Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä hengitysteiden kuntoutus sepelvaltimon ohitussiirtopotilailla

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University

Leikkausta edeltävän hengitysteiden kuntoutuksen vaikutus leikkauksen jälkeisiin tuloksiin sepelvaltimon ohitussiirtopotilailla

Vertaa perinteisen preoperatiivisen hengityskuntoutuksen ja spesifisen preoperatiivisen hengityskuntoutusohjelman vaikutuksia keuhkojen toimintoihin sepelvaltimon ohitusleikkauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänleikkausten jälkeen tapahtuu monia postoperatiivisia muutoksia, jotka johtavat keuhkokomplikaatioihin, kuten hengitysmuutoksia, keuhkojen toimintakykyä ja kaasumaisia ​​muutoksia, jotka johtavat hypoksemiaan ja keuhkojen iskeemiseen vaurioon. Vaikka CABG on onnistunut toimenpide, leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot ovat edelleen suuri haaste potilaiden terveydelle ja kunnon kannalta. Vaikka leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita on hoidettu CABG:n jälkeisissä potilasasetuksissa, on olemassa preoperatiivisia toimenpiteitä, joilla estetään komplikaatioiden esiintyminen CABG:n jälkeen.

Tämä tutkimus auttaa kuvaamaan keuhkojen toimintojen paranemisnopeutta kuntoutusohjelmalla, mukaan lukien ennen leikkausta sängystä poistuva mobilisaatio, aktiivisen syklin hengitystekniikat, pakkohengitystekniikka ja tilavuuspohjainen kannustava spirometria verrattuna tavanomaiseen virtauspohjaiseen kannustavaan hoitoon ja rintalyömäsoittimet CABG:n jälkeen ilmenevien postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ehkäisyyn, mikä johtaa potilaiden viivästymiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Muhammad ali awan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään valinnainen sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG) kolmisuonen sepelvaltimotaudin (TVCAD), kaksoissuonen sepelvaltimotaudin (DVCAD), yksisuonen sepelvaltimotaudin (SVCAD) ja vasemman päävarren (LMS) sairauden vuoksi.
  • Potilaat, jotka kävelevät vähintään 400 askelta 6 minuutin kävelytestissä.
  • Potilaat, joiden ejektiofraktio on 45 % tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit sairaudet eli potilaan sydämen tilan heikkeneminen.
  • Sydänhätä (sokki, akuutti MI)
  • Neurologisten häiriöiden esiintyminen, esim. muuttunut tajunnantila, halvaus.
  • Toista leikkaukset
  • Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinhäiriö, esim. raajan amputaatio, tasapainoongelmat ja kaatumisriskit, lihasheikkous aste 3 tai vähemmän, osteoporoosi; mikä johtaa harjoituksen rajoittamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengityselinten kuntoutus ja sängynpois mobilisaatioryhmä
Hengityskuntoutus ja sängynpois mobilisaatioryhmä suorittaa 4 harjoitusta.
Muut: Hengityselinten kuntoutus ja sängynpois mobilisaatio
Hengityskuntoutus ja sängyn ulkopuolinen mobilisaatioryhmä suorittaa seuraavat harjoitukset: leikkausta edeltävä pois sängystä mobilisaatio, aktiivisen syklin hengitystekniikat, pakkohengitystekniikka ja tilavuuspohjainen kannustava spirometria
Active Comparator: Perinteinen harjoitusohjelmaryhmä
Perinteisten harjoitusten ohjelmassa suoritetaan tavanomaisia ​​harjoituksia
Muut: perinteinen hoito
Perinteinen harjoitusohjelmaryhmä suorittaa: Flow-pohjainen Incentive spirometria, Rintalyömäsoittimet tarvittaessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 4. sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeinen päivä (CABG)
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa -parametri mittaa suukappaleeseen uloshengitetyn ilman määrää ensimmäisen sekunnin aikana täyden sisäänhengityksen jälkeen. Normaalit testiarvot vaihtelevat 80 % ja 120 % välillä keskimääräisistä (ennustetuista) arvoista.
4. sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeinen päivä (CABG)
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 4. sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeinen päivä (CABG)
Forced Vital Capacity mittaa ilman kokonaismäärän, jonka pystyit puhaltamaan voimakkaasti suukappaleeseen täyden sisäänhengityksen jälkeen
4. sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeinen päivä (CABG)
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde 1 sekunnissa ja pakotetun elinvoimakapasiteetin (FEV1/FVC) suhde
Aikaikkuna: 4. sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeinen päivä (CABG)
FEV1/FVC: FEV1/FVC-suhde (FEV1%) -parametri lasketaan jakamalla mitattu FEV1-arvo mitatulla FVC-arvolla. Terveillä, samaa sukupuolta, pituutta ja ikää olevilla aikuisilla normaalin ennustetun prosenttiosuuden tulisi olla 70–85.
4. sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeinen päivä (CABG)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 4. sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeinen päivä (CABG)
kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) on testi, jolla mitataan sydän- ja/tai keuhkosairautta sairastavien potilaiden toimintakykyä. Tässä testissä potilas kävelee 6 minuuttia, kun aikaa lasketaan sekuntikellossa. Potilas voi levätä kävelyn välillä, mutta ajastin jatkaa käynnissä ja lepoaika lasketaan. Testin lopussa potilaan rasitustaso kirjataan ja mitattu etäisyys kirjataan. Terveen ihmisen 6MWT etäisyysarvot ovat 400-700m.
4. sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeinen päivä (CABG)
Borgin mittakaava
Aikaikkuna: 4. sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeinen päivä (CABG)
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) -asteikko on työkalu, jolla mitataan yksilön ponnistuksia ja rasitusta, hengenahdistusta ja väsymystä fyysisen työn aikana. Potilaita pyydetään kertomaan koko rasituksen tunne, mukaan lukien jalkakipu ja hengenahdistus, ja se on merkitty numeroon 6-20, jossa 6 tarkoittaa "ei rasitusta ollenkaan" ja 20 tarkoittaa "maksimaalista rasitusta".
4. sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeinen päivä (CABG)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad Ali Awan, MS-CPPT, Riphah International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Riphah/RCRS/REC/ 01378

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa