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COVID-19 病毒感染幸存者的肛裂。

2023年2月22日 更新者:Ahmad Sakr、Mansoura University

COVID-19 病毒感染幸存者的肛裂、危险因素和结果。单一中心体验。

背景肛裂是最常见的肛门直肠问题之一。 冠状病毒病(COVID-19)爆发后,从中国迅速蔓延到几乎全世界,几乎影响了所有国家。 尽管其典型表现形式为发烧、咳嗽、肌痛、疲劳和肺炎,但也有其他 GIT 表现的报道。 我们发现了一些抱怨肛裂问题的 COVID-19 幸存者。 本研究的目的是报告 COVID-19 患者急性肛裂的患病率、可能的危险因素和结果。

方法 这是一项回顾性横断面研究,从 2020 年 9 月开始到 2020 年 11 月结束,在曼苏拉大学隔离医院对被诊断患有肛裂的 COVID-19 患者进行了三个月的研究。 那些幸存并安全出院回家的人被电话询问是否有任何肛门疼痛、排便困难提示肛裂的症状,以确定他们的结果、肛裂发展的危险因素以及他们如何处理.

结果 共有 176 名患者参加了这项研究。 患者被分为两组。 第一组包括出现肛裂的患者 (n=65),第二组包括未出现肛裂的患者 (n=111)。 除了裂隙组年龄较小外,人口统计数据没有显着差异。 肛裂的发生率为总人口的36.9%。 大多数患者的肛裂问题在患者从 COVID 症状好转后没有接受任何治疗(43.1%)自发解决。

结论 肛裂是 COVID-19 后相当普遍的问题。 COVID-19感染后,青壮年患者更容易发生肛裂。

研究概览

地位

完全的

详细说明

方法 研究设计 这是一项回顾性横断面研究,从 2020 年 9 月开始到 2020 年 11 月结束,在曼苏拉大学隔离医院对被诊断患有肛裂的 COVID-19 患者进行了三个月的研究。 曼苏拉隔离医院是一家三级转诊中心,可接收 COVID -19 患者。 曾出现任何表明 COVID-19 感染的症状且鼻拭子检测 PCR 呈阳性的患者入院。 CT 胸部发现提示 COVID-19 感染的患者也被收治。

研究方案经曼苏拉大学机构审查委员会 (IRB) 批准(IRB No. R.21.07.1383)。 获得患者的知情同意。

资格标准包括接受 COVID-19 感染治疗、安全出院回家并在随访期间出现肛裂的 20-70 岁年龄在 20-70 岁之间、伴有或不伴有相关合并症的男女患者。 没有经历过肛门疼痛或肛裂的患者以及死亡的患者被排除在本研究之外。

患者访谈 通过查看这 3 个月的电子病历 (EMR),所有患者的数据都得到了处理,那些幸存并安全出院的患者被电话询问是否有任何肛门疼痛、排便困难的症状提示肛裂。 试图确定他们的结果、肛裂发展的风险因素以及他们是如何管理的。 我们给大约 350 名患者打电话,176 人回复了我们,174 人没有接听。

建议患有肛门疼痛问题的人士到我们的结直肠门诊(OPC)进行检查以明确诊断。 但是,由于大流行的情况,没有病人来 OPC。 对那些被诊断患有肛裂的人进行了进一步的电话询问他们的结果,了解他们中有多少人接受了医学治疗或他们的症状自发缓解或需要手术干预。

所有患者记录的数据包括;收集了年龄、性别、相关的合并症、感染的严重程度、呼吸道或 GIT 症状以及是否需要氧疗。 检查其他症状如发烧、嗅觉和/或味觉丧失、便秘或腹泻以及这些症状的持续时间。 此外,还进行了实验室或放射学调查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

176

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及
        • Ahmad

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有出现肛裂的 COVID-19 幸存者

描述

纳入标准:

  • 男女患者
  • 年龄在20-70岁之间
  • 有或没有相关的合并症
  • 接受 COVID-19 感染治疗并安全出院回家的患者,包括在随访期间出现肛裂的患者。

排除标准:

  • 没有经历过肛门疼痛或肛裂的患者,
  • 死亡患者被排除在本研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
covid -19幸存者肛裂的发生率
大体时间:6个月
全部患者中有多少患者出现肛裂
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与肛裂发展相关的危险因素
大体时间:6个月 - 1年
这个群体中出现裂痕的可能原因
6个月 - 1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月30日

研究完成 (实际的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月18日

首次发布 (实际的)

2023年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月22日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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