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Reabilitação Respiratória Pré-Operatória em Pacientes com Revascularização do Miocárdio

31 de agosto de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeito da Reabilitação Respiratória Pré-operatória nos Resultados Pós-Operatórios em Pacientes com Revascularização do Miocárdio

Comparar os efeitos da reabilitação respiratória pré-operatória convencional e programa específico de reabilitação respiratória pré-operatória sobre as funções pulmonares em pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após cirurgias cardíacas ocorrem muitas alterações pós-operatórias que levam a complicações pulmonares, como alterações respiratórias, capacidade funcional dos pulmões e alterações gasosas que levam à hipoxemia e lesão isquêmica dos pulmões. A CRM, embora seja um procedimento bem-sucedido, as complicações pulmonares pós-operatórias ainda representam um grande desafio para a saúde e condicionamento físico dos pacientes. Embora as complicações pós-operatórias tenham sido gerenciadas em regime de internação após a CABG, existem medidas pré-operatórias em ascensão para evitar que as complicações ocorram após a CABG.

Este estudo contribuirá para descrever a taxa de melhora nas funções pulmonares com programa de reabilitação incluindo mobilização pré-operatória fora do leito, técnicas de respiração de ciclo ativo, técnica de expiração forçada e inspirometria de incentivo baseada em volume em comparação com o tratamento convencional de inspirometria de incentivo baseada em fluxo e percussão torácica na prevenção de complicações pulmonares pós-operatórias que ocorrem após CABG levando a recuperação tardia dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão
        • Muhammad ali awan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia eletiva de revascularização miocárdica (CABG) para doença arterial coronariana de três vasos (TVCAD), doença arterial coronariana de dois vasos (DVCAD), doença arterial coronariana de vaso único (SVCAD) e doença do tronco principal esquerdo (LMS).
  • Pacientes que percorrem pelo menos 400 passos no teste de caminhada de 6 minutos.
  • Pacientes com fração de ejeção de 45% ou mais

Critério de exclusão:

  • Doenças agudas, ou seja, deterioração da condição cardíaca do paciente.
  • Emergência cardíaca (choque, infarto agudo do miocárdio)
  • Presença de distúrbios neurológicos, por exemplo, alteração do estado de consciência, paralisia.
  • refazer cirurgias
  • Qualquer distúrbio musculoesquelético, por exemplo, amputação de membro, problemas de equilíbrio e riscos de queda, fraqueza muscular grau 3 ou menos, osteoporose; levando à limitação do exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de reabilitação respiratória e mobilização fora do leito
O grupo Reabilitação respiratória e mobilização fora do leito realizará 4 exercícios.
O grupo Reabilitação respiratória e mobilização fora do leito realizará os seguintes exercícios: mobilização pré-operatória fora do leito, técnicas de respiração em ciclo ativo, técnica de expiração forçada e espirometria de incentivo baseada em volume
Comparador Ativo: Grupo de programa de exercícios convencionais
O programa de exercícios convencionais irá realizar exercícios convencionais
O grupo do programa de exercícios convencionais realizará: Espirometria de incentivo baseada em fluxo, percussão torácica, se necessário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: 4º dia de pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
O parâmetro Volume Expiratório Forçado em 1 Segundo mede o volume de ar que foi expirado no bocal no primeiro segundo após uma inspiração completa. Os valores normais do teste variam entre 80% e 120% dos valores médios (previstos).
4º dia de pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: 4º dia de pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
A Capacidade Vital Forçada mede o volume total de ar que você conseguiu soprar com força no bocal após uma inspiração completa
4º dia de pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
Relação entre volume expiratório forçado em 1 segundo e capacidade vital forçada (FEV1/FVC)
Prazo: 4º dia de pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
FEV1/FVC: O parâmetro FEV1/FVC Ratio (FEV1%) é calculado dividindo o valor medido de FEV1 pelo valor medido de FVC. Em adultos saudáveis ​​do mesmo sexo, altura e idade, a porcentagem prevista normal deve estar entre 70% e 85.
4º dia de pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: 4º dia de pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
O teste de caminhada de seis minutos (TC6) é um teste utilizado para medir a capacidade funcional de exercício de pacientes com doenças cardiovasculares e/ou pulmonares. Neste teste, o paciente realiza caminhada por 6 minutos enquanto o tempo é contado no cronômetro. O paciente pode descansar entre a caminhada, mas o cronômetro continua funcionando e o período de descanso é contado. Ao final do teste, o nível de esforço do paciente é anotado e a distância medida é registrada. Os valores de distância do 6MWT para uma pessoa saudável são 400-700m.
4º dia de pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
Escala de Borg
Prazo: 4º dia de pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
A escala Borg Rating of Perceived Esertion (RPE) é uma ferramenta para medir o esforço e esforço de um indivíduo, falta de ar e fadiga durante o trabalho físico. Os pacientes são solicitados a relatar toda a sensação de esforço, incluindo dor nas pernas e falta de ar, e isso é marcado em um número de 6 a 20, onde 6 indica "nenhum esforço" e 20 indica "esforço máximo".
4º dia de pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Ali Awan, MS-CPPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Riphah/RCRS/REC/ 01378

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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