- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05736770
Reabilitação Respiratória Pré-Operatória em Pacientes com Revascularização do Miocárdio
Efeito da Reabilitação Respiratória Pré-operatória nos Resultados Pós-Operatórios em Pacientes com Revascularização do Miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após cirurgias cardíacas ocorrem muitas alterações pós-operatórias que levam a complicações pulmonares, como alterações respiratórias, capacidade funcional dos pulmões e alterações gasosas que levam à hipoxemia e lesão isquêmica dos pulmões. A CRM, embora seja um procedimento bem-sucedido, as complicações pulmonares pós-operatórias ainda representam um grande desafio para a saúde e condicionamento físico dos pacientes. Embora as complicações pós-operatórias tenham sido gerenciadas em regime de internação após a CABG, existem medidas pré-operatórias em ascensão para evitar que as complicações ocorram após a CABG.
Este estudo contribuirá para descrever a taxa de melhora nas funções pulmonares com programa de reabilitação incluindo mobilização pré-operatória fora do leito, técnicas de respiração de ciclo ativo, técnica de expiração forçada e inspirometria de incentivo baseada em volume em comparação com o tratamento convencional de inspirometria de incentivo baseada em fluxo e percussão torácica na prevenção de complicações pulmonares pós-operatórias que ocorrem após CABG levando a recuperação tardia dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Muhammad ali awan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva de revascularização miocárdica (CABG) para doença arterial coronariana de três vasos (TVCAD), doença arterial coronariana de dois vasos (DVCAD), doença arterial coronariana de vaso único (SVCAD) e doença do tronco principal esquerdo (LMS).
- Pacientes que percorrem pelo menos 400 passos no teste de caminhada de 6 minutos.
- Pacientes com fração de ejeção de 45% ou mais
Critério de exclusão:
- Doenças agudas, ou seja, deterioração da condição cardíaca do paciente.
- Emergência cardíaca (choque, infarto agudo do miocárdio)
- Presença de distúrbios neurológicos, por exemplo, alteração do estado de consciência, paralisia.
- refazer cirurgias
- Qualquer distúrbio musculoesquelético, por exemplo, amputação de membro, problemas de equilíbrio e riscos de queda, fraqueza muscular grau 3 ou menos, osteoporose; levando à limitação do exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de reabilitação respiratória e mobilização fora do leito
O grupo Reabilitação respiratória e mobilização fora do leito realizará 4 exercícios.
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O grupo Reabilitação respiratória e mobilização fora do leito realizará os seguintes exercícios: mobilização pré-operatória fora do leito, técnicas de respiração em ciclo ativo, técnica de expiração forçada e espirometria de incentivo baseada em volume
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Comparador Ativo: Grupo de programa de exercícios convencionais
O programa de exercícios convencionais irá realizar exercícios convencionais
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O grupo do programa de exercícios convencionais realizará: Espirometria de incentivo baseada em fluxo, percussão torácica, se necessário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: 4º dia de pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
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O parâmetro Volume Expiratório Forçado em 1 Segundo mede o volume de ar que foi expirado no bocal no primeiro segundo após uma inspiração completa.
Os valores normais do teste variam entre 80% e 120% dos valores médios (previstos).
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4º dia de pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: 4º dia de pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
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A Capacidade Vital Forçada mede o volume total de ar que você conseguiu soprar com força no bocal após uma inspiração completa
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4º dia de pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
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Relação entre volume expiratório forçado em 1 segundo e capacidade vital forçada (FEV1/FVC)
Prazo: 4º dia de pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
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FEV1/FVC: O parâmetro FEV1/FVC Ratio (FEV1%) é calculado dividindo o valor medido de FEV1 pelo valor medido de FVC.
Em adultos saudáveis do mesmo sexo, altura e idade, a porcentagem prevista normal deve estar entre 70% e 85.
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4º dia de pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: 4º dia de pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
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O teste de caminhada de seis minutos (TC6) é um teste utilizado para medir a capacidade funcional de exercício de pacientes com doenças cardiovasculares e/ou pulmonares.
Neste teste, o paciente realiza caminhada por 6 minutos enquanto o tempo é contado no cronômetro.
O paciente pode descansar entre a caminhada, mas o cronômetro continua funcionando e o período de descanso é contado.
Ao final do teste, o nível de esforço do paciente é anotado e a distância medida é registrada.
Os valores de distância do 6MWT para uma pessoa saudável são 400-700m.
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4º dia de pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
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Escala de Borg
Prazo: 4º dia de pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
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A escala Borg Rating of Perceived Esertion (RPE) é uma ferramenta para medir o esforço e esforço de um indivíduo, falta de ar e fadiga durante o trabalho físico.
Os pacientes são solicitados a relatar toda a sensação de esforço, incluindo dor nas pernas e falta de ar, e isso é marcado em um número de 6 a 20, onde 6 indica "nenhum esforço" e 20 indica "esforço máximo".
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4º dia de pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Ali Awan, MS-CPPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Riphah/RCRS/REC/ 01378
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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