 Sep 16.
- Andriessen R, Snetselaar J, Suer RA, Osinga AJ, Deschietere J, Lyimo IN, Mnyone LL, Brooke BD, Ranson H, Knols BG, Farenhorst M. Electrostatic coating enhances bioavailability of insecticides and breaks pyrethroid resistance in mosquitoes. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Sep 29;112(39):12081-6. doi: 10.1073/pnas.1510801112. Epub 2015 Aug 31.
- Barreaux AMG, Brou N, Koffi AA, N'Guessan R, Oumbouke WA, Tia IZ, Thomas MB. Semi-field studies to better understand the impact of eave tubes on mosquito mortality and behaviour. Malar J. 2018 Aug 22;17(1):306. doi: 10.1186/s12936-018-2457-4.
- Barreaux AMG, Oumbouke WA, Tia IZ, Brou N, Koffi AA, N'guessan R, Thomas MB. Semi-field evaluation of the cumulative effects of a "Lethal House Lure" on malaria mosquito mortality. Malar J. 2019 Aug 30;18(1):298. doi: 10.1186/s12936-019-2936-2.
- Bradley J, Rehman AM, Schwabe C, Vargas D, Monti F, Ela C, Riloha M, Kleinschmidt I. Reduced prevalence of malaria infection in children living in houses with window screening or closed eaves on Bioko Island, equatorial Guinea. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e80626. doi: 10.1371/journal.pone.0080626. eCollection 2013.
- Carey JR, Muller HG, Wang JL, Papadopoulos NT, Diamantidis A, Koulousis NA. Graphical and demographic synopsis of the captive cohort method for estimating population age structure in the wild. Exp Gerontol. 2012 Oct;47(10):787-91. doi: 10.1016/j.exger.2012.06.012. Epub 2012 Jul 7.
- Kirby MJ, Ameh D, Bottomley C, Green C, Jawara M, Milligan PJ, Snell PC, Conway DJ, Lindsay SW. Effect of two different house screening interventions on exposure to malaria vectors and on anaemia in children in The Gambia: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 19;374(9694):998-1009. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60871-0. Epub 2009 Sep 3.
- Koffi AA, Ahoua Alou LP, Adja MA, Chandre F, Pennetier C. Insecticide resistance status of Anopheles gambiae s.s population from M'Be: a WHOPES-labelled experimental hut station, 10 years after the political crisis in Cote d'Ivoire. Malar J. 2013 May 4;12:151. doi: 10.1186/1475-2875-12-151.
- Koffi AA, Ahoua Alou LP, Kabran JP, N'Guessan R, Pennetier C. Re-visiting insecticide resistance status in Anopheles gambiae from Cote d'Ivoire: a nation-wide informative survey. PLoS One. 2013 Dec 16;8(12):e82387. doi: 10.1371/journal.pone.0082387. eCollection 2013.
- Krajacich BJ, Slade JR, Mulligan RF, LaBrecque B, Alout H, Grubaugh ND, Meyers JI, Fakoli LS 3rd, Bolay FK, Brackney DE, Burton TA, Seaman JA, Diclaro JW 2nd, Dabire RK, Foy BD. Sampling host-seeking anthropophilic mosquito vectors in west Africa: comparisons of an active human-baited tent-trap against gold standard methods. Am J Trop Med Hyg. 2015 Feb;92(2):415-21. doi: 10.4269/ajtmh.14-0303. Epub 2014 Nov 24.
- Lengeler C. Insecticide-treated bednets and curtains for preventing malaria. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000363. doi: 10.1002/14651858.CD000363.
- Lindsay SW, Snow RW. The trouble with eaves; house entry by vectors of malaria. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1988;82(4):645-6. doi: 10.1016/0035-9203(88)90546-9. No abstract available.
- Lwetoijera DW, Kiware SS, Mageni ZD, Dongus S, Harris C, Devine GJ, Majambere S. A need for better housing to further reduce indoor malaria transmission in areas with high bed net coverage. Parasit Vectors. 2013 Mar 7;6:57. doi: 10.1186/1756-3305-6-57.
- Oumbouke WA, Tia IZ, Barreaux AMG, Koffi AA, Sternberg ED, Thomas MB, N'Guessan R. Screening and field performance of powder-formulated insecticides on eave tube inserts against pyrethroid resistant Anopheles gambiae s.l.: an investigation into 'actives' prior to a randomized controlled trial in Cote d'Ivoire. Malar J. 2018 Oct 22;17(1):374. doi: 10.1186/s12936-018-2517-9.
- Oumbouke WA, Pignatelli P, Barreaux AMG, Tia IZ, Koffi AA, Ahoua Alou LP, Sternberg ED, Thomas MB, Weetman D, N'Guessan R. Fine scale spatial investigation of multiple insecticide resistance and underlying target-site and metabolic mechanisms in Anopheles gambiae in central Cote d'Ivoire. Sci Rep. 2020 Sep 15;10(1):15066. doi: 10.1038/s41598-020-71933-8.
- Pinder M, Conteh L, Jeffries D, Jones C, Knudsen J, Kandeh B, Jawara M, Sicuri E, D'Alessandro U, Lindsay SW. The RooPfs study to assess whether improved housing provides additional protection against clinical malaria over current best practice in The Gambia: study protocol for a randomized controlled study and ancillary studies. Trials. 2016 Jun 3;17(1):275. doi: 10.1186/s13063-016-1400-7.
- Snetselaar J, Njiru BN, Gachie B, Owigo P, Andriessen R, Glunt K, Osinga AJ, Mutunga J, Farenhorst M, Knols BGJ. Eave tubes for malaria control in Africa: prototyping and evaluation against Anopheles gambiae s.s. and Anopheles arabiensis under semi-field conditions in western Kenya. Malar J. 2017 Jul 4;16(1):276. doi: 10.1186/s12936-017-1926-5.
- Sternberg ED, Ng'habi KR, Lyimo IN, Kessy ST, Farenhorst M, Thomas MB, Knols BG, Mnyone LL. Eave tubes for malaria control in Africa: initial development and semi-field evaluations in Tanzania. Malar J. 2016 Sep 1;15(1):447. doi: 10.1186/s12936-016-1499-8.
- Sternberg ED, Cook J, Alou LPA, Assi SB, Koffi AA, Doudou DT, Aoura CJ, Wolie RZ, Oumbouke WA, Worrall E, Kleinschmidt I, N'Guessan R, Thomas MB. Impact and cost-effectiveness of a lethal house lure against malaria transmission in central Cote d'Ivoire: a two-arm, cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2021 Feb 27;397(10276):805-815. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00250-6.
- Tusting LS, Ippolito MM, Willey BA, Kleinschmidt I, Dorsey G, Gosling RD, Lindsay SW. The evidence for improving housing to reduce malaria: a systematic review and meta-analysis. Malar J. 2015 Jun 9;14:209. doi: 10.1186/s12936-015-0724-1.
- Tusting LS, Bottomley C, Gibson H, Kleinschmidt I, Tatem AJ, Lindsay SW, Gething PW. Housing Improvements and Malaria Risk in Sub-Saharan Africa: A Multi-Country Analysis of Survey Data. PLoS Med. 2017 Feb 21;14(2):e1002234. doi: 10.1371/journal.pmed.1002234. eCollection 2017 Feb.
- Wanzirah H, Tusting LS, Arinaitwe E, Katureebe A, Maxwell K, Rek J, Bottomley C, Staedke SG, Kamya M, Dorsey G, Lindsay SW. Mind the gap: house structure and the risk of malaria in Uganda. PLoS One. 2015 Jan 30;10(1):e0117396. doi: 10.1371/journal.pone.0117396. eCollection 2015.
- Sperling S, Cordel M, Gordon S, Knols BGJ, Rose A. Eave tubes for malaria control in Africa: Videographic observations of mosquito behaviour in Tanzania with a simple and rugged video surveillance system. Malariaworld J. 2017 Jul 1;8:9. eCollection 2017.
- Waite JL, Lynch PA, Thomas MB. Eave tubes for malaria control in Africa: a modelling assessment of potential impact on transmission. Malar J. 2016 Sep 2;15(1):449. doi: 10.1186/s12936-016-1505-1.
Hjælpsomme links
- World Health Organization - Global plan for insecticide resistance management in malaria vectors.
- World Health Organization, 2019 - Eleventh meeting of the WHO Vector Control Advisory Group
- MacDonald, M. (2015) Landscape of new vector control products. VectorWorks.
- Anderson L., Simpson D., Stephens M. (2014) Effective Malaria Control Through Durable Housing Improvements: Can we learn new strategies from past experience? Habitat Humanity International Global Programs Department
- Uganda Housing Modification Study (UHMS)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-10-7454
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .