Preoperativ respiratorisk rehabilitering hos pasienter med koronar bypassgraft
31. august 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekt av preoperativ respiratorisk rehabilitering på postoperative resultater hos pasienter med koronar bypassgraft
For å sammenligne effekten av konvensjonell preoperativ respiratorisk rehabilitering og spesifikt preoperativ respiratorisk rehabiliteringsprogram på lungefunksjoner hos koronar bypass-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter hjerteoperasjoner oppstår det mange postoperative endringer som fører til lungekomplikasjoner som respiratoriske endringer, funksjonell kapasitet til lungene og gassendringer som fører til hypoksemi og iskemisk skade i lungene. Selv om CABG er en vellykket prosedyre, utgjør postoperative lungekomplikasjoner fortsatt en stor utfordring for pasientenes helse og fitness. Selv om postoperative komplikasjoner har blitt håndtert i pasientoppsett etter CABG, er det preoperative tiltak på vei opp for å forhindre at komplikasjonene oppstår etter CABG.
Denne studien vil bidra til å beskrive graden av forbedring i lungefunksjoner med rehabiliteringsprogram inkludert preoperativ ut av sengen mobilisering, aktiv syklus pusteteknikker, tvungen ekspirasjonsteknikk og volumbasert insentiv spirometri sammenlignet med konvensjonell behandling av flow-basert insentiv spirometri og brystperkusjon for å forhindre postoperative lungekomplikasjoner som oppstår etter CABG, som fører til forsinket restitusjon av pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Muhammad ali awan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår elektiv koronar bypass-transplantasjon (CABG) kirurgi for trippelkar koronarsykdom (TVCAD), dobbel kar koronararteriesykdom (DVCAD), enkeltkar koronararteriesykdom (SVCAD) og venstre hovedstamme (LMS) sykdom.
- Pasienter som dekker minst 400 skritt på 6-minutters gangtest.
- Pasienter med ejeksjonsfraksjon 45 % eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Akutte plager, dvs. at pasientens hjertetilstand forverres.
- Hjertenød (sjokk, akutt MI)
- Tilstedeværelse av nevrologiske lidelser, f.eks. endret bevissthetstilstand, lammelser.
- Gjenta operasjoner
- Enhver muskel- og skjelettlidelse, f.eks. amputasjon av lem, problemer med balanse og risiko for fall, muskelsvakhet grad 3 eller mindre, osteoporose; fører til begrensning i trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Respiratorisk rehabilitering og mobiliseringsgruppe ut av sengen
Respiratorisk rehabilitering og mobiliseringsgruppen ut av sengen vil utføre 4 øvelser.
|
Gruppen for respiratorisk rehabilitering og mobilisering ut av sengen vil utføre følgende øvelser: preoperativ mobilisering ut av sengen, pusteteknikker i aktiv syklus, tvungen ekspirasjonsteknikk og volumbasert insentivspirometer.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell treningsprogram gruppe
Det konvensjonelle øvelsesprogrammet vil utføre konvensjonelle øvelser
|
Den konvensjonelle treningsprogramgruppen vil utføre: Flowbasert incentivspirometer, brystperkusjon om nødvendig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: Fjerde postoperative dag med koronar bypass graft (CABG)
|
Parameteren Forced Expiratory Volume in 1 Second måler volumet av luft som ble pustet ut i munnstykket i det første sekundet etter en full inhalering.
De normale testverdiene varierer mellom 80 % og 120 % av de gjennomsnittlige (forutsagte) verdiene.
|
Fjerde postoperative dag med koronar bypass graft (CABG)
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Fjerde postoperative dag med koronar bypass graft (CABG)
|
Forced Vital Capacity måler det totale volumet av luft som du var i stand til å blåse kraftig inn i munnstykket etter en full inhalering
|
Fjerde postoperative dag med koronar bypass graft (CABG)
|
|
Forholdet mellom tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund og tvungen vitalkapasitet (FEV1/FVC)
Tidsramme: Fjerde postoperative dag med koronar bypass graft (CABG)
|
FEV1/FVC: Parameteren FEV1/FVC-forhold (FEV1%) beregnes ved å dele den målte FEV1-verdien med den målte FVC-verdien.
Hos friske voksne av samme kjønn, høyde og alder bør den normale anslåtte prosentandelen være mellom 70 % og 85.
|
Fjerde postoperative dag med koronar bypass graft (CABG)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: Fjerde postoperative dag med koronar bypass graft (CABG)
|
seks minutters gangtest (6MWT) er en test som brukes til å måle funksjonell treningskapasitet til pasienter med hjerte- og/eller lungesykdom.
I denne testen går pasienten i 6 minutter mens tiden telles på stoppeklokken.
Pasienten kan ta hvile mellom gange, men timeren fortsetter å løpe og hvileperioden telles.
På slutten av testen noteres pasientens anstrengelsesnivå, og den målte avstanden registreres.
6MWT avstandsverdier for en frisk person er 400-700m.
|
Fjerde postoperative dag med koronar bypass graft (CABG)
|
|
Borg skala
Tidsramme: Fjerde postoperative dag med koronar bypass graft (CABG)
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen er et verktøy for å måle en persons innsats og anstrengelse, pustevansker og tretthet under fysisk arbeid.
Pasientene blir bedt om å fortelle hele følelsen av anstrengelse inkludert bensmerter og kortpustethet og det er markert på et tall fra 6-20, der 6 indikerer "ingen anstrengelse i det hele tatt" og 20 indikerer "maksimal anstrengelse".
|
Fjerde postoperative dag med koronar bypass graft (CABG)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Ali Awan, MS-CPPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
21. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Riphah/RCRS/REC/ 01378
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .