冠動脈バイパス移植患者における術前呼吸リハビリテーション
2023年8月31日 更新者：Riphah International University
冠動脈バイパス移植患者の術後転帰に対する術前呼吸リハビリテーションの効果
冠動脈バイパス移植患者の肺機能に対する従来の術前呼吸リハビリテーションと特定の術前呼吸リハビリテーション プログラムの効果を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術後、呼吸器の変化、肺の機能的能力、および低酸素血症や肺の虚血性損傷につながるガス状の変化など、肺の合併症につながる多くの術後変化が起こります。 CABG は、成功した手順ではありますが、術後の肺合併症は依然として患者の健康とフィットネスにとって大きな課題となっています。 術後の合併症は CABG 後の入院患者設定で管理されてきましたが、CABG 後に発生する合併症を防ぐための術前対策が増加しています。
この研究は、フローベースのインセンティブスパイロメトリーの従来の治療と比較して、術前のベッド外動員、アクティブサイクル呼吸法、強制呼気法、および容量ベースのインセンティブスパイロメトリーを含むリハビリテーションプログラムによる肺機能の改善率を説明するのに役立ちます。患者の回復の遅延につながる CABG 後に発生する術後肺合併症の予防における胸部打診。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン
- Muhammad ali awan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -三重血管冠動脈疾患（TVCAD）、二重血管冠動脈疾患（DVCAD）、単一血管冠動脈疾患（SVCAD）および左主幹（LMS）疾患のために待機的冠動脈バイパス移植（CABG）手術を受けている患者。
- 6分間歩行テストで400歩以上の患者。
- 駆出率45%以上の患者
除外基準:
- 急性疾患、すなわち患者の心臓状態の悪化。
- 心臓緊急事態（ショック、急性心筋梗塞）
- 意識障害、麻痺などの神経障害の存在。
- 再手術
- 四肢の切断、バランスの問題と転倒のリスク、グレード3以下の筋力低下、骨粗鬆症などの筋骨格障害。運動制限につながります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸リハビリテーションと離床動員グループ
呼吸リハビリテーションおよびベッド外モビライゼーション グループは、4 つのエクササイズを行います。
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呼吸リハビリテーションおよびベッド外モビライゼーション グループは、次の演習を行います: 手術前のベッド外モビライゼーション、アクティブ サイクル呼吸法、強制呼気法、および容量ベースのインセンティブ スパイロメトリー
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アクティブコンパレータ：従来の運動プログラム群
従来の演習プログラムは、従来の演習を実行します
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従来の運動プログラム グループが実行します :フロー ベースのインセンティブ スパイロメトリー、必要に応じてチェスト パーカッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠：冠動脈バイパス移植（CABG）術後4日目
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Forced Expiratory Volume in 1 Second パラメーターは、完全に吸入した後、最初の 1 秒間にマウスピースに吐き出された空気の量を測定します。
通常のテスト値は、平均 (予測) 値の 80% から 120% の範囲です。
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冠動脈バイパス移植（CABG）術後4日目
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強制肺活量 (FVC)
時間枠：冠動脈バイパス移植（CABG）術後4日目
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強制肺活量は、完全に吸入した後にマウスピースに強制的に吹き込むことができた空気の総量を測定します
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冠動脈バイパス移植（CABG）術後4日目
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1秒間の強制呼気量と強制肺活量の比（FEV1/FVC）
時間枠：冠動脈バイパス移植（CABG）術後4日目
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FEV1/FVC: FEV1/FVC 比率 (FEV1%) パラメータは、測定された FEV1 値を測定された FVC 値で割ることによって計算されます。
性別、身長、年齢が同じ健康な成人では、通常の予測パーセンテージは 70% から 85% の間である必要があります。
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冠動脈バイパス移植（CABG）術後4日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行試験（6MWT）
時間枠：冠動脈バイパス移植（CABG）術後4日目
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6 分間歩行テスト (6MWT) は、心血管疾患および/または肺疾患を持つ患者の機能的運動能力を測定するために使用されるテストです。
このテストでは、患者はストップウォッチで時間をカウントしながら 6 分間の歩行を行います。
患者は散歩の合間に休憩を取ることができますが、タイマーは作動し続け、休憩時間がカウントされます。
テストの最後に、患者の運動レベルが記録され、測定された距離が記録されます。
健康な人の 6MWT 距離値は 400 ～ 700 m です。
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冠動脈バイパス移植（CABG）術後4日目
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ボーグスケール
時間枠：冠動脈バイパス移植（CABG）術後4日目
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Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) スケールは、肉体労働中の個人の努力と運動、息切れと疲労を測定するためのツールです。
患者は、脚の痛みや息切れを含むすべての疲労感を話すように求められ、6 から 20 までの数字でマークされます。6 は「まったく努力していない」を示し、20 は「最大限の努力をしている」を示します。
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冠動脈バイパス移植（CABG）術後4日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammad Ali Awan, MS-CPPT、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月15日
一次修了 (実際)
2023年6月10日
研究の完了 (実際)
2023年8月21日
試験登録日
最初に提出
2023年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月20日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月31日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Riphah/RCRS/REC/ 01378
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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