Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační respirační rehabilitace u pacientů s bypassem koronární tepny

31. srpna 2023 aktualizováno: Riphah International University

Vliv předoperační respirační rehabilitace na pooperační výsledky u pacientů s bypassem koronárních tepen

Porovnat účinky konvenční předoperační dechové rehabilitace a specifického programu předoperační dechové rehabilitace na plicní funkce u pacientů s aortokoronárním bypassem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po kardiochirurgických operacích dochází k mnoha pooperačním změnám, které vedou k plicním komplikacím, jako jsou změny dýchání, funkční kapacity plic a změny plynů, které vedou k hypoxémii a ischemickému poškození plic. CABG, i když je to úspěšný postup, pooperační plicní komplikace stále představují velkou výzvu pro zdraví a zdatnost pacientů. Ačkoli pooperační komplikace byly po CABG zvládnuty v hospitalizaci, jsou předoperační opatření na vzestupu, aby se zabránilo komplikacím, které se vyskytnou po CABG.

Tato studie přispěje k popisu míry zlepšení plicních funkcí s rehabilitačním programem zahrnujícím předoperační mobilizaci mimo lůžko, techniky dýchání s aktivním cyklem, techniku ​​usilovného výdechu a incentivní spirometrii založenou na objemu ve srovnání s konvenční léčbou incentivní spirometrie založenou na průtoku a perkuse hrudníku v prevenci pooperačních plicních komplikací vyskytujících se po CABG vedoucích k opožděnému zotavení pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Muhammad ali awan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní operaci koronárního bypassu (CABG) pro onemocnění koronárních tepen trojité cévy (TVCAD), onemocnění koronárních tepen dvou cév (DVCAD), onemocnění koronárních tepen s jednou cévou (SVCAD) a onemocnění levého hlavního kmene (LMS).
  • Pacienti, kteří ujdou alespoň 400 kroků při 6minutovém testu chůze.
  • Pacienti s ejekční frakcí 45 % a více

Kritéria vyloučení:

  • Akutní onemocnění, tj. zhoršující se srdeční stav pacienta.
  • Srdeční pohotovost (šok, akutní IM)
  • Přítomnost neurologických poruch, např. změněný stav vědomí, paralýza.
  • Opakujte operace
  • Jakákoli muskuloskeletální porucha, např. amputace končetiny, problémy s rovnováhou a riziko pádu, svalová slabost stupně 3 nebo nižší, osteoporóza; což vede k omezení ve cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina dechová rehabilitace a mimo lůžko mobilizace
Skupina Respirační rehabilitace a mimo lůžko bude provádět 4 cvičení.
Jiný: Respirační rehabilitace a mobilizace mimo lůžko
Skupina Respirační rehabilitace a mobilizace mimo lůžko bude provádět následující cvičení: předoperační mobilizace z lůžka, techniky dýchání v aktivním cyklu, technika usilovného výdechu a objemová motivační spirometrie
Aktivní komparátor: Skupina konvenčních cvičebních programů
Program konvenčních cvičení bude provádět konvenční cvičení
Jiný: konvenční léčba
Skupina konvenčního cvičebního programu bude provádět: Incentivní spirometrii založenou na průtoku, v případě potřeby poklep na hrudník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: 4. pooperační den bypassu koronární tepny (CABG)
Parametr Forced Expiratory Volume in 1 Second měří objem vzduchu, který byl vydechnut do náustku v první sekundě po úplném nadechnutí. Normální testovací hodnoty se pohybují mezi 80 % a 120 % průměrných (předpokládaných) hodnot.
4. pooperační den bypassu koronární tepny (CABG)
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 4. pooperační den bypassu koronární tepny (CABG)
Forced Vital Capacity měří celkový objem vzduchu, který jste byli schopni foukat silou do náustku po úplném nadechnutí
4. pooperační den bypassu koronární tepny (CABG)
Poměr objemu nuceného výdechu za 1 sekundu a nucené vitální kapacity (FEV1/FVC)
Časové okno: 4. pooperační den bypassu koronární tepny (CABG)
FEV1/FVC: Parametr FEV1/FVC Ratio (FEV1%) se vypočítá vydělením naměřené hodnoty FEV1 naměřenou hodnotou FVC. U zdravých dospělých osob stejného pohlaví, výšky a věku by normální předpokládané procento mělo být mezi 70 % a 85.
4. pooperační den bypassu koronární tepny (CABG)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 4. pooperační den bypassu koronární tepny (CABG)
šestiminutový test chůze (6MWT) je test používaný k měření funkční zátěžové kapacity pacientů s kardiovaskulárním a/nebo plicním onemocněním. V tomto testu pacient provádí chůzi po dobu 6 minut, přičemž čas je počítán na stopkách. Pacient si může mezi chůzí odpočinout, ale časovač běží dál a doba odpočinku se počítá. Na konci testu se zaznamená míra námahy pacienta a zaznamená se naměřená vzdálenost. Hodnoty vzdálenosti 6MWT pro zdravého člověka jsou 400-700m.
4. pooperační den bypassu koronární tepny (CABG)
Borgská stupnice
Časové okno: 4. pooperační den bypassu koronární tepny (CABG)
Stupnice Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) je nástroj pro měření individuálního úsilí a námahy, dušnosti a únavy při fyzické práci. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli celý pocit námahy včetně bolesti nohou a dušnosti a je označen číslem od 6 do 20, kde 6 znamená „žádná námaha vůbec“ a 20 znamená „maximální námahu“.
4. pooperační den bypassu koronární tepny (CABG)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Ali Awan, MS-CPPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Riphah/RCRS/REC/ 01378

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit