用于矢量控制的 EaveTubes
EaveTubes 用于控制科特迪瓦的媒介传播疾病
研究概览
详细说明
In2Care EaveTubes (ETs) 是一种廉价的新型病媒控制产品,根据世界卫生组织 (WHO) 的评估,该产品以蚊子生态学为依据,可有效针对疟疾病媒。 通过在屋檐处的墙壁上安装 ET,以汇集自然气流,蚊子会被通常通过屋檐吸引蚊子的相同热量和气味线索吸引进来。 一旦进入 ET,蚊子就会接触放置在 ET 内的经过杀虫剂处理的网。
本研究的目的是测试 ET 作为独立工具是否对通过 ET 干预改造房屋的村庄的疟疾流行病学产生影响。 这项基于 WHO 病媒控制咨询小组批准的方案的前瞻性 2 臂集群随机对照试验将包括 17 个干预集群和 17 个控制集群。 双臂将有拟除虫菊酯处理过的蚊帐。 根据人口普查,每个集群中有符合条件的儿童的 55 户家庭将被随机选入主动检测队列。 在干预组中,我们将招收居住在经过 ET 治疗的房屋中的符合条件的儿童。 在对照组中,我们将招收居住在没有经过 ET 处理的房屋的村庄的儿童。 将对干预组和对照组进行为期 4 个月的基线协变量测量和 24 个月的临床随访期随访。 在病例检测访问期间,将从所有发热儿童身上采集血样,并通过快速诊断测试检测是否感染疟疾。 为评估 ET 对蚊子密度的影响,将每月对 20 个集群(10 个 ET,10 个对照)进行昆虫学测量,每个集群随机选择 10 个家庭。 为了估计疟疾媒介的传染性,将在收集的蚊子样本的子集中测量子孢子率。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Bouaké、科特迪瓦
- Institut Pierre Richet
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
村级纳入标准:
- ≥ 80% 的家庭 (HHs) 必须适合安装 EaveTube(ET)。
- ≥70% 的家庭愿意安装 ET。
- 未参与之前的筛选 + ET 集群随机对照试验 (cRCT)。
- 收到标准的仅含拟除虫菊酯的长效杀虫蚊帐 (LLIN) (Permanet 2.0)。
- 每个村庄 100-300 个 HHs。
- 与另一个村庄相距≥2公里。
村级排除标准:
- < 80% 的 HHs 适合 ET 安装。
- <70% 的家庭愿意安装 ET。
- 正在接受室内滞留喷雾 (IRS) 和/或新一代蚊帐活动的村庄。
- 参与之前的筛选 + ET cRCT。
- 每个村庄 <100 和 >300 户。
- 距离另一个村庄不到 2 公里。
家庭层面的纳入标准
- HH 必须适合 ET 安装。
- 提供 HH 负责人的同意。
家庭层面的排除标准
- HH 不适用于 ET 安装(例如 质量差的茅草屋顶或非常大的屋檐或墙缝的房屋,年久失修的房屋,在建未完工的房屋,建造不良的房屋,)。
- 没有提供 HH 负责人的同意。
个人层面的纳入标准
- 入组时年龄≥ 6 个月至 < 8 岁的儿童(因此所有参与者在临床随访期间均未满 10 岁)。
- 提供父母/看护人的书面知情同意书。
- 儿童必须居住在参与研究的村庄和接受 ET 治疗的家庭中。
- 基线血红蛋白 >7 mg/dL。
个人水平排除标准
- 入学时年龄 < 6 个月或 ≥ 8 岁的儿童。
- 父母/照顾者未就儿童参与提供书面知情同意书。
- 预计在传播季节的大部分时间里都是非居民。
- 基线血红蛋白≤7 mg/dL,患有已知的慢性疾病,或有临床失代偿迹象。
- 参与另一项研究药物、疫苗、医疗设备或程序的临床试验。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:In2Care 屋檐管
EaveTube 安装有溴氰菊酯处理过的网;除了护理标准(标准的仅含拟除虫菊酯的蚊帐)
|
In2Care® EaveTubes (ETs) 包括直径 15 厘米、长 20 厘米的通风管,带有可拆卸的网状插入物,放置在房屋屋顶下的墙壁上,它们在夜间吸引疟疾蚊子,阻止它们进入房屋,并用致死剂量的杀虫剂
In2Care® ET 蚊帐插入物具有经过粉末状生物活性物质处理的带静电涂层,可通过高活性成分剂量转移杀死对杀虫剂有抗性的蚊子。
|
|
无干预:控制
护理标准(标准拟除虫菊酯专用蚊帐)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疟疾感染发生率
大体时间:24个月
|
通过在每组 55 名儿童(6 个月至 10 岁)的队列中进行活动性感染和临床疟疾病例检测来测量,每组 17 个组,在传播高峰期每两周一次,在低传播期每月一次。
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床疟疾发病率
大体时间:24个月
|
通过现有的社区卫生工作者和卫生中心使用被动病例检测对研究队列中 6 个月至 10 岁的儿童进行测量。
|
24个月
|
|
疟原虫血症
大体时间:24个月
|
在 55 名儿童的队列中对 6 个月至 10 岁的儿童进行测量。
|
24个月
|
|
中度(定义为 7 - 9.9 g/dL 血红蛋白)至重度贫血(<7 g/dL 血红蛋白)的患病率
大体时间:24个月
|
在第 1 年和第 2 年的雨季开始和结束时(分别为 4 月和 11 月)对 55 名儿童队列中的 5 岁以下儿童进行四次测量。
|
24个月
|
|
在研究室捕获的雌性疟疾蚊子(An. gambiae s.l., An funestus s.l.)的平均数量
大体时间:24个月
|
通过 CDC 光陷阱在 20 个集群中测量,每月每个集群 10 所房屋。
|
24个月
|
|
疟原虫子孢子率
大体时间:24个月
|
对 CDC 光阱捕获的所有按蚊中的 10% 进行了评估。
|
24个月
|
|
昆虫学接种率
大体时间:24个月
|
在每个研究组中测量为按蚊载体密度和子孢子率的乘积。
|
24个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用户接受 EaveTubes
大体时间:24个月
|
在研究期结束时通过问卷和支付意愿调查评估参与和采用 EaveTubes 的意愿。
|
24个月
|
|
EaveTubes 的成本效益与之前应用筛选 + EaveTubes 干预相比,以及与其他媒介控制干预措施(如 LLINs 和 IRS)相比。
大体时间:24个月
|
成本建模将评估 EaveTubes 与之前应用的 Screening + EaveTubes 干预相比的成本效益,以及与其他病媒控制干预措施(例如长效杀虫剂蚊帐和室内滞留喷雾)相比的成本效益。
|
24个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:John P Grieco, PhD、University of Notre Dame
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hayes RJ, Bennett S. Simple sample size calculation for cluster-randomized trials. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):319-26. doi: 10.1093/ije/28.2.319.
- Bhatt S, Weiss DJ, Cameron E, Bisanzio D, Mappin B, Dalrymple U, Battle K, Moyes CL, Henry A, Eckhoff PA, Wenger EA, Briet O, Penny MA, Smith TA, Bennett A, Yukich J, Eisele TP, Griffin JT, Fergus CA, Lynch M, Lindgren F, Cohen JM, Murray CLJ, Smith DL, Hay SI, Cibulskis RE, Gething PW. The effect of malaria control on Plasmodium falciparum in Africa between 2000 and 2015. Nature. 2015 Oct 8;526(7572):207-211. doi: 10.1038/nature15535. Epub 2015 Sep 16.
- Andriessen R, Snetselaar J, Suer RA, Osinga AJ, Deschietere J, Lyimo IN, Mnyone LL, Brooke BD, Ranson H, Knols BG, Farenhorst M. Electrostatic coating enhances bioavailability of insecticides and breaks pyrethroid resistance in mosquitoes. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Sep 29;112(39):12081-6. doi: 10.1073/pnas.1510801112. Epub 2015 Aug 31.
- Barreaux AMG, Brou N, Koffi AA, N'Guessan R, Oumbouke WA, Tia IZ, Thomas MB. Semi-field studies to better understand the impact of eave tubes on mosquito mortality and behaviour. Malar J. 2018 Aug 22;17(1):306. doi: 10.1186/s12936-018-2457-4.
- Barreaux AMG, Oumbouke WA, Tia IZ, Brou N, Koffi AA, N'guessan R, Thomas MB. Semi-field evaluation of the cumulative effects of a "Lethal House Lure" on malaria mosquito mortality. Malar J. 2019 Aug 30;18(1):298. doi: 10.1186/s12936-019-2936-2.
- Bradley J, Rehman AM, Schwabe C, Vargas D, Monti F, Ela C, Riloha M, Kleinschmidt I. Reduced prevalence of malaria infection in children living in houses with window screening or closed eaves on Bioko Island, equatorial Guinea. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e80626. doi: 10.1371/journal.pone.0080626. eCollection 2013.
- Carey JR, Muller HG, Wang JL, Papadopoulos NT, Diamantidis A, Koulousis NA. Graphical and demographic synopsis of the captive cohort method for estimating population age structure in the wild. Exp Gerontol. 2012 Oct;47(10):787-91. doi: 10.1016/j.exger.2012.06.012. Epub 2012 Jul 7.
- Kirby MJ, Ameh D, Bottomley C, Green C, Jawara M, Milligan PJ, Snell PC, Conway DJ, Lindsay SW. Effect of two different house screening interventions on exposure to malaria vectors and on anaemia in children in The Gambia: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 19;374(9694):998-1009. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60871-0. Epub 2009 Sep 3.
- Koffi AA, Ahoua Alou LP, Adja MA, Chandre F, Pennetier C. Insecticide resistance status of Anopheles gambiae s.s population from M'Be: a WHOPES-labelled experimental hut station, 10 years after the political crisis in Cote d'Ivoire. Malar J. 2013 May 4;12:151. doi: 10.1186/1475-2875-12-151.
- Koffi AA, Ahoua Alou LP, Kabran JP, N'Guessan R, Pennetier C. Re-visiting insecticide resistance status in Anopheles gambiae from Cote d'Ivoire: a nation-wide informative survey. PLoS One. 2013 Dec 16;8(12):e82387. doi: 10.1371/journal.pone.0082387. eCollection 2013.
- Krajacich BJ, Slade JR, Mulligan RF, LaBrecque B, Alout H, Grubaugh ND, Meyers JI, Fakoli LS 3rd, Bolay FK, Brackney DE, Burton TA, Seaman JA, Diclaro JW 2nd, Dabire RK, Foy BD. Sampling host-seeking anthropophilic mosquito vectors in west Africa: comparisons of an active human-baited tent-trap against gold standard methods. Am J Trop Med Hyg. 2015 Feb;92(2):415-21. doi: 10.4269/ajtmh.14-0303. Epub 2014 Nov 24.
- Lengeler C. Insecticide-treated bednets and curtains for preventing malaria. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000363. doi: 10.1002/14651858.CD000363.
- Lindsay SW, Snow RW. The trouble with eaves; house entry by vectors of malaria. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1988;82(4):645-6. doi: 10.1016/0035-9203(88)90546-9. No abstract available.
- Lwetoijera DW, Kiware SS, Mageni ZD, Dongus S, Harris C, Devine GJ, Majambere S. A need for better housing to further reduce indoor malaria transmission in areas with high bed net coverage. Parasit Vectors. 2013 Mar 7;6:57. doi: 10.1186/1756-3305-6-57.
- Oumbouke WA, Tia IZ, Barreaux AMG, Koffi AA, Sternberg ED, Thomas MB, N'Guessan R. Screening and field performance of powder-formulated insecticides on eave tube inserts against pyrethroid resistant Anopheles gambiae s.l.: an investigation into 'actives' prior to a randomized controlled trial in Cote d'Ivoire. Malar J. 2018 Oct 22;17(1):374. doi: 10.1186/s12936-018-2517-9.
- Oumbouke WA, Pignatelli P, Barreaux AMG, Tia IZ, Koffi AA, Ahoua Alou LP, Sternberg ED, Thomas MB, Weetman D, N'Guessan R. Fine scale spatial investigation of multiple insecticide resistance and underlying target-site and metabolic mechanisms in Anopheles gambiae in central Cote d'Ivoire. Sci Rep. 2020 Sep 15;10(1):15066. doi: 10.1038/s41598-020-71933-8.
- Pinder M, Conteh L, Jeffries D, Jones C, Knudsen J, Kandeh B, Jawara M, Sicuri E, D'Alessandro U, Lindsay SW. The RooPfs study to assess whether improved housing provides additional protection against clinical malaria over current best practice in The Gambia: study protocol for a randomized controlled study and ancillary studies. Trials. 2016 Jun 3;17(1):275. doi: 10.1186/s13063-016-1400-7.
- Snetselaar J, Njiru BN, Gachie B, Owigo P, Andriessen R, Glunt K, Osinga AJ, Mutunga J, Farenhorst M, Knols BGJ. Eave tubes for malaria control in Africa: prototyping and evaluation against Anopheles gambiae s.s. and Anopheles arabiensis under semi-field conditions in western Kenya. Malar J. 2017 Jul 4;16(1):276. doi: 10.1186/s12936-017-1926-5.
- Sternberg ED, Ng'habi KR, Lyimo IN, Kessy ST, Farenhorst M, Thomas MB, Knols BG, Mnyone LL. Eave tubes for malaria control in Africa: initial development and semi-field evaluations in Tanzania. Malar J. 2016 Sep 1;15(1):447. doi: 10.1186/s12936-016-1499-8.
- Sternberg ED, Cook J, Alou LPA, Assi SB, Koffi AA, Doudou DT, Aoura CJ, Wolie RZ, Oumbouke WA, Worrall E, Kleinschmidt I, N'Guessan R, Thomas MB. Impact and cost-effectiveness of a lethal house lure against malaria transmission in central Cote d'Ivoire: a two-arm, cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2021 Feb 27;397(10276):805-815. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00250-6.
- Tusting LS, Ippolito MM, Willey BA, Kleinschmidt I, Dorsey G, Gosling RD, Lindsay SW. The evidence for improving housing to reduce malaria: a systematic review and meta-analysis. Malar J. 2015 Jun 9;14:209. doi: 10.1186/s12936-015-0724-1.
- Tusting LS, Bottomley C, Gibson H, Kleinschmidt I, Tatem AJ, Lindsay SW, Gething PW. Housing Improvements and Malaria Risk in Sub-Saharan Africa: A Multi-Country Analysis of Survey Data. PLoS Med. 2017 Feb 21;14(2):e1002234. doi: 10.1371/journal.pmed.1002234. eCollection 2017 Feb.
- Wanzirah H, Tusting LS, Arinaitwe E, Katureebe A, Maxwell K, Rek J, Bottomley C, Staedke SG, Kamya M, Dorsey G, Lindsay SW. Mind the gap: house structure and the risk of malaria in Uganda. PLoS One. 2015 Jan 30;10(1):e0117396. doi: 10.1371/journal.pone.0117396. eCollection 2015.
- Sperling S, Cordel M, Gordon S, Knols BGJ, Rose A. Eave tubes for malaria control in Africa: Videographic observations of mosquito behaviour in Tanzania with a simple and rugged video surveillance system. Malariaworld J. 2017 Jul 1;8:9. eCollection 2017.
- Waite JL, Lynch PA, Thomas MB. Eave tubes for malaria control in Africa: a modelling assessment of potential impact on transmission. Malar J. 2016 Sep 2;15(1):449. doi: 10.1186/s12936-016-1505-1.
有用的网址
- World Health Organization - Global plan for insecticide resistance management in malaria vectors.
- World Health Organization, 2019 - Eleventh meeting of the WHO Vector Control Advisory Group
- MacDonald, M. (2015) Landscape of new vector control products. VectorWorks.
- Anderson L., Simpson D., Stephens M. (2014) Effective Malaria Control Through Durable Housing Improvements: Can we learn new strategies from past experience? Habitat Humanity International Global Programs Department
- Uganda Housing Modification Study (UHMS)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.