Műtét előtti légzésrehabilitáció koszorúér bypass graft betegeknél
2023. augusztus 31. frissítette: Riphah International University
A műtét előtti légzésrehabilitáció hatása a posztoperatív eredményekre koszorúér bypass graft betegeknél
Összehasonlítani a hagyományos preoperatív légzésrehabilitáció és a specifikus preoperatív légzésrehabilitációs program hatását a szívkoszorúér bypass graftot átesett betegek pulmonális funkcióira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Szívműtéteket követően számos posztoperatív változás következik be, amelyek tüdőszövődményekhez vezetnek, mint például a légzési változások, a tüdő funkcionális kapacitása és a gázelváltozások, amelyek hipoxémiához és ischaemiás tüdőkárosodáshoz vezetnek. Bár a CABG sikeres eljárás, a műtét utáni tüdőszövődmények továbbra is nagy kihívást jelentenek a betegek egészsége és fittsége szempontjából. Bár a posztoperatív szövődményeket a CABG utáni fekvőbeteg-beállítás során kezelték, a műtét előtti intézkedések egyre növekszik a CABG utáni szövődmények megelőzésére.
Ez a tanulmány hozzá fog járulni a tüdőfunkciók javulásának üteméhez rehabilitációs programmal, beleértve a műtét előtti ágyon kívüli mobilizációt, az aktív ciklusú légzéstechnikákat, a kényszerkilégzési technikát és a térfogat-alapú ösztönző spirometriát, összehasonlítva az áramlás alapú ösztönző spirometria hagyományos kezelésével és mellkasi ütés a CABG után fellépő posztoperatív pulmonalis szövődmények megelőzésében, ami a betegek késleltetett felépülését eredményezi.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán
- Muhammad ali awan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív koszorúér bypass átültetésen (CABG) átesett betegek hármas érkoszorúér-betegség (TVCAD), kettős ér koszorúér-betegség (DVCAD), egyér koszorúér-betegség (SVCAD) és bal főszár (LMS) betegség miatt.
- Azok a betegek, akik legalább 400 lépést tesznek meg a 6 perces sétateszten.
- Olyan betegek, akiknél az ejekciós frakció 45% vagy több
Kizárási kritériumok:
- Akut betegségek, azaz a beteg szívállapotának romlása.
- Szívválság (sokk, akut MI)
- Neurológiai rendellenességek jelenléte, pl.: megváltozott tudatállapot, bénulás.
- Ismételje meg a műtéteket
- Bármilyen mozgásszervi rendellenesség, például végtag amputációja, egyensúlyi problémák és esésveszély, 3-as vagy annál alacsonyabb fokú izomgyengeség, csontritkulás; ami a gyakorlat korlátozásához vezet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Légúti rehabilitáció és ágyon kívüli mobilizációs csoport
A légúti rehabilitációs és ágyon kívüli mobilizációs csoport 4 gyakorlatot végez.
|
A Légzőszervi rehabilitációs és ágyon kívüli mobilizációs csoport a következő gyakorlatokat végzi: műtét előtti ágyon kívüli mobilizáció, aktív ciklusú légzéstechnikák, kényszerkilégzési technika és térfogat alapú ösztönző spirométer.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos edzésprogram csoport
A hagyományos gyakorlatok program hagyományos gyakorlatokat hajt végre
|
A hagyományos edzésprogram csoport elvégzi a következőket: Flow alapú ösztönző spirométer, szükség esetén mellkasi ütőhangszerek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: Koszorúér bypass graft (CABG) műtét utáni 4. napja
|
A Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercben paraméter azt a levegő mennyiségét méri, amely a teljes belégzést követő első másodpercben kilélegzett a szájrészbe.
A normál tesztértékek az átlagos (előre jelzett) értékek 80%-a és 120%-a között mozognak.
|
Koszorúér bypass graft (CABG) műtét utáni 4. napja
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Időkeret: Koszorúér bypass graft (CABG) műtét utáni 4. napja
|
A Forced Vital Capacity azt a teljes levegőmennyiséget méri, amelyet a teljes belégzést követően erőteljesen a szájrészbe tudott fújni.
|
Koszorúér bypass graft (CABG) műtét utáni 4. napja
|
|
Az 1 másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat és a kényszerített életkapacitás (FEV1/FVC) aránya
Időkeret: Koszorúér bypass graft (CABG) műtét utáni 4. napja
|
FEV1/FVC: A FEV1/FVC arány (FEV1%) paraméter kiszámítása úgy történik, hogy a mért FEV1 értéket elosztjuk a mért FVC értékkel.
Azonos nemű, magasságú és életkorú egészséges felnőtteknél a normál becsült százalékos aránynak 70% és 85% között kell lennie.
|
Koszorúér bypass graft (CABG) műtét utáni 4. napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Koszorúér bypass graft (CABG) műtét utáni 4. napja
|
A hat perces séta teszt (6MWT) a szív- és érrendszeri és/vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek funkcionális terhelési kapacitásának mérésére szolgáló teszt.
Ebben a tesztben a páciens 6 percig sétál, miközben a stopperóra számolja az időt.
A beteg pihenhet a séták között, de az időmérő tovább fut, és a pihenőidőt számolja.
A vizsgálat végén feljegyzik a páciens terhelési szintjét, és rögzítik a mért távolságot.
A 6MWT távolság értéke egy egészséges ember esetében 400-700m.
|
Koszorúér bypass graft (CABG) műtét utáni 4. napja
|
|
Borg skála
Időkeret: Koszorúér bypass graft (CABG) műtét utáni 4. napja
|
A Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) skála egy eszköz az egyén erőfeszítésének és megerőltetésének, légszomjnak és fáradtságnak a mérésére a fizikai munka során.
A betegeket arra kérik, hogy mondják el a teljes megerőltetési érzést, beleértve a lábfájdalmat és a légszomjat, és ezt egy 6-tól 20-ig terjedő számmal jelölik, ahol a 6 azt jelenti, hogy "egyáltalán nincs erőkifejtés", a 20 pedig a "maximális megerőltetést".
|
Koszorúér bypass graft (CABG) műtét utáni 4. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Ali Awan, MS-CPPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Riphah/RCRS/REC/ 01378
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .