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COVID-19 ウイルス感染の生存者の肛門裂傷。

2023年2月22日 更新者:Ahmad Sakr、Mansoura University

COVID-19 ウイルス感染の生存者における肛門裂傷、危険因子および転帰。シングル センター エクスペリエンス。

背景 肛門裂傷は、最も一般的な肛門直腸の問題の 1 つです。 コロナウイルス病(COVID-19)の発生が中国からほぼ世界中に急速に広がった後、ほぼすべての国に影響を与えました。 発熱、咳、筋肉痛、疲労、肺炎という典型的な症状にもかかわらず、他の GIT 症状が報告されました。 肛門裂傷の問題を訴えていたCOVID-19生存者の何人かを見つけました。 この研究の目的は、COVID-19 患者における急性裂肛の有病率、その可能性のある危険因子、および結果を報告することでした。

方法 これは、肛門裂傷と診断された COVID-19 患者について、マンスーラ大学隔離病院で​​ 2020 年 9 月の初めから 2020 年 11 月末までの 3 か月にわたって実施されたレトロスペクティブな横断研究です。 生き残って無事に退院した人は、肛門痛の症状、裂肛を示唆する排便困難があるかどうか、転帰、裂肛発症の危険因子、およびそれらがどのように管理されたかを特定するために、電話で呼ばれました。 .

結果 合計 176 人の患者がこの研究に登録されました。 患者は 2 つのグループに分類されました。 最初のグループには、裂肛を発症した患者 (n = 65) が含まれ、2 番目のグループには、裂肛を発症しなかった患者 (n = 111) が含まれていました。 裂け目グループで若かった年齢を除いて、人口統計データに有意差は認められませんでした。 肛門裂傷の発生率は、総人口の 36.9% でした。 患者の裂肛の問題の大部分は、患者が治療を受けずに COVID の症状から改善した後、自然に解決しました (43.1%)。

結論 肛門裂傷は、COVID-19 後の非常に一般的な問題です。 若年および中年の患者は、COVID-19 感染後に裂肛を発症する可能性が高くなります。

調査の概要

詳細な説明

方法研究デザインこれは、2020 年 9 月の初めから 2020 年 11 月末までの 3 か月間、Mansoura 大学隔離病院で​​、肛門裂傷があると診断された COVID-19 患者を対象に実施されたレトロスペクティブな横断的研究です。 マンスーラ隔離病院は、COVID -19 患者を受け入れる三次紹介センターです。 COVID-19 感染を示唆する症状があり、鼻スワブ検査で PCR 陽性の患者が入院しました。 また、COVID-19感染を示唆する胸部CT所見のある患者も入院しました。

研究プロトコルは、マンスーラ大学の治験審査委員会 (IRB) (IRB No. R.21.07.1383) によって承認されました。 インフォームド コンセントは、患者から得られました。

適格基準 COVID-19感染症の治療を受け、安全に退院し、経過観察中に肛門裂傷を呈した、関連する併存疾患の有無にかかわらず、20〜70歳の男女の患者が含まれました。 肛門痛または裂肛を経験しなかった患者、および死亡した患者は、この研究から除外されました。

患者インタビュー 3 か月間の電子カルテ (EMR) をチェックすることにより、すべての患者のデータが処理され、生存して無事に退院した患者は、肛門の痛み、排便困難の症状に苦しんでいるかどうかを電話で尋ねられました。肛門裂傷を示唆しています。 それらの結果、肛門裂傷の発生の危険因子、およびそれらがどのように管理されたかを特定しようとしています。 約 350 人の患者に電話をかけ、176 人が応答し、174 人が応答しませんでした。

肛門の痛みに苦しんでいる人は、診断を確認するために大腸の外来診療所(OPC)に来るように勧められました. しかし、パンデミックの状況のた​​め、OPC に患者は来ませんでした。 裂肛と診断された人たちにさらに電話をかけ、その結果について尋ね、医学的に管理された人、症状が自然に解決した人、または外科的介入が必要だった人をピックアップしました.

以下を含むすべての患者記録データ。年齢、性別、関連する合併症、感染症の重症度、呼吸器または GIT の症状、および酸素療法の必要性が収集されました。 発熱、嗅覚および/または味覚の喪失、便秘または下痢などの他の症状、およびこれらの症状の持続時間もチェックされました。 さらに、実験室または放射線のいずれかで実施された調査。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

176

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肛門裂傷を発症したすべての COVID-19 生存者

説明

包含基準:

  • 男女両方の患者
  • 20~70歳の高齢者
  • 関連する合併症の有無にかかわらず
  • COVID-19 感染症の治療を受け、無事に退院した人、経過観察中に裂肛を呈した人が含まれていました。

除外基準:

  • 肛門の痛みや裂肛を経験していない患者、
  • 死亡した患者は、この研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
covid-19生存者における裂肛の発生率
時間枠:6ヵ月
全患者のうち何人の患者が裂肛を発症したか
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
裂肛の発生に関連する危険因子
時間枠:6ヶ月~1年
このグループ間の亀裂の考えられる原因
6ヶ月~1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月18日

最初の投稿 (実際)

2023年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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