冠状动脉搭桥术患者的术前呼吸康复
2023年8月31日 更新者：Riphah International University
术前呼吸康复对冠状动脉旁路移植术患者术后结局的影响
比较常规术前呼吸康复与特定术前呼吸康复方案对冠状动脉旁路移植术患者肺功能的影响。
研究概览
详细说明
心脏手术后会发生许多导致肺部并发症的术后变化，例如呼吸变化、肺功能容量和导致低氧血症和肺部缺血性损伤的气体变化。 CABG虽然是一项成功的手术，但术后肺部并发症仍然是对患者健康和体质的一大挑战。 尽管术后并发症已在 CABG 后的住院设置中得到管理，但术前措施正在增加，以防止 CABG 后发生并发症。
与传统的基于流量的激励肺活量测定法和胸部叩诊预防 CABG 后发生的术后肺部并发症导致患者恢复延迟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Punjab
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Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦
- Muhammad ali awan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因三支冠状动脉疾病 (TVCAD)、双支冠状动脉疾病 (DVCAD)、单支冠状动脉疾病 (SVCAD) 和左主干 (LMS) 疾病而接受择期冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的患者。
- 在 6 分钟步行测试中至少完成 400 步的患者。
- 射血分数 45% 或以上的患者
排除标准：
- 急性疾病，即患者的心脏状况恶化。
- 心脏急症（休克、急性心梗）
- 存在神经系统疾病，例如意识状态改变、瘫痪。
- 重做手术
- 任何肌肉骨骼疾病，例如肢体截肢、平衡问题和跌倒风险、3 级或以下肌肉无力、骨质疏松症；导致运动受限。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：呼吸康复及下床活动组
呼吸康复和下床动员组将进行 4 个练习。
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呼吸康复和下床活动组将进行以下练习：术前下床活动、主动循环呼吸技术、用力呼气技术和基于容量的激励肺量计
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有源比较器：常规运动项目组
常规练习程序将执行常规练习
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常规锻炼计划组将执行：基于流量的激励性肺活量计，如果需要，可进行胸部叩诊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一秒用力呼气容积（FEV1）
大体时间：冠状动脉旁路移植术 (CABG) 术后第 4 天
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第一秒用力呼气量参数测量完全吸气后第一秒内呼入咬嘴的空气量。
正常测试值介于平均（预测）值的 80% 和 120% 之间。
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冠状动脉旁路移植术 (CABG) 术后第 4 天
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：冠状动脉旁路移植术 (CABG) 术后第 4 天
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用力肺活量测量完全吸气后您能够用力吹入咬嘴的空气总量
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冠状动脉旁路移植术 (CABG) 术后第 4 天
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第一秒用力呼气容积与用力肺活量的比值（FEV1/FVC）
大体时间：冠状动脉旁路移植术 (CABG) 术后第 4 天
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FEV1/FVC：FEV1/FVC 比率 (FEV1%) 参数的计算方法是将测得的 FEV1 值除以测得的 FVC 值。
在相同性别、身高和年龄的健康成年人中，正常的预测百分比应该在 70% 到 85 之间。
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冠状动脉旁路移植术 (CABG) 术后第 4 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：冠状动脉旁路移植术 (CABG) 术后第 4 天
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六分钟步行试验 (6MWT) 是用于测量心血管和/或肺部疾病患者功能性运动能力的试验。
在此测试中，患者步行 6 分钟，同时用秒表计时。
患者可以在步行之间休息，但计时器会继续运行并计算休息时间。
在测试结束时，注意患者的用力水平，并记录测量的距离。
健康人的 6MWT 距离值为 400-700m。
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冠状动脉旁路移植术 (CABG) 术后第 4 天
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博格量表
大体时间：冠状动脉旁路移植术 (CABG) 术后第 4 天
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博格自觉劳累等级 (RPE) 量表是一种工具，用于测量个人在体力劳动期间的努力和劳累、呼吸困难和疲劳。
要求患者说出整个用力感觉，包括腿痛和气短，并用 6-20 的数字标记，其中 6 表示“完全没有用力”，20 表示“最大用力”。
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冠状动脉旁路移植术 (CABG) 术后第 4 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad Ali Awan, MS-CPPT、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月15日
初级完成 (实际的)
2023年6月10日
研究完成 (实际的)
2023年8月21日
研究注册日期
首次提交
2023年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月20日
首次发布 (实际的)
2023年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月31日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Riphah/RCRS/REC/ 01378
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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