Предоперационная респираторная реабилитация у пациентов с коронарным шунтированием
31 августа 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние предоперационной респираторной реабилитации на послеоперационные исходы у пациентов с коронарным шунтированием
Сравнить влияние традиционной предоперационной респираторной реабилитации и специальной предоперационной программы респираторной реабилитации на легочную функцию у пациентов с коронарным шунтированием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После операций на сердце возникают многие послеоперационные изменения, приводящие к легочным осложнениям, такие как изменения дыхания, функциональной способности легких и газовые изменения, что приводит к гипоксемии и ишемическому поражению легких. АКШ, хотя и является успешной процедурой, послеоперационные легочные осложнения по-прежнему представляют собой серьезную проблему для здоровья и физической подготовки пациентов. Несмотря на то, что послеоперационные осложнения лечили в стационарных условиях после АКШ, предоперационные меры усиливаются для предотвращения осложнений, возникающих после АКШ.
Это исследование будет способствовать описанию скорости улучшения легочных функций с помощью реабилитационной программы, включающей предоперационную мобилизацию вне постели, методы активного циклического дыхания, технику форсированного выдоха и стимулирующую спирометрию на основе объема по сравнению с обычным лечением на основе стимулирующей спирометрии на основе потока и перкуссия грудной клетки в профилактике послеоперационных легочных осложнений, возникающих после КШ и приводящих к замедлению выздоровления больных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- Muhammad ali awan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановое аортокоронарное шунтирование (АКШ) по поводу трехсосудистого заболевания коронарной артерии (TVCAD), двухсосудистого заболевания коронарной артерии (DVCAD), однососудистого заболевания коронарной артерии (SVCAD) и заболевания левого главного ствола (LMS).
- Пациенты, преодолевшие не менее 400 шагов в тесте 6-минутной ходьбы.
- Пациенты с фракцией выброса 45% и более
Критерий исключения:
- Острые заболевания, то есть ухудшение сердечного состояния пациента.
- Сердечная неотложная помощь (шок, острый ИМ)
- Наличие неврологических расстройств, например, измененное состояние сознания, паралич.
- Повторные операции
- Любое заболевание опорно-двигательного аппарата, например, ампутация конечности, проблемы с равновесием и риск падения, мышечная слабость 3 степени или ниже, остеопороз; приводит к ограничению физической активности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Респираторная реабилитация и группа мобилизации вне постели
Группа респираторной реабилитации и мобилизации в постели будет выполнять 4 упражнения.
|
Группа респираторной реабилитации и подвижности в постели будет выполнять следующие упражнения: предоперационная подвижность вне постели, дыхательные техники активного цикла, техника форсированного выдоха и стимулирующая спирометрия на основе объема.
|
|
Активный компаратор: Группа обычных упражнений
Программа обычных упражнений будет выполнять обычные упражнения
|
Группа традиционной программы упражнений будет выполнять: стимулирующую спирометрию на основе потока, перкуссию грудной клетки, если это необходимо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 4-й день после операции коронарного шунтирования (АКШ)
|
Параметр «Объем форсированного выдоха за 1 секунду» измеряет объем воздуха, выдыхаемого через мундштук в первую секунду после полного вдоха.
Нормальные тестовые значения находятся в диапазоне от 80% до 120% от средних (прогнозируемых) значений.
|
4-й день после операции коронарного шунтирования (АКШ)
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 4-й день после операции коронарного шунтирования (АКШ)
|
Форсированная жизненная емкость легких измеряет общий объем воздуха, который вы смогли с силой вдохнуть в мундштук после полного вдоха.
|
4-й день после операции коронарного шунтирования (АКШ)
|
|
Соотношение объема форсированного выдоха за 1 секунду и форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 4-й день после операции коронарного шунтирования (АКШ)
|
ОФВ1/ФЖЕЛ: Параметр отношения ОФВ1/ФЖЕЛ (ОФВ1%) рассчитывается путем деления измеренного значения ОФВ1 на измеренное значение ФЖЕЛ.
У здоровых взрослых того же пола, роста и возраста нормальный прогнозируемый процент должен составлять от 70% до 85%.
|
4-й день после операции коронарного шунтирования (АКШ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 4-й день после операции коронарного шунтирования (АКШ)
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) — это тест, используемый для измерения функциональной способности пациентов с сердечно-сосудистыми и/или легочными заболеваниями.
В этом тесте пациент выполняет ходьбу в течение 6 минут, отсчитывая время по секундомеру.
Пациент может отдыхать между прогулками, но таймер продолжает работать и отсчитывается период отдыха.
В конце теста отмечают уровень физической нагрузки пациента и записывают измеренное расстояние.
Значения дистанции 6MWT для здорового человека составляют 400-700м.
|
4-й день после операции коронарного шунтирования (АКШ)
|
|
Шкала Борга
Временное ограничение: 4-й день после операции коронарного шунтирования (АКШ)
|
Шкала оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) Борга — это инструмент для измерения индивидуальных усилий и напряжения, одышки и усталости во время физической работы.
Пациентов просят описать полное ощущение напряжения, включая боль в ногах и одышку, и оно отмечается числом от 6 до 20, где 6 означает «полное отсутствие напряжения», а 20 означает «максимальное напряжение».
|
4-й день после операции коронарного шунтирования (АКШ)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Ali Awan, MS-CPPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Riphah/RCRS/REC/ 01378
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .