Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anální trhlina mezi přeživšími infekce virem COVID-19.

22. února 2023 aktualizováno: Ahmad Sakr, Mansoura University

Anální trhlina mezi přeživšími infekce virem COVID-19, rizikové faktory a výsledek. Zážitek z jednoho centra.

Pozadí Anální trhlina je jedním z nejčastějších anorektálních problémů. Poté, co se epidemie koronavirové nemoci (COVID-19) rychle rozšířila z Číny téměř do celého světa, zasáhla téměř všechny země. Přes jeho typický projev v podobě horečky, kašle, myalgie, únavy a zápalu plic byly hlášeny i další GIT projevy. Našli jsme několik přeživších COVID-19, kteří si stěžovali na problém s anální trhlinou. Cílem této studie bylo zmapovat prevalenci akutní anální fisury u pacientů s COVID-19, její možné rizikové faktory a výsledek.

Metody Jedná se o retrospektivní průřezovou studii, která byla provedena po dobu tří měsíců od začátku září 2020 do konce listopadu 2020 v univerzitní izolační nemocnici Mansoura na pacientech s COVID-19, u kterých byla diagnostikována anální trhlina. Ti, kteří přežili a byli bezpečně propuštěni domů, byli telefonicky vyzváni, aby zjistili, zda netrpěli nějakými příznaky anální bolesti, potížemi s vyprazdňováním naznačujícím anální trhlinu, aby bylo možné identifikovat jejich výsledky, rizikové faktory pro rozvoj anální trhliny a jak byly léčeny. .

Výsledky Do této studie bylo zařazeno celkem 176 pacientů. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin. První skupina zahrnovala pacienty, u kterých se rozvinula anální trhlina (n=65), a druhá skupina zahrnovala pacienty, u kterých se anální trhlina nevyvinula (n=111). V demografických datech nebyl zaznamenán žádný významný rozdíl kromě věku, který byl mladší ve skupině fisur. Incidence anální fisury byla 36,9 % z celkové populace. U většiny pacientů se problém s anální fisurou vyřešil spontánně poté, co se pacienti zlepšili od příznaků COVID, aniž by podstoupili jakoukoli léčbu (43,1 %).

Závěr Anální trhlina je po COVID-19 poměrně častým problémem. Pacienti v mladém a středním věku jsou náchylnější k rozvoji anální trhliny po infekci COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Metody Návrh studie Toto je retrospektivní průřezová studie, která byla provedena po dobu tří měsíců od začátku září 2020 do konce listopadu 2020 v univerzitní izolační nemocnici Mansoura na pacientech COVID-19, u kterých byla diagnostikována anální trhlina. Izolační nemocnice Mansoura je terciární referenční centrum, které přijímá pacienty s COVID-19. Pacient, který měl jakékoli příznaky naznačující infekci COVID-19, a jejich výtěr z nosu byl pozitivně testován na PCR. Byli přijati také pacienti s nálezy CT hrudníku, které naznačovaly infekci COVID-19.

Protokol studie byl schválen Institutional Review Board (IRB) Mansourské univerzity (IRB č. R.21.07.1383). Od pacientů byly získány informované souhlasy.

Kritéria způsobilosti Zařazeni byli pacienti obou pohlaví ve věku 20–70 let s přidruženými komorbiditami nebo bez nich, kteří byli léčeni na infekci COVID-19, byli bezpečně propuštěni domů a během sledování se u nich objevila anální trhlina. Pacienti, kteří nezažili anální bolest nebo anální trhlinu, a pacienti, kteří zemřeli, byli z této studie vyloučeni.

Pohovor s pacientem Kontrolou elektronických lékařských záznamů (EMR) během těchto 3 měsíců byla vyřešena všechna data pacientů a ti, kteří přežili a byli bezpečně propuštěni domů, byli telefonicky vyzváni, aby zjistili, zda netrpěli nějakými příznaky anální bolesti, potížemi s vyprazdňováním což naznačuje anální trhlinu. Pokusit se identifikovat jejich výsledky, rizikové faktory pro rozvoj análních fisur a jak byly zvládnuty. Zatelefonovali jsme asi 350 pacientům, 176 nám odpovědělo a 174 neodpovědělo.

Těm, kteří trpěli problémy s anální bolestí, bylo doporučeno, aby se dostavili na naši kolorektální ambulanci (OPC) na vyšetření, abychom se ujistili o diagnóze. Kvůli pandemické situaci však na OPC nepřišel žádný pacient. Další telefonáty byly uskutečněny s těmi, u kterých byla diagnostikována anální trhlina, aby se zeptali na jejich výsledky, abychom zjistili, kolik z nich bylo lékařsky zvládnuto nebo jejich symptomy spontánně vymizely nebo potřebovali chirurgický zásah.

Všechna zaznamenaná data pacienta včetně; Byl shromážděn věk, pohlaví, související komorbidity a stupeň závažnosti infekce, respirační nebo GIT symptomy a potřeba oxygenoterapie. Kontrolovaly se další příznaky jako horečka, ztráta čichu a/nebo chuti, zácpa nebo průjem a také délka trvání těchto příznaků. Kromě toho byly provedeny výzkumy buď laboratorní nebo radiologické.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

176

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt
        • Ahmad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni přeživší COVID-19, u kterých se vyvinula anální trhlina

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví
  • Stárnutí mezi 20-70 lety
  • S přidruženými komorbiditami nebo bez nich
  • Ti, kteří byli léčeni na infekci COVID-19, byli bezpečně propuštěni domů, byli zahrnuti ti, kteří měli během sledování anální trhlinu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nezažili anální bolest nebo anální trhlinu,
  • Pacienti, kteří zemřeli, byli z této studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt anální trhliny mezi přeživšími covid-19
Časové okno: 6 měsíců
u kolika pacientů se vyvinula anální trhlina z celkového počtu pacientů
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rizikové faktory spojené s rozvojem anální fisury
Časové okno: 6 měsíců - 1 rok
možné příčiny trhlin v této skupině
6 měsíců - 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

3
Předplatit