Réadaptation respiratoire préopératoire chez les patients ayant subi un pontage coronarien
31 août 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effet de la réadaptation respiratoire préopératoire sur les résultats postopératoires chez les patients ayant subi un pontage coronarien
Comparer les effets de la réadaptation respiratoire préopératoire conventionnelle et d'un programme de réadaptation respiratoire préopératoire spécifique sur les fonctions pulmonaires chez les patients ayant subi un pontage aortocoronarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après les chirurgies cardiaques, de nombreux changements postopératoires entraînent des complications pulmonaires telles que des modifications respiratoires, la capacité fonctionnelle des poumons et des modifications gazeuses entraînant une hypoxémie et une lésion ischémique des poumons. Le CABG, bien qu'il s'agisse d'une procédure réussie, les complications pulmonaires post-opératoires représentent toujours un défi majeur pour la santé et la forme physique des patients. Bien que les complications post-opératoires aient été gérées dans le cadre de l'hospitalisation post-PAC, il existe des mesures préopératoires à la hausse pour prévenir les complications après un PAC.
Cette étude contribuera à décrire le taux d'amélioration des fonctions pulmonaires avec un programme de réadaptation comprenant la mobilisation préopératoire hors du lit, les techniques de respiration en cycle actif, la technique d'expiration forcée et la spirométrie incitative basée sur le volume par rapport au traitement conventionnel de la spirométrie incitative basée sur le débit et la percussion thoracique dans la prévention des complications pulmonaires postopératoires survenant après PAC entraînant un retard de récupération des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Muhammad ali awan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie élective de pontage coronarien (CABG) pour la maladie coronarienne à trois vaisseaux (TVCAD), la maladie coronarienne à deux vaisseaux (DVCAD), la maladie coronarienne à un seul vaisseau (SVCAD) et la maladie de la tige principale gauche (LMS).
- Patients qui parcourent au moins 400 pas lors d'un test de marche de 6 minutes.
- Patients avec une fraction d'éjection de 45 % ou plus
Critère d'exclusion:
- Affections aiguës, c'est-à-dire détérioration de l'état cardiaque du patient.
- Urgence cardiaque (choc, IDM aigu)
- Présence de troubles neurologiques, par exemple, état de conscience altéré, paralysie.
- Refaire des chirurgies
- Tout trouble musculo-squelettique, par exemple amputation d'un membre, problèmes d'équilibre et risques de chute, faiblesse musculaire de grade 3 ou moins, ostéoporose ; conduisant à une limitation de l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réadaptation respiratoire et de mobilisation hors du lit
Le groupe Réadaptation respiratoire et mobilisation hors du lit effectuera 4 exercices.
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Le groupe de réadaptation respiratoire et de mobilisation hors du lit effectuera les exercices suivants : mobilisation préopératoire hors du lit, techniques de respiration en cycle actif, technique d'expiration forcée et spirométrie incitative basée sur le volume
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Comparateur actif: Groupe de programmes d'exercices conventionnels
Le programme d'exercices conventionnels effectuera des exercices conventionnels
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Le groupe du programme d'exercices conventionnels effectuera : une spirométrie incitative basée sur le débit, une percussion thoracique si nécessaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: 4e jour postopératoire d'un pontage aortocoronarien (CABG)
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Le paramètre Forced Expiratory Volume in 1 Second mesure le volume d'air expiré dans l'embout buccal au cours de la première seconde après une inspiration complète.
Les valeurs de test normales se situent entre 80 % et 120 % des valeurs moyennes (prédites).
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4e jour postopératoire d'un pontage aortocoronarien (CABG)
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: 4e jour postopératoire d'un pontage aortocoronarien (CABG)
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La capacité vitale forcée mesure le volume total d'air que vous avez pu insuffler avec force dans l'embout buccal après une inhalation complète
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4e jour postopératoire d'un pontage aortocoronarien (CABG)
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Rapport du volume expiratoire forcé en 1 seconde et de la capacité vitale forcée (FEV1/FVC)
Délai: 4e jour postopératoire d'un pontage aortocoronarien (CABG)
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FEV1/FVC : Le paramètre FEV1/FVC Ratio (FEV1%) est calculé en divisant la valeur FEV1 mesurée par la valeur FVC mesurée.
Chez les adultes en bonne santé du même sexe, de la même taille et du même âge, le pourcentage normal prévu doit être compris entre 70 % et 85.
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4e jour postopératoire d'un pontage aortocoronarien (CABG)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 4e jour postopératoire d'un pontage aortocoronarien (CABG)
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Le test de marche de six minutes (6MWT) est un test utilisé pour mesurer la capacité d'exercice fonctionnel des patients atteints de maladies cardiovasculaires et/ou pulmonaires.
Dans ce test, le patient marche pendant 6 minutes pendant que le temps est compté sur un chronomètre.
Le patient peut se reposer entre les marches, mais le chronomètre continue de fonctionner et la période de repos est comptée.
À la fin du test, le niveau d'effort du patient est noté et la distance mesurée est enregistrée.
Les valeurs de distance 6MWT pour une personne en bonne santé sont de 400 à 700 m.
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4e jour postopératoire d'un pontage aortocoronarien (CABG)
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Échelle de Borg
Délai: 4e jour postopératoire d'un pontage aortocoronarien (CABG)
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L'échelle Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) est un outil de mesure de l'effort et de l'effort, de l'essoufflement et de la fatigue d'un individu pendant un travail physique.
Les patients sont invités à dire toute la sensation d'effort, y compris la douleur dans les jambes et l'essoufflement, et elle est notée sur un nombre de 6 à 20, où 6 indique "aucun effort du tout" et 20 indique "effort maximal".
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4e jour postopératoire d'un pontage aortocoronarien (CABG)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Ali Awan, MS-CPPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Première publication (Réel)
21 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Riphah/RCRS/REC/ 01378
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .