Avant-toits pour le contrôle vectoriel
20 mai 2025 mis à jour par: John Grieco, University of Notre Dame
EaveTubes pour le contrôle des maladies à transmission vectorielle en Côte d'Ivoire
L'objectif de cet essai clinique est de tester si In2Care EaveTubes (ETs) en tant qu'outil autonome peut réduire le paludisme dans une zone où la transmission est provoquée par des Anopheles gambiae résistants aux insecticides.
Les enfants qui vivent dans des maisons avec des ET seront surveillés pour l'infection palustre et comparés aux enfants vivant dans des maisons sans ET en Côte d'Ivoire où il existe une couverture universelle de moustiquaires insecticides de longue durée et où la résistance aux pyréthrinoïdes est élevée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In2Care EaveTubes (ETs) est un nouveau produit de contrôle des vecteurs peu coûteux sous évaluation de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) informé par l'écologie des moustiques pour cibler efficacement les vecteurs du paludisme. En installant des ET dans les murs de la maison au niveau de l'avant-toit qui canalisent le flux d'air naturel, les moustiques sont attirés par les mêmes signaux de chaleur et d'odeur qui les attirent généralement à travers l'avant-toit. Une fois à l'intérieur d'une ET, les moustiques entrent en contact avec des moustiquaires imprégnées d'insecticide placées à l'intérieur de l'ET.
Le but de cette étude est de tester si les ET en tant qu'outil autonome ont un effet sur l'épidémiologie du paludisme dans les villages où les maisons ont été modifiées avec l'intervention ET. Cet essai prospectif contrôlé randomisé en grappes à 2 bras basé sur un protocole approuvé par le Groupe consultatif sur la lutte contre les vecteurs de l'OMS comprendra 17 grappes d'intervention et 17 grappes de contrôle. Les deux bras auront des moustiquaires traitées aux pyréthrinoïdes. Sur la base du recensement de la population, 55 ménages par grappe avec des enfants éligibles seront sélectionnés au hasard pour être recrutés dans les cohortes de détection active. Dans le bras d'intervention, nous inscrirons les enfants éligibles qui résident dans des maisons traitées par ET. Dans le groupe témoin, nous inscrirons des enfants résidant dans des villages sans maisons traitées aux ET. Les cohortes d'intervention et de contrôle seront suivies pendant 4 mois pour les mesures de covariables de base et 24 mois d'une période de suivi clinique. Lors des visites de détection des cas, des échantillons de sang seront prélevés sur tous les enfants fébriles et testés pour le paludisme avec des tests de diagnostic rapide. Pour évaluer l'impact de l'ET sur la densité des moustiques, des mesures entomologiques seront effectuées mensuellement dans 20 grappes (10 ET, 10 témoins) dans 10 ménages sélectionnés au hasard par grappe. Pour estimer l'infectiosité des vecteurs du paludisme, les taux de sporozoïtes seront mesurés dans des sous-ensembles d'échantillons de moustiques collectés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1870
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bouaké, Côte d'Ivoire
- Institut Pierre Richet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion au niveau du village :
- ≥ 80 % des foyers (ménages) doivent convenir à l'installation d'EaveTube (ET).
- ≥70 % des ménages souhaitant installer des ET.
- Aucune participation au précédent essai contrôlé randomisé en grappes Dépistage + ETs (cRCT).
- A reçu des moustiquaires imprégnées d'insecticide longue durée (MILD) standard contenant uniquement des pyréthrinoïdes (Permanet 2.0).
- 100-300 ménages par village.
- ≥2 km d'un autre village.
Critères d'exclusion au niveau du village :
- < 80 % des ménages adaptés à l'installation ET.
- <70 % des ménages souhaitant installer des ET.
- Villages traités par pulvérisation intradomiciliaire à effet rémanent (IRS) et/ou campagnes de moustiquaires de nouvelle génération.
- Participation au dépistage précédent + ET cRCT.
- <100 et >300 ménages par village.
- <2 km d'un autre village.
Critères d'inclusion au niveau du ménage
- Les HH doivent convenir à une installation ET.
- Fourniture du consentement des chefs de HH.
Critères d'exclusion au niveau du ménage
- HH ne convient pas à une installation ET (par ex. maisons avec un toit en chaume de mauvaise qualité ou de très grands avant-toits ou vides muraux, maisons en très mauvais état, maisons inachevées en construction, maisons mal construites, ).
- Aucune disposition de consentement des chefs de HH.
Critères d'inclusion au niveau individuel
- Enfants âgés de ≥ 6 mois à < 8 ans au moment de l'inscription (donc tous les participants ont moins de 10 ans pendant la durée du suivi clinique).
- Fourniture d'un consentement écrit et éclairé par les parents/tuteurs.
- Les enfants doivent résider dans des villages inscrits à l'étude et dans des HH traités par des extraterrestres.
- Hémoglobine au départ de> 7 mg / dL.
Critères d'exclusion au niveau individuel
- Enfants âgés de < 6 mois ou ≥ 8 ans au moment de l'inscription.
- Aucune disposition de consentement écrit et éclairé des parents/tuteurs pour la participation de l'enfant.
- Devrait être non-résident pendant une partie importante de la saison de transmission.
- Hémoglobine au départ ≤ 7 mg/dL, ayant une maladie chronique connue ou présentant des signes de décompensation clinique.
- Participation à un autre essai clinique portant sur un médicament, un vaccin, un dispositif médical ou une procédure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: In2Care Avant-toit
Installation d'EaveTube avec filet traité à la deltaméthrine ; en plus de la norme de soins (moustiquaires standard contenant uniquement des pyréthrinoïdes)
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Les avant-toits In2Care® (ET) comprennent des tubes de ventilation de 15 cm de diamètre et de 20 cm de long avec des filets amovibles qui sont placés dans le mur sous le toit des maisons où ils attirent les moustiques du paludisme la nuit, les empêchent d'entrer dans la maison et les contaminent avec une dose mortelle d'insecticide.
Les inserts de moustiquaire In2Care® ET ont un revêtement chargé électrostatiquement traité avec des bio-actifs sous forme de poudre, qui tue les moustiques résistants aux insecticides grâce au transfert d'une dose élevée d'ingrédients actifs.
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Aucune intervention: Contrôle
Norme de soins (moustiquaires standard contenant uniquement des pyréthrinoïdes)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'incidence de l'infection palustre
Délai: 24mois
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Mesuré par l'infection active et la détection des cas cliniques de paludisme dans des cohortes de 55 enfants (âgés de 6 mois à 10 ans) par grappe, 17 grappes par bras sur une base bihebdomadaire en saison de transmission maximale et sur une base mensuelle en basse saison de transmission.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence clinique du paludisme
Délai: 24mois
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Mesuré chez les enfants âgés de 6 mois à 10 ans vivant dans les cohortes de l'étude en utilisant la détection passive des cas via les agents de santé communautaires et les centres de santé existants.
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24mois
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Parasitémie du paludisme
Délai: 24mois
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Mesurée chez les enfants de 6 mois à 10 ans dans les cohortes de 55 enfants.
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24mois
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Prévalence de l'anémie modérée (définie comme 7 - 9,9 g/dL d'hémoglobine) à sévère (<7 g/dL d'hémoglobine)
Délai: 24mois
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Mesurée chez les enfants de moins de 5 ans dans les cohortes de 55 enfants quatre fois : au début et à la fin de la saison des pluies (avril et novembre respectivement) de l'année 1 et de l'année 2.
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24mois
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Nombre moyen de moustiques femelles porteurs du paludisme (An. gambiae s.l., An funestus s.l.) capturés dans les maisons d'étude
Délai: 24mois
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Mesuré par des pièges lumineux CDC dans 20 grappes, 10 maisons par grappe sur une base mensuelle.
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24mois
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Taux de sporozoïtes parasites du paludisme
Délai: 24mois
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Évalué dans 10 % de tous les anophèles capturés par le piège lumineux CDC.
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24mois
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Taux d'inoculation entomologique
Délai: 24mois
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Mesuré dans chaque bras d'étude comme le produit de la densité du vecteur anophèle et du taux de sporozoïtes.
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24mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptation d'EaveTubes par l'utilisateur
Délai: 24mois
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Évaluations de la volonté de participer et de l'adoption d'EaveTubes à la fin de la période d'étude au moyen de questionnaires et d'enquêtes sur la volonté de payer.
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24mois
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Rapport coût-efficacité des EaveTubes par rapport à l'intervention Screening + EaveTubes précédemment appliquée, et par rapport à d'autres interventions de lutte antivectorielle telles que les MILD et la PID.
Délai: 24mois
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La modélisation des coûts évaluera le rapport coût-efficacité des EaveTubes par rapport à l'intervention Screening + EaveTubes précédemment appliquée, et par rapport à d'autres interventions de lutte antivectorielle telles que les moustiquaires insecticides de longue durée et les pulvérisations résiduelles intérieures.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John P Grieco, PhD, University of Notre Dame
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hayes RJ, Bennett S. Simple sample size calculation for cluster-randomized trials. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):319-26. doi: 10.1093/ije/28.2.319.
- Bhatt S, Weiss DJ, Cameron E, Bisanzio D, Mappin B, Dalrymple U, Battle K, Moyes CL, Henry A, Eckhoff PA, Wenger EA, Briet O, Penny MA, Smith TA, Bennett A, Yukich J, Eisele TP, Griffin JT, Fergus CA, Lynch M, Lindgren F, Cohen JM, Murray CLJ, Smith DL, Hay SI, Cibulskis RE, Gething PW. The effect of malaria control on Plasmodium falciparum in Africa between 2000 and 2015. Nature. 2015 Oct 8;526(7572):207-211. doi: 10.1038/nature15535. Epub 2015 Sep 16.
- Andriessen R, Snetselaar J, Suer RA, Osinga AJ, Deschietere J, Lyimo IN, Mnyone LL, Brooke BD, Ranson H, Knols BG, Farenhorst M. Electrostatic coating enhances bioavailability of insecticides and breaks pyrethroid resistance in mosquitoes. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Sep 29;112(39):12081-6. doi: 10.1073/pnas.1510801112. Epub 2015 Aug 31.
- Barreaux AMG, Brou N, Koffi AA, N'Guessan R, Oumbouke WA, Tia IZ, Thomas MB. Semi-field studies to better understand the impact of eave tubes on mosquito mortality and behaviour. Malar J. 2018 Aug 22;17(1):306. doi: 10.1186/s12936-018-2457-4.
- Barreaux AMG, Oumbouke WA, Tia IZ, Brou N, Koffi AA, N'guessan R, Thomas MB. Semi-field evaluation of the cumulative effects of a "Lethal House Lure" on malaria mosquito mortality. Malar J. 2019 Aug 30;18(1):298. doi: 10.1186/s12936-019-2936-2.
- Bradley J, Rehman AM, Schwabe C, Vargas D, Monti F, Ela C, Riloha M, Kleinschmidt I. Reduced prevalence of malaria infection in children living in houses with window screening or closed eaves on Bioko Island, equatorial Guinea. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e80626. doi: 10.1371/journal.pone.0080626. eCollection 2013.
- Carey JR, Muller HG, Wang JL, Papadopoulos NT, Diamantidis A, Koulousis NA. Graphical and demographic synopsis of the captive cohort method for estimating population age structure in the wild. Exp Gerontol. 2012 Oct;47(10):787-91. doi: 10.1016/j.exger.2012.06.012. Epub 2012 Jul 7.
- Kirby MJ, Ameh D, Bottomley C, Green C, Jawara M, Milligan PJ, Snell PC, Conway DJ, Lindsay SW. Effect of two different house screening interventions on exposure to malaria vectors and on anaemia in children in The Gambia: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 19;374(9694):998-1009. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60871-0. Epub 2009 Sep 3.
- Koffi AA, Ahoua Alou LP, Adja MA, Chandre F, Pennetier C. Insecticide resistance status of Anopheles gambiae s.s population from M'Be: a WHOPES-labelled experimental hut station, 10 years after the political crisis in Cote d'Ivoire. Malar J. 2013 May 4;12:151. doi: 10.1186/1475-2875-12-151.
- Koffi AA, Ahoua Alou LP, Kabran JP, N'Guessan R, Pennetier C. Re-visiting insecticide resistance status in Anopheles gambiae from Cote d'Ivoire: a nation-wide informative survey. PLoS One. 2013 Dec 16;8(12):e82387. doi: 10.1371/journal.pone.0082387. eCollection 2013.
- Krajacich BJ, Slade JR, Mulligan RF, LaBrecque B, Alout H, Grubaugh ND, Meyers JI, Fakoli LS 3rd, Bolay FK, Brackney DE, Burton TA, Seaman JA, Diclaro JW 2nd, Dabire RK, Foy BD. Sampling host-seeking anthropophilic mosquito vectors in west Africa: comparisons of an active human-baited tent-trap against gold standard methods. Am J Trop Med Hyg. 2015 Feb;92(2):415-21. doi: 10.4269/ajtmh.14-0303. Epub 2014 Nov 24.
- Lengeler C. Insecticide-treated bednets and curtains for preventing malaria. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000363. doi: 10.1002/14651858.CD000363.
- Lindsay SW, Snow RW. The trouble with eaves; house entry by vectors of malaria. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1988;82(4):645-6. doi: 10.1016/0035-9203(88)90546-9. No abstract available.
- Lwetoijera DW, Kiware SS, Mageni ZD, Dongus S, Harris C, Devine GJ, Majambere S. A need for better housing to further reduce indoor malaria transmission in areas with high bed net coverage. Parasit Vectors. 2013 Mar 7;6:57. doi: 10.1186/1756-3305-6-57.
- Oumbouke WA, Tia IZ, Barreaux AMG, Koffi AA, Sternberg ED, Thomas MB, N'Guessan R. Screening and field performance of powder-formulated insecticides on eave tube inserts against pyrethroid resistant Anopheles gambiae s.l.: an investigation into 'actives' prior to a randomized controlled trial in Cote d'Ivoire. Malar J. 2018 Oct 22;17(1):374. doi: 10.1186/s12936-018-2517-9.
- Oumbouke WA, Pignatelli P, Barreaux AMG, Tia IZ, Koffi AA, Ahoua Alou LP, Sternberg ED, Thomas MB, Weetman D, N'Guessan R. Fine scale spatial investigation of multiple insecticide resistance and underlying target-site and metabolic mechanisms in Anopheles gambiae in central Cote d'Ivoire. Sci Rep. 2020 Sep 15;10(1):15066. doi: 10.1038/s41598-020-71933-8.
- Pinder M, Conteh L, Jeffries D, Jones C, Knudsen J, Kandeh B, Jawara M, Sicuri E, D'Alessandro U, Lindsay SW. The RooPfs study to assess whether improved housing provides additional protection against clinical malaria over current best practice in The Gambia: study protocol for a randomized controlled study and ancillary studies. Trials. 2016 Jun 3;17(1):275. doi: 10.1186/s13063-016-1400-7.
- Snetselaar J, Njiru BN, Gachie B, Owigo P, Andriessen R, Glunt K, Osinga AJ, Mutunga J, Farenhorst M, Knols BGJ. Eave tubes for malaria control in Africa: prototyping and evaluation against Anopheles gambiae s.s. and Anopheles arabiensis under semi-field conditions in western Kenya. Malar J. 2017 Jul 4;16(1):276. doi: 10.1186/s12936-017-1926-5.
- Sternberg ED, Ng'habi KR, Lyimo IN, Kessy ST, Farenhorst M, Thomas MB, Knols BG, Mnyone LL. Eave tubes for malaria control in Africa: initial development and semi-field evaluations in Tanzania. Malar J. 2016 Sep 1;15(1):447. doi: 10.1186/s12936-016-1499-8.
- Sternberg ED, Cook J, Alou LPA, Assi SB, Koffi AA, Doudou DT, Aoura CJ, Wolie RZ, Oumbouke WA, Worrall E, Kleinschmidt I, N'Guessan R, Thomas MB. Impact and cost-effectiveness of a lethal house lure against malaria transmission in central Cote d'Ivoire: a two-arm, cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2021 Feb 27;397(10276):805-815. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00250-6.
- Tusting LS, Ippolito MM, Willey BA, Kleinschmidt I, Dorsey G, Gosling RD, Lindsay SW. The evidence for improving housing to reduce malaria: a systematic review and meta-analysis. Malar J. 2015 Jun 9;14:209. doi: 10.1186/s12936-015-0724-1.
- Tusting LS, Bottomley C, Gibson H, Kleinschmidt I, Tatem AJ, Lindsay SW, Gething PW. Housing Improvements and Malaria Risk in Sub-Saharan Africa: A Multi-Country Analysis of Survey Data. PLoS Med. 2017 Feb 21;14(2):e1002234. doi: 10.1371/journal.pmed.1002234. eCollection 2017 Feb.
- Wanzirah H, Tusting LS, Arinaitwe E, Katureebe A, Maxwell K, Rek J, Bottomley C, Staedke SG, Kamya M, Dorsey G, Lindsay SW. Mind the gap: house structure and the risk of malaria in Uganda. PLoS One. 2015 Jan 30;10(1):e0117396. doi: 10.1371/journal.pone.0117396. eCollection 2015.
- Sperling S, Cordel M, Gordon S, Knols BGJ, Rose A. Eave tubes for malaria control in Africa: Videographic observations of mosquito behaviour in Tanzania with a simple and rugged video surveillance system. Malariaworld J. 2017 Jul 1;8:9. eCollection 2017.
- Waite JL, Lynch PA, Thomas MB. Eave tubes for malaria control in Africa: a modelling assessment of potential impact on transmission. Malar J. 2016 Sep 2;15(1):449. doi: 10.1186/s12936-016-1505-1.
Liens utiles
- World Health Organization - Global plan for insecticide resistance management in malaria vectors.
- World Health Organization, 2019 - Eleventh meeting of the WHO Vector Control Advisory Group
- MacDonald, M. (2015) Landscape of new vector control products. VectorWorks.
- Anderson L., Simpson D., Stephens M. (2014) Effective Malaria Control Through Durable Housing Improvements: Can we learn new strategies from past experience? Habitat Humanity International Global Programs Department
- Uganda Housing Modification Study (UHMS)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2023
Première publication (Réel)
21 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-10-7454
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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