Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-operatieve ademhalingsrevalidatie bij patiënten met coronaire bypass-transplantaten

31 augustus 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effect van preoperatieve ademhalingsrevalidatie op postoperatieve resultaten bij patiënten met coronaire bypass-transplantaten

Vergelijken van de effecten van conventionele preoperatieve respiratoire revalidatie en een specifiek preoperatief respiratoire revalidatieprogramma op longfuncties bij patiënten met een coronaire bypassoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na hartoperaties treden veel postoperatieve veranderingen op die leiden tot longcomplicaties zoals ademhalingsveranderingen, functionele capaciteit van de longen en gasvormige veranderingen die leiden tot hypoxemie en ischemische schade aan de longen. Hoewel CABG een succesvolle procedure is, vormen postoperatieve longcomplicaties nog steeds een grote uitdaging voor de gezondheid en fitheid van de patiënten. Hoewel postoperatieve complicaties zijn behandeld in een intramurale opstelling na CABG, zijn er preoperatieve maatregelen in opkomst om te voorkomen dat complicaties optreden na CABG.

Deze studie zal bijdragen aan het beschrijven van de snelheid van verbetering van de longfuncties met een revalidatieprogramma inclusief preoperatieve mobilisatie buiten bed, actieve cyclusademhalingstechnieken, geforceerde expiratoire techniek en op volume gebaseerde incentive-spirometrie in vergelijking met de conventionele behandeling van flow-based incentive-spirometrie en borstpercussie ter preventie van postoperatieve longcomplicaties die optreden na CABG, wat leidt tot vertraagd herstel van patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Muhammad ali awan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die electieve coronaire bypassoperaties (CABG) ondergaan voor drievaten coronaire hartziekte (TVCAD), dubbel vat coronaire hartziekte (DVCAD), enkelvat coronaire hartziekte (SVCAD) en ziekte van de linker hoofdstam (LMS).
  • Patiënten die minstens 400 stappen zetten op een looptest van 6 minuten.
  • Patiënten met een ejectiefractie van 45% of meer

Uitsluitingscriteria:

  • Acute aandoeningen, d.w.z. de hartaandoening van de patiënt verslechtert.
  • Cardiale noodsituatie (shock, acuut MI)
  • Aanwezigheid van neurologische aandoeningen, bijvoorbeeld veranderde bewustzijnstoestand, verlamming.
  • Operaties opnieuw uitvoeren
  • Elke musculoskeletale aandoening, bijvoorbeeld amputatie van een ledemaat, evenwichtsproblemen en valrisico's, spierzwakte graad 3 of lager, osteoporose; leidend tot beperking in lichaamsbeweging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ademhalingsrevalidatie en mobilisatiegroep buiten bed
De groep Ademhalingsrevalidatie en mobilisatie uit bed voert 4 oefeningen uit.
Ander: Ademhalingsrevalidatie en mobilisatie buiten bed
De groep Ademhalingsrevalidatie en mobilisatie buiten bed zal de volgende oefeningen uitvoeren: pre-operatieve mobilisatie buiten bed, actieve cyclusademhalingstechnieken, geforceerde expiratoire techniek en op volume gebaseerde spirometers
Actieve vergelijker: Conventionele oefenprogrammagroep
Het conventionele oefenprogramma voert conventionele oefeningen uit
Ander: conventionele behandeling
De groep met het conventionele oefenprogramma zal :Flow-based Incentive spirometery uitvoeren, Borstpercussie indien nodig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 4e postoperatieve dag van coronaire bypass-transplantaat (CABG)
De parameter Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde meet het luchtvolume dat in de eerste seconde na een volledige inademing in het mondstuk werd uitgeademd. De normale testwaarden liggen tussen de 80% en 120% van de gemiddelde (voorspelde) waarden.
4e postoperatieve dag van coronaire bypass-transplantaat (CABG)
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 4e postoperatieve dag van coronaire bypass-transplantaat (CABG)
Forced Vital Capacity meet het totale luchtvolume dat u met kracht in het mondstuk kon blazen na een volledige inademing
4e postoperatieve dag van coronaire bypass-transplantaat (CABG)
Verhouding tussen geforceerd expiratoir volume in 1 seconde en geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC)
Tijdsspanne: 4e postoperatieve dag van coronaire bypass-transplantaat (CABG)
FEV1/FVC: De parameter FEV1/FVC-ratio (FEV1%) wordt berekend door de gemeten FEV1-waarde te delen door de gemeten FVC-waarde. Bij gezonde volwassenen van hetzelfde geslacht, dezelfde lengte en dezelfde leeftijd zou het normale voorspelde percentage tussen 70% en 85 moeten liggen.
4e postoperatieve dag van coronaire bypass-transplantaat (CABG)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 4e postoperatieve dag van coronaire bypass-transplantaat (CABG)
zes minuten looptest (6MWT) is een test die wordt gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit van patiënten met cardiovasculaire en/of longaandoeningen te meten. Bij deze test loopt de patiënt 6 minuten terwijl de tijd wordt geteld op de stopwatch. Tussen de wandelingen door kan de patiënt rusten, maar de timer loopt door en de rustperiode wordt geteld. Aan het einde van de test wordt het inspanningsniveau van de patiënt genoteerd en de gemeten afstand geregistreerd. De 6MWT afstandswaarden voor een gezond persoon zijn 400-700m.
4e postoperatieve dag van coronaire bypass-transplantaat (CABG)
Borg schaal
Tijdsspanne: 4e postoperatieve dag van coronaire bypass-transplantaat (CABG)
De Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-schaal is een hulpmiddel voor het meten van iemands inspanning en inspanning, kortademigheid en vermoeidheid tijdens fysiek werk. Patiënten wordt gevraagd om het hele gevoel van inspanning te vertellen, inclusief pijn in het been en kortademigheid, en dit wordt aangegeven met een cijfer van 6-20, waarbij 6 staat voor "helemaal geen inspanning" en 20 voor "maximale inspanning".
4e postoperatieve dag van coronaire bypass-transplantaat (CABG)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Ali Awan, MS-CPPT, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Riphah/RCRS/REC/ 01378

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Respiratoire revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren