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Riabilitazione respiratoria preoperatoria nei pazienti con bypass coronarico

31 agosto 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetto della riabilitazione respiratoria preoperatoria sugli esiti postoperatori nei pazienti sottoposti a bypass coronarico

Confrontare gli effetti della riabilitazione respiratoria preoperatoria convenzionale e del programma specifico di riabilitazione respiratoria preoperatoria sulle funzioni polmonari nei pazienti sottoposti a bypass coronarico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo gli interventi chirurgici cardiaci si verificano molti cambiamenti postoperatori che portano a complicanze polmonari come cambiamenti respiratori, capacità funzionale dei polmoni e cambiamenti gassosi che portano a ipossiemia e danno ischemico dei polmoni. Il CABG, sebbene sia una procedura di successo, le complicanze polmonari postoperatorie perseguono ancora una grande sfida per la salute e la forma fisica dei pazienti. Sebbene le complicanze postoperatorie siano state gestite in regime di ricovero post CABG, ci sono misure preoperatorie in aumento per prevenire le complicanze che si verificano dopo CABG.

Questo studio contribuirà a descrivere il tasso di miglioramento delle funzioni polmonari con il programma di riabilitazione che include la mobilizzazione preoperatoria fuori dal letto, le tecniche di respirazione del ciclo attivo, la tecnica espiratoria forzata e la spirometria incentivante basata sul volume rispetto al trattamento convenzionale della spirometria incentivante basata sul flusso e percussione toracica nella prevenzione delle complicanze polmonari postoperatorie che si verificano dopo CABG che porta a un recupero ritardato dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Muhammad ali awan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico elettivo di bypass coronarico (CABG) per malattia coronarica a tre vasi (TVCAD), malattia coronarica a doppio vaso (DVCAD), malattia coronarica a vaso singolo (SVCAD) e malattia del tronco principale sinistro (LMS).
  • Pazienti che coprono almeno 400 passi nel test del cammino di 6 minuti.
  • Pazienti con frazione di eiezione pari o superiore al 45%.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi acuti, cioè peggioramento delle condizioni cardiache del paziente.
  • Emergenza cardiaca (shock, IM acuto)
  • Presenza di disturbi neurologici, ad esempio stato di coscienza alterato, paralisi.
  • Rifare gli interventi
  • Qualsiasi disturbo muscoloscheletrico, ad esempio amputazione di un arto, problemi di equilibrio e rischi di caduta, debolezza muscolare di grado 3 o inferiore, osteoporosi; che porta alla limitazione nell'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione respiratoria e gruppo di mobilizzazione fuori dal letto
Il gruppo di riabilitazione respiratoria e mobilizzazione fuori dal letto eseguirà 4 esercizi.
Altro: Riabilitazione respiratoria e mobilizzazione fuori dal letto
Il gruppo di riabilitazione respiratoria e mobilizzazione fuori dal letto eseguirà i seguenti esercizi: mobilizzazione preoperatoria fuori dal letto, tecniche di respirazione a ciclo attivo, tecnica di espirazione forzata e spirometria incentivante basata sul volume
Comparatore attivo: Gruppo di programmi di esercizi convenzionali
Il programma di esercizi convenzionali eseguirà esercizi convenzionali
Altro: trattamento convenzionale
Il gruppo del programma di esercizi convenzionali eseguirà: spirometria incentivante basata sul flusso, percussione toracica se necessario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 4a giornata postoperatoria di bypass coronarico (CABG)
Il parametro Volume espiratorio forzato in 1 secondo misura il volume di aria che è stata espirata nel boccaglio nel primo secondo dopo un'inalazione completa. I valori normali del test variano tra l'80% e il 120% dei valori medi (previsti).
4a giornata postoperatoria di bypass coronarico (CABG)
Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: 4a giornata postoperatoria di bypass coronarico (CABG)
La capacità vitale forzata misura il volume totale di aria che sei stato in grado di soffiare con forza nel boccaglio dopo un'inalazione completa
4a giornata postoperatoria di bypass coronarico (CABG)
Rapporto tra volume espiratorio forzato in 1 secondo e capacità vitale forzata (FEV1/FVC)
Lasso di tempo: 4a giornata postoperatoria di bypass coronarico (CABG)
FEV1/FVC: il parametro Rapporto FEV1/FVC (FEV1%) viene calcolato dividendo il valore FEV1 misurato per il valore FVC misurato. Negli adulti sani dello stesso sesso, altezza ed età, la normale percentuale prevista dovrebbe essere compresa tra il 70% e l'85.
4a giornata postoperatoria di bypass coronarico (CABG)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 4a giornata postoperatoria di bypass coronarico (CABG)
Il six minutes walk test (6MWT) è un test utilizzato per misurare la capacità di esercizio funzionale dei pazienti con malattie cardiovascolari e/o polmonari. In questo test, il paziente cammina per 6 minuti mentre il tempo viene contato sul cronometro. Il paziente può riposarsi tra una passeggiata e l'altra, ma il timer continua a scorrere e il periodo di riposo viene conteggiato. Al termine del test viene annotato il livello di sforzo del paziente e viene registrata la distanza misurata. I valori di distanza 6MWT per una persona sana sono 400-700m.
4a giornata postoperatoria di bypass coronarico (CABG)
Scala Borg
Lasso di tempo: 4a giornata postoperatoria di bypass coronarico (CABG)
La scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) è uno strumento per misurare lo sforzo e lo sforzo, la mancanza di respiro e l'affaticamento di un individuo durante il lavoro fisico. Ai pazienti viene chiesto di raccontare l'intera sensazione di sforzo compreso il dolore alle gambe e la mancanza di respiro ed è contrassegnata da un numero compreso tra 6 e 20, dove 6 indica "nessun sforzo" e 20 indica "sforzo massimo".
4a giornata postoperatoria di bypass coronarico (CABG)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Ali Awan, MS-CPPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Riphah/RCRS/REC/ 01378

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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