Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ respiratorisk rehabilitering hos koronararterie-bypass-transplantatpatienter

31. august 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekt af præoperativ respiratorisk rehabilitering på postoperative resultater hos koronararterie-bypass-transplantatpatienter

At sammenligne virkningerne af konventionel præoperativ respiratorisk rehabilitering og specifikke præoperative respiratoriske rehabiliteringsprogram på lungefunktioner hos patienter med koronararterie-bypasstransplantat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter hjerteoperationer forekommer mange postoperative forandringer, der fører til lungekomplikationer, såsom åndedrætsforandringer, lungernes funktionelle kapacitet og gasformige ændringer, der fører til hypoxæmi og iskæmisk skade i lungerne. CABG, selv om det er en vellykket procedure, udgør postoperative lungekomplikationer stadig en stor udfordring for patienternes sundhed og fitness. Selvom postoperative komplikationer er blevet håndteret i indlæggelse efter CABG, er der præoperative foranstaltninger på vej for at forhindre, at komplikationerne opstår efter CABG.

Denne undersøgelse vil bidrage til at beskrive hastigheden af ​​forbedringer i lungefunktioner med rehabiliteringsprogram, herunder præoperativ mobilisering ud af sengen, aktiv cyklus vejrtrækningsteknikker, forceret ekspirationsteknik og volumenbaseret incitamentspirometri sammenlignet med den konventionelle behandling af flow-baseret incitamentspirometri og brystpercussion til forebyggelse af postoperative pulmonale komplikationer, der opstår efter CABG, hvilket fører til forsinket helbredelse af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Muhammad ali awan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv koronararterie-bypass-transplantation (CABG) kirurgi for tredobbelt kar koronararteriesygdom (TVCAD), dobbeltkar koronararteriesygdom (DVCAD), enkeltkar koronararteriesygdom (SVCAD) og venstre hovedstamme (LMS) sygdom.
  • Patienter, der dækker mindst 400 skridt på 6-minutters gangtest.
  • Patienter med ejektionsfraktion på 45 % eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte lidelser, dvs. patientens hjertetilstand forværres.
  • Hjertenød (chok, akut MI)
  • Tilstedeværelse af neurologiske lidelser, fx ændret bevidsthedstilstand, lammelse.
  • Gentag operationer
  • Enhver muskuloskeletal lidelse, f.eks. amputation af lemmer, problemer med balancen og risiko for fald, muskelsvaghed grad 3 eller mindre, osteoporose; fører til begrænsning i træningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Respiratorisk rehabilitering og mobiliseringsgruppe ud af sengen
Respiratorisk rehabiliterings- og mobiliseringsgruppen ud af sengen vil udføre 4 øvelser.
Andet: Respiratorisk genoptræning og mobilisering ud af sengen
Respiratorisk rehabiliterings- og mobiliseringsgruppen ud af sengen vil udføre følgende øvelser: præoperativ mobilisering ud af sengen, åndedrætsteknikker med aktiv cyklus, forceret ekspirationsteknik og volumenbaseret incitamentspirometer.
Aktiv komparator: Konventionel træningsprogram gruppe
Det konventionelle træningsprogram vil udføre konventionelle øvelser
Andet: konventionel behandling
Den konventionelle træningsprogramgruppe vil udføre: Flow baseret incitamentspirometer, brystpercussion om nødvendigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: 4. postoperative dag med koronararterie bypass graft (CABG)
Parameteren Forced Expiratory Volume in 1 Second måler mængden af ​​luft, der blev udåndet i mundstykket i det første sekund efter en fuld inhalation. De normale testværdier ligger mellem 80 % og 120 % af de gennemsnitlige (forudsagte) værdier.
4. postoperative dag med koronararterie bypass graft (CABG)
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 4. postoperative dag med koronararterie bypass graft (CABG)
Forced Vital Capacity måler den samlede mængde luft, som du var i stand til at blæse kraftigt ind i mundstykket efter en fuld indånding
4. postoperative dag med koronararterie bypass graft (CABG)
Forholdet mellem forceret udåndingsvolumen på 1 sekund og forceret vitalkapacitet (FEV1/FVC)
Tidsramme: 4. postoperative dag med koronararterie bypass graft (CABG)
FEV1/FVC: Parameteren FEV1/FVC Ratio (FEV1%) beregnes ved at dividere den målte FEV1-værdi med den målte FVC-værdi. Hos raske voksne af samme køn, højde og alder bør den normale forudsagte procentdel være mellem 70 % og 85.
4. postoperative dag med koronararterie bypass graft (CABG)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 4. postoperative dag med koronararterie bypass graft (CABG)
seks minutters gangtest (6MWT) er en test, der bruges til at måle funktionel træningskapacitet hos patienter med kardiovaskulær og/eller lungesygdom. I denne test går patienten i 6 minutter, mens tiden tælles på stopuret. Patienten kan hvile mellem gåturen, men timeren fortsætter med at køre, og hvileperioden tælles. Ved afslutningen af ​​testen noteres patientens anstrengelsesniveau, og den målte afstand registreres. 6MWT afstandsværdierne for en rask person er 400-700m.
4. postoperative dag med koronararterie bypass graft (CABG)
Borg skala
Tidsramme: 4. postoperative dag med koronararterie bypass graft (CABG)
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) skalaen er et værktøj til at måle en persons indsats og anstrengelse, åndenød og træthed under fysisk arbejde. Patienterne bliver bedt om at fortælle hele følelsen af ​​anstrengelse inklusive bensmerter og åndenød, og det er markeret på et tal fra 6-20, hvor 6 angiver "ingen anstrengelse overhovedet" og 20 angiver "maksimal anstrengelse".
4. postoperative dag med koronararterie bypass graft (CABG)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Ali Awan, MS-CPPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Riphah/RCRS/REC/ 01378

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk genoptræning

Kliniske forsøg med Respiratorisk genoptræning og mobilisering ud af sengen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner