- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05736770
관상동맥우회술 환자의 수술 전 호흡재활
2023년 8월 31일 업데이트: Riphah International University
관상동맥우회술 환자에서 수술 전 호흡재활이 수술 후 결과에 미치는 영향
관상동맥우회술 환자의 폐기능에 대한 기존의 수술 전 호흡재활과 수술 전 특정 호흡재활 프로그램의 효과를 비교한다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술 후 호흡 변화, 폐의 기능적 용량 및 가스 변화와 같은 폐 합병증을 유발하는 많은 수술 후 변화가 발생하여 저산소혈증 및 폐의 허혈성 손상을 초래합니다. CABG는 성공적인 시술이지만 수술 후 폐 합병증은 여전히 환자의 건강과 체력에 대한 큰 도전을 추구합니다. 수술 후 합병증은 CABG 후 입원 환자 설정에서 관리되었지만 CABG 후 합병증이 발생하지 않도록 수술 전 조치가 증가하고 있습니다.
본 연구는 기존의 흐름 기반 인센티브 폐활량 측정법과 비교하여 수술 전 침상 외 동원, 능동주기 호흡 기술, 강제 호기 기술 및 용적 기반 인센티브 폐활량 측정법을 포함한 재활 프로그램을 통해 폐 기능의 개선 속도를 설명하는 데 기여할 것입니다. 흉부 타진은 CABG 후 발생하는 수술 후 폐 합병증을 예방하여 환자의 회복을 지연시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
- Muhammad ali awan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 삼중혈관관상동맥질환(TVCAD), 이중혈관관상동맥질환(DVCAD), 단일혈관관상동맥질환(SVCAD) 및 좌주줄기병(LMS) 질환에 대한 선택적 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받는 환자.
- 6분 걷기 테스트에서 최소 400보를 걷는 환자.
- 박출률이 45% 이상인 환자
제외 기준:
- 급성 질환, 즉 환자의 심장 상태가 악화됩니다.
- 심장 응급 상황(쇼크, 급성 MI)
- 신경학적 장애(예: 의식 변화 상태, 마비)의 존재.
- 재수술
- 모든 근골격계 장애(예: 사지 절단, 균형 문제 및 낙상의 위험, 3등급 이하의 근육 약화, 골다공증) 운동 제한으로 이어집니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 호흡 재활 및 침대 밖 동원 그룹
호흡 재활 및 침대 외 동원 그룹은 4가지 운동을 수행합니다.
|
호흡 재활 및 침대 밖 가동 그룹은 다음 운동을 수행합니다: 수술 전 침대 밖 가동, 능동 주기 호흡 기술, 강제 호기 기술 및 용적 기반 인센티브 폐활량계
|
|
활성 비교기: 기존 운동 프로그램 그룹
기존 운동 프로그램은 기존 운동을 수행합니다.
|
기존 운동 프로그램 그룹은 다음을 수행합니다. 흐름 기반 인센티브 폐활량계, 필요한 경우 흉부 타악기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 관상동맥우회술(CABG) 수술 후 4일째
|
1초간 강제 호기량 매개변수는 완전히 들숨 후 처음 1초 동안 마우스피스로 내쉬는 공기의 양을 측정합니다.
정상적인 테스트 값의 범위는 평균(예측) 값의 80%에서 120% 사이입니다.
|
관상동맥우회술(CABG) 수술 후 4일째
|
|
강제 폐활량(FVC)
기간: 관상동맥우회술(CABG) 수술 후 4일째
|
강제 폐활량은 완전히 흡입한 후 마우스피스로 강제로 불어넣을 수 있었던 총 공기량을 측정합니다.
|
관상동맥우회술(CABG) 수술 후 4일째
|
|
1초간 강제 호기량과 강제 폐활량의 비율(FEV1/FVC)
기간: 관상동맥우회술(CABG) 수술 후 4일째
|
FEV1/FVC: FEV1/FVC 비율(FEV1%) 매개변수는 측정된 FEV1 값을 측정된 FVC 값으로 나누어 계산됩니다.
동일한 성별, 키 및 연령의 건강한 성인에서 정상 예측 백분율은 70%에서 85 사이여야 합니다.
|
관상동맥우회술(CABG) 수술 후 4일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 관상동맥우회술(CABG) 수술 후 4일째
|
6분 보행 검사(6MWT)는 심혈관 및/또는 폐 질환 환자의 기능적 운동 능력을 측정하는 데 사용되는 검사입니다.
이 테스트에서 환자는 스톱워치에 시간을 세는 동안 6분 동안 걷기를 수행합니다.
환자는 걷는 사이에 휴식을 취할 수 있지만 타이머는 계속 작동하고 휴식 시간이 계산됩니다.
테스트가 끝나면 환자의 운동 수준이 기록되고 측정된 거리가 기록됩니다.
건강한 사람의 6MWT 거리 값은 400-700m입니다.
|
관상동맥우회술(CABG) 수술 후 4일째
|
|
보그 규모
기간: 관상동맥우회술(CABG) 수술 후 4일째
|
Borg Rating of Perceived Exertion(RPE) 척도는 육체 노동 중 개인의 노력과 노력, 숨가쁨 및 피로를 측정하기 위한 도구입니다.
환자는 다리 통증 및 숨가쁨을 포함하는 운동의 전체적인 느낌을 말하도록 요청받고 6-20의 숫자에 표시되며, 여기서 6은 "전혀 노력하지 않음"을 나타내고 20은 "최대 노력"을 나타냅니다.
|
관상동맥우회술(CABG) 수술 후 4일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Ali Awan, MS-CPPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Riphah/RCRS/REC/ 01378
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .