Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna rehabilitacja oddechowa u pacjentów z pomostowaniem aortalno-wieńcowym

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ przedoperacyjnej rehabilitacji oddechowej na wyniki pooperacyjne u pacjentów z pomostowaniem aortalno-wieńcowym

Porównanie wpływu konwencjonalnej przedoperacyjnej rehabilitacji oddechowej i specyficznego przedoperacyjnego programu rehabilitacji oddechowej na funkcje płuc u pacjentów po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po operacjach kardiochirurgicznych dochodzi do wielu zmian pooperacyjnych prowadzących do powikłań płucnych, takich jak zmiany oddechowe, wydolności czynnościowej płuc oraz zmiany gazowe prowadzące do hipoksemii i niedokrwiennego uszkodzenia płuc. CABG, mimo udanej procedury, pooperacyjne powikłania płucne nadal stanowią duże wyzwanie dla zdrowia i sprawności pacjentów. Chociaż powikłania pooperacyjne były leczone w warunkach szpitalnych po CABG, coraz częściej stosuje się środki przedoperacyjne, aby zapobiec powikłaniom po CABG.

Badanie to przyczyni się do opisania tempa poprawy funkcji płuc za pomocą programu rehabilitacji obejmującego przedoperacyjną mobilizację poza łóżkiem, techniki aktywnego cyklu oddechowego, technikę wymuszonego wydechu i spirometrię motywacyjną opartą na objętości w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem spirometrią motywacyjną opartą na przepływie i opukiwanie klatki piersiowej w zapobieganiu pooperacyjnym powikłaniom płucnym po CABG prowadzącym do opóźnionego powrotu do zdrowia chorych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Muhammad ali awan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) z powodu choroby wieńcowej trójnaczyniowej (TVCAD), choroby wieńcowej dwunaczyniowej (DVCAD), choroby wieńcowej pojedynczego naczynia (SVCAD) i choroby pnia lewego pnia (LMS).
  • Pacjenci, którzy pokonali co najmniej 400 kroków w teście 6-minutowego marszu.
  • Pacjenci z frakcją wyrzutową 45% lub większą

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre dolegliwości, tj. pogarszający się stan serca pacjenta.
  • Nagły wypadek kardiologiczny (wstrząs, ostry zawał mięśnia sercowego)
  • Obecność zaburzeń neurologicznych, np. zmieniony stan świadomości, porażenie.
  • Powtórz operacje
  • Wszelkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, np. amputacja kończyny, problemy z równowagą i ryzyko upadku, osłabienie mięśni stopnia 3 lub mniejszego, osteoporoza; prowadzi do ograniczenia ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja oddechowa i grupa mobilizacji poza łóżkiem
Grupa rehabilitacji oddechowej i mobilizacji poza łóżkiem wykona 4 ćwiczenia.
Inny: Rehabilitacja oddechowa i mobilizacja poza łóżkiem
Grupa rehabilitacji oddechowej i mobilizacji poza łóżkiem wykona następujące ćwiczenia: przedoperacyjna mobilizacja poza łóżkiem, techniki oddychania w cyklu aktywnym, technika wymuszonego wydechu i spirometria bodźcowa oparta na objętości
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa programów ćwiczeń
Program ćwiczeń konwencjonalnych obejmuje ćwiczenia konwencjonalne
Inny: leczenie konwencjonalne
Grupa wykonująca konwencjonalny program ćwiczeń wykona: spirometrię bodźcową opartą na przepływie, w razie potrzeby opukiwanie klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 4. dzień po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
Parametr Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy mierzy objętość powietrza, która została wydychana do ustnika w pierwszej sekundzie po pełnym wdechu. Normalne wartości testowe mieszczą się w zakresie od 80% do 120% wartości średnich (przewidywanych).
4. dzień po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 4. dzień po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
Wymuszona pojemność życiowa mierzy całkowitą objętość powietrza, którą byłeś w stanie wdmuchnąć z dużą siłą do ustnika po pełnym wdechu
4. dzień po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
Stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC)
Ramy czasowe: 4. dzień po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
FEV1/FVC: Parametr stosunku FEV1/FVC (FEV1%) oblicza się dzieląc zmierzoną wartość FEV1 przez zmierzoną wartość FVC. U zdrowych osób dorosłych tej samej płci, wzrostu i wieku normalny przewidywany odsetek powinien wynosić od 70% do 85.
4. dzień po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 4. dzień po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
sześciominutowy test marszu (6MWT) jest testem służącym do pomiaru funkcjonalnej wydolności wysiłkowej pacjentów z chorobami układu krążenia i/lub płuc. W tym teście pacjent wykonuje marsz przez 6 minut, odliczając czas na stoperze. Pacjent może odpocząć między spacerami, ale stoper nadal działa, a czas odpoczynku jest liczony. Na koniec testu odnotowywany jest poziom wysiłku pacjenta i zapisywany jest zmierzony dystans. Wartości odległości 6MWT dla zdrowej osoby to 400-700m.
4. dzień po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
Skala Borga
Ramy czasowe: 4. dzień po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
Skala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) jest narzędziem do pomiaru wysiłku i wysiłku jednostki, duszności i zmęczenia podczas pracy fizycznej. Pacjenci proszeni są o opisanie całego odczuwanego wysiłku, w tym bólu nóg i duszności, i jest ono oznaczane liczbą od 6 do 20, gdzie 6 oznacza „brak wysiłku”, a 20 „maksymalny wysiłek”.
4. dzień po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Ali Awan, MS-CPPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Riphah/RCRS/REC/ 01378

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja oddechowa

Badania kliniczne na Rehabilitacja oddechowa i mobilizacja poza łóżkiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj