Preoperativ respiratorisk rehabilitering hos kransartärbypasstransplantatpatienter
31 augusti 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Effekt av preoperativ respiratorisk rehabilitering på postoperativa utfall hos kransartärbypasspatienter
Att jämföra effekterna av konventionell preoperativ respiratorisk rehabilitering och specifika preoperativa respiratoriska rehabiliteringsprogram på lungfunktioner hos patienter med kransartärbypasstransplantat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter hjärtoperationer inträffar många postoperativa förändringar som leder till lungkomplikationer såsom andningsförändringar, lungornas funktionsförmåga och gasformiga förändringar som leder till hypoxemi och ischemisk skada i lungorna. Även om CABG är en framgångsrik procedur, är postoperativa lungkomplikationer fortfarande en stor utmaning för patienternas hälsa och kondition. Även om postoperativa komplikationer har hanterats vid slutenvård efter CABG, finns det preoperativa åtgärder på väg upp för att förhindra att komplikationerna uppstår efter CABG.
Denna studie kommer att bidra till att beskriva graden av förbättring av lungfunktioner med rehabiliteringsprogram inklusive preoperativ mobilisering utanför sängen, andningstekniker i aktiv cykel, forcerad utandningsteknik och volymbaserad incitamentspirometri jämfört med konventionell behandling av flödesbaserad incitamentspirometri och bröstslag för att förhindra postoperativa lungkomplikationer som uppstår efter CABG, vilket leder till försenad återhämtning av patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Muhammad ali awan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår elektiv koronarartär bypassgrafting (CABG) operation för tredubbla kärl kranskärlssjukdom (TVCAD), dubbelkärl kranskärlssjukdom (DVCAD), enkelkärls kranskärlssjukdom (SVCAD) och vänster huvudstam (LMS) sjukdom.
- Patienter som täcker minst 400 steg på 6 minuters gångtest.
- Patienter med ejektionsfraktion 45 % eller mer
Exklusions kriterier:
- Akuta åkommor, dvs patientens hjärttillstånd försämras.
- Hjärtnödläge (chock, akut hjärtinfarkt)
- Närvaro av neurologiska störningar, t.ex. förändrat medvetandetillstånd, förlamning.
- Gör om operationer
- Alla muskel- och skelettsjukdomar, t.ex. amputation av lem, problem med balans och fallrisker, muskelsvaghet grad 3 eller mindre, osteoporos; leder till begränsning i träningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Respiratorisk rehabilitering och mobiliseringsgrupp ur sängen
Respiratorisk rehabilitering och mobilisering utanför sängen kommer att utföra 4 övningar.
|
Gruppen för respiratorisk rehabilitering och mobilisering utanför sängen kommer att utföra följande övningar: mobilisering före operation ur sängen, andningstekniker i aktiv cykel, forcerad utandningsteknik och volymbaserad incitamentspirometer
|
|
Aktiv komparator: Konventionell träningsprogram grupp
Det konventionella träningsprogrammet kommer att utföra konventionella övningar
|
Den konventionella träningsprogramgruppen kommer att utföra: Flödesbaserad incitamentspirometer, bröstslagverk vid behov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: 4:e postoperativa dagen av kranskärlsbypass (CABG)
|
Parametern Forced Expiratory Volume in 1 Second mäter volymen luft som andades ut i munstycket under den första sekunden efter en fullständig inandning.
De normala testvärdena sträcker sig mellan 80 % och 120 % av de genomsnittliga (förutspådda) värdena.
|
4:e postoperativa dagen av kranskärlsbypass (CABG)
|
|
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: 4:e postoperativa dagen av kranskärlsbypass (CABG)
|
Forcerad Vital Capacity mäter den totala volymen luft som du kunde blåsa kraftigt in i munstycket efter en fullständig inandning
|
4:e postoperativa dagen av kranskärlsbypass (CABG)
|
|
Förhållande mellan forcerad utandningsvolym på 1 sekund och forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC)
Tidsram: 4:e postoperativa dagen av kranskärlsbypass (CABG)
|
FEV1/FVC: Parametern FEV1/FVC Ratio (FEV1%) beräknas genom att dividera det uppmätta FEV1-värdet med det uppmätta FVC-värdet.
Hos friska vuxna av samma kön, längd och ålder bör den normala förväntade procentandelen vara mellan 70 % och 85.
|
4:e postoperativa dagen av kranskärlsbypass (CABG)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: 4:e postoperativa dagen av kranskärlsbypass (CABG)
|
sex minuters promenadtest (6MWT) är ett test som används för att mäta funktionell träningskapacitet hos patienter med kardiovaskulär och/eller lungsjukdom.
I detta test går patienten i 6 minuter medan tiden räknas på stoppuret.
Patienten kan vila mellan promenaderna, men timern fortsätter att gå och viloperioden räknas.
I slutet av testet noteras patientens ansträngningsnivå och det uppmätta avståndet registreras.
Avståndsvärdena 6MWT för en frisk person är 400-700m.
|
4:e postoperativa dagen av kranskärlsbypass (CABG)
|
|
Borg skala
Tidsram: 4:e postoperativa dagen av kranskärlsbypass (CABG)
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalan är ett verktyg för att mäta en individs ansträngning och ansträngning, andfåddhet och trötthet under fysiskt arbete.
Patienterna uppmanas att berätta hela känslan av ansträngning inklusive bensmärta och andnöd och det är markerat på en siffra från 6-20, där 6 anger "ingen ansträngning alls" och 20 anger "maximal ansträngning".
|
4:e postoperativa dagen av kranskärlsbypass (CABG)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Ali Awan, MS-CPPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2023
Första postat (Faktisk)
21 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Riphah/RCRS/REC/ 01378
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .