- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05736926
Analfissur blant overlevende av COVID-19-virusinfeksjon.
Analfissur blant overlevende av COVID-19-virusinfeksjon, risikofaktorer og utfall. En enkelt senteropplevelse.
Bakgrunn Analfissur er et av de vanligste anorektale problemene. Etter at et utbrudd av koronavirussykdom (COVID-19) raskt har spredt seg fra Kina til nesten hele verden, rammet det nesten alle land. Til tross for den typiske presentasjonen i form av feber, hoste, myalgi, tretthet og lungebetennelse, ble andre GIT-manifestasjoner rapportert. Vi fant noen av covid-19-overlevende som hadde klaget over analfissurproblem. Målet med denne studien var å rapportere forekomsten av akutt analfissur blant COVID-19-pasienter, mulige risikofaktorer og utfall.
Metoder Dette er en retrospektiv tverrsnittsstudie som ble utført over tre måneder fra starten av september 2020 til slutten av november 2020 ved Mansoura universitets isolasjonssykehus, på COVID-19-pasienter som ble diagnostisert med analfissur. De som overlevde og ble utskrevet trygt hjem, ble oppringt på telefon for å høre om de led av symptomer på analsmerter, problemer med avføring som tyder på analfissur, for å identifisere utfallene deres, risikofaktorene for analfissurutvikling og hvordan de ble håndtert .
Resultater Totalt 176 pasienter ble registrert i denne studien. Pasientene ble kategorisert i to grupper. Den første gruppen inkluderte pasienter som utviklet analfissur (n=65) og den andre gruppen inkluderte pasienter som ikke utviklet analfissur (n=111). Ingen signifikant forskjell ble notert i demografiske data bortsett fra alderen som var yngre i fissurgruppen. Forekomsten av analfissur var 36,9 % av den totale befolkningen. Flertallet av pasientenes analfissurproblem løste seg spontant etter at pasientene ble bedre fra COVID-symptomene uten å ha mottatt noen behandling (43,1 %).
Konklusjon Analfissur er et ganske vanlig problem etter COVID-19. Unge og middelaldrende pasienter er mer sårbare for å utvikle analfissur etter COVID-19-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Metoder Studiedesign Dette er en retrospektiv tverrsnittsstudie som ble utført over tre måneder fra starten av september 2020 til slutten av november 2020 ved Mansoura universitets isolasjonssykehus, på COVID-19-pasienter som ble diagnostisert med analfissur. Mansoura isolasjonssykehus er et tertiært henvisningssenter som tar inn COVID-19-pasienter. Pasienter som hadde opplevd symptomer som tyder på COVID-19-infeksjon og neseprøven testet PCR-positiv ble innlagt. Også pasienter med CT-thoraxfunn som tyder på covid-19-infeksjon ble innlagt.
Studieprotokollen ble godkjent av Institutional Review Board (IRB) ved Mansoura University (IRB nr. R.21.07.1383). Det ble innhentet informerte samtykker fra pasientene.
Kvalifikasjonskriterier Pasienter av begge kjønn i alderen 20-70 år med eller uten tilhørende komorbiditeter som mottok behandling for COVID-19-infeksjon, ble utskrevet trygt hjem og presentert med analfissur under oppfølgingen, ble inkludert. Pasienter som ikke opplevde anal smerte eller analfissur, og pasienter som døde ble ekskludert fra denne studien.
Pasientintervju Ved å sjekke den elektroniske journalen (EMR) i løpet av disse 3 månedene, ble alle pasientdata adressert, og de som overlevde og ble utskrevet trygt hjem ble oppringt for å høre om de led av symptomer på anal smerte, problemer med avføring tyder på analfissur. Prøver å identifisere resultatene deres, risikofaktorene for utvikling av analfissur og hvordan de ble håndtert. Vi ringte rundt 350 pasienter, 176 svarte oss mens 174 ikke svarte.
De som led av analsmerteproblemer ble anbefalt å komme til vår kolorektale poliklinikk (OPC) for å bli undersøkt for å sikre seg diagnosen. Men på grunn av pandemien kom ingen pasienter til OPC. Ytterligere telefonsamtaler ble utført til de som ble diagnostisert med analfissur for å spørre om resultatene deres, for å finne ut hvor mange av dem som ble behandlet medisinsk eller symptomene deres løste seg spontant eller trengte kirurgisk interferens.
Alle pasientregistrerte data inkludert; alder, kjønn, de tilknyttede komorbiditetene og alvorlighetsgraden av infeksjon, luftveis- eller GIT-symptomer og behovet for oksygenbehandling ble samlet inn. Andre symptomer som feber, tap av lukt og/eller smaksfølelse, forstoppelse eller diaré og også varigheten av disse symptomene ble kontrollert. I tillegg undersøkelser som ble utført enten laboratoriemessig eller radiologisk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Ahmad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn
- Aldring mellom 20-70 år
- Med eller uten tilhørende komorbiditeter
- De som mottok behandling for COVID-19-infeksjon, ble utskrevet trygt hjem, de som fikk analfissur under oppfølgingen ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke opplevde anal smerte eller analfissur,
- Pasienter som døde ble ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av analfissur blant covid-19-overlevende
Tidsramme: 6 måneder
|
hvor mange pasienter utviklet analfissur blant totalt pasienter
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
risikofaktorer knyttet til utvikling av analfissur
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
|
mulige årsaker til sprekker blant denne gruppen
|
6 måneder - 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Gastrointestinale sykdommer
- Tarmsykdommer
- Rektale sykdommer
- Anus sykdommer
- Covid-19
- Coronavirus-infeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Virussykdommer
- Fissure i Ano
Andre studie-ID-numre
- 1234 (Department of Defense)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronavirusinfeksjon
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaUniversity of OxfordFullførtHepatitt B-virus | Health Care Associated InfectionZambia
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater