Rehabilitación respiratoria preoperatoria en pacientes con injerto de derivación arterial coronaria
31 de agosto de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efecto de la rehabilitación respiratoria preoperatoria en los resultados posoperatorios en pacientes con injerto de derivación de arteria coronaria
Comparar los efectos de la rehabilitación respiratoria preoperatoria convencional y el programa específico de rehabilitación respiratoria preoperatoria sobre las funciones pulmonares en pacientes con injerto de derivación arterial coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de las cirugías cardíacas, ocurren muchos cambios posoperatorios que conducen a complicaciones pulmonares, como cambios respiratorios, capacidad funcional de los pulmones y cambios gaseosos que conducen a hipoxemia y lesión isquémica de los pulmones. CABG, aunque es un procedimiento exitoso, las complicaciones pulmonares postoperatorias siguen siendo un gran desafío para la salud y el estado físico de los pacientes. Si bien las complicaciones posoperatorias se han manejado en una configuración de pacientes hospitalizados después de la CABG, existen medidas preoperatorias en aumento para evitar que ocurran complicaciones después de la CABG.
Este estudio contribuirá a describir la tasa de mejora de las funciones pulmonares con un programa de rehabilitación que incluye movilización preoperatoria fuera de la cama, técnicas de respiración cíclica activa, técnica de espiración forzada y espirometría de incentivo basada en el volumen en comparación con el tratamiento convencional de espirometría de incentivo basada en el flujo y percusión torácica en la prevención de complicaciones pulmonares postoperatorias que ocurren después de CABG que conducen a una recuperación tardía de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Muhammad ali awan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a cirugía electiva de derivación arterial coronaria (CABG) para la enfermedad de la arteria coronaria de tres vasos (TVCAD), la enfermedad de la arteria coronaria de dos vasos (DVCAD), la enfermedad de la arteria coronaria de un solo vaso (SVCAD) y la enfermedad del tronco principal izquierdo (LMS).
- Pacientes que cubran al menos 400 pasos en la prueba de marcha de 6 minutos.
- Pacientes con fracción de eyección del 45% o más
Criterio de exclusión:
- Dolencias agudas, es decir, deterioro del estado cardíaco del paciente.
- Emergencia cardíaca (choque, IM agudo)
- Presencia de trastornos neurológicos, por ejemplo, alteración del estado de conciencia, parálisis.
- Rehacer cirugías
- Cualquier trastorno musculoesquelético, por ejemplo, amputación de una extremidad, problemas de equilibrio y riesgos de caída, debilidad muscular de grado 3 o menos, osteoporosis; que conduce a la limitación en el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de rehabilitación respiratoria y movilización fuera de la cama
El grupo de Rehabilitación respiratoria y movilización fuera de la cama realizará 4 ejercicios.
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El grupo de rehabilitación respiratoria y movilización fuera de la cama realizará los siguientes ejercicios: movilización preoperatoria fuera de la cama, técnicas de respiración de ciclo activo, técnica de espiración forzada y espirometría de incentivo basada en volumen
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Comparador activo: Grupo de programa de ejercicio convencional
El programa de ejercicios convencionales realizará ejercicios convencionales
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El grupo del programa de ejercicio convencional realizará: espirometría de incentivo basada en flujo, percusión torácica si es necesario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 4to día postoperatorio de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG)
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El parámetro Volumen espiratorio forzado en 1 segundo mide el volumen de aire que se exhaló en la boquilla en el primer segundo después de una inhalación completa.
Los valores normales de la prueba oscilan entre el 80 % y el 120 % de los valores promedio (previstos).
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4to día postoperatorio de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG)
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 4to día postoperatorio de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG)
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La capacidad vital forzada mide el volumen total de aire que pudo soplar con fuerza en la boquilla después de una inhalación completa
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4to día postoperatorio de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG)
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Relación de volumen espiratorio forzado en 1 segundo y capacidad vital forzada (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: 4to día postoperatorio de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG)
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FEV1/FVC: El parámetro Relación FEV1/FVC (FEV1%) se calcula dividiendo el valor FEV1 medido por el valor FVC medido.
En adultos sanos del mismo sexo, altura y edad, el porcentaje previsto normal debe estar entre 70% y 85.
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4to día postoperatorio de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 4to día postoperatorio de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG)
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La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) es una prueba utilizada para medir la capacidad de ejercicio funcional de los pacientes con enfermedades cardiovasculares y/o pulmonares.
En esta prueba, el paciente camina durante 6 minutos mientras se cuenta el tiempo en el cronómetro.
El paciente puede descansar entre la caminata, pero el cronómetro sigue funcionando y se cuenta el período de descanso.
Al final de la prueba, se anota el nivel de esfuerzo del paciente y se registra la distancia medida.
Los valores de distancia de 6MWT para una persona sana son 400-700m.
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4to día postoperatorio de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG)
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Escala de borg
Periodo de tiempo: 4to día postoperatorio de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG)
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La escala Borg Rating of Perceived Esfuerzo (RPE) es una herramienta para medir el esfuerzo y el esfuerzo de un individuo, la dificultad para respirar y la fatiga durante el trabajo físico.
Se les pide a los pacientes que digan toda la sensación de esfuerzo, incluido el dolor en las piernas y la dificultad para respirar, y se marca con un número del 6 al 20, donde 6 indica "ningún esfuerzo en absoluto" y 20 indica "esfuerzo máximo".
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4to día postoperatorio de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Ali Awan, MS-CPPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Riphah/RCRS/REC/ 01378
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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