- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05736926
Fisura anal entre los sobrevivientes de la infección por el virus COVID-19.
Fisura anal entre los sobrevivientes de la infección por el virus COVID-19, factores de riesgo y resultados. Una experiencia en un solo centro.
Antecedentes La fisura anal es uno de los problemas anorrectales más frecuentes. Después de que un brote de la enfermedad por coronavirus (COVID-19) se propagó rápidamente desde China a casi todo el mundo, casi afectó a todos los países. A pesar de su presentación típica en forma de fiebre, tos, mialgias, fatiga y neumonía, se reportaron otras manifestaciones GIT. Encontramos algunos de los sobrevivientes de COVID-19 que se habían quejado del problema de la fisura anal. El objetivo de este estudio fue informar la prevalencia de fisura anal aguda entre pacientes con COVID-19, sus posibles factores de riesgo y resultado.
Métodos Este es un estudio transversal retrospectivo que se realizó durante tres meses desde principios de septiembre de 2020 hasta finales de noviembre de 2020 en el hospital universitario de aislamiento de Mansoura, en pacientes con COVID-19 que fueron diagnosticados con fisura anal. A los que sobrevivieron y fueron dados de alta de manera segura a sus hogares se les llamó por teléfono para determinar si padecían algún síntoma de dolor anal, dificultad para defecar que sugiriera fisura anal, con el fin de identificar sus resultados, los factores de riesgo para el desarrollo de fisura anal y cómo se manejaron. .
Resultados Un total de 176 pacientes se inscribieron en este estudio. Los pacientes fueron clasificados en dos grupos. El primer grupo incluyó pacientes que desarrollaron fisura anal (n=65) y el segundo grupo incluyó pacientes que no desarrollaron fisura anal (n=111). No se observaron diferencias significativas en los datos demográficos aparte de la edad que era más joven en el grupo fisurado. La incidencia de fisura anal fue del 36,9% de la población total. La mayoría de los problemas de fisura anal de los pacientes se resolvieron espontáneamente después de que los pacientes mejoraron de los síntomas de COVID sin recibir ningún tratamiento (43,1%).
Conclusión La fisura anal es un problema bastante común después del COVID-19. Los pacientes jóvenes y de mediana edad son más vulnerables a desarrollar fisura anal después de la infección por COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Métodos Diseño del estudio Este es un estudio transversal retrospectivo que se llevó a cabo durante tres meses desde principios de septiembre de 2020 hasta finales de noviembre de 2020 en el hospital universitario de aislamiento de Mansoura, en pacientes con COVID-19 a los que se les diagnosticó fisura anal. El hospital de aislamiento de Mansoura es un centro de referencia terciario que admite pacientes con COVID-19. Se admitió al paciente que había experimentado algún síntoma que sugiriera infección por COVID-19 y su hisopado nasal resultó positivo en PCR. También ingresaron pacientes con hallazgos de tomografía computarizada de tórax que sugirieron infección por COVID-19.
El protocolo de estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad de Mansoura (IRB No. R.21.07.1383). Se obtuvieron los consentimientos informados de los pacientes.
Criterios de elegibilidad Se incluyeron pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre 20 y 70 años con o sin comorbilidades asociadas que recibieron tratamiento para la infección por COVID-19, fueron dados de alta de forma segura y presentaron fisura anal durante el seguimiento. Los pacientes que no experimentaron dolor anal o fisura anal y los pacientes que fallecieron fueron excluidos de este estudio.
Entrevista con el paciente Al verificar los registros médicos electrónicos (EMR) durante esos 3 meses, se abordaron los datos de todos los pacientes y se llamó por teléfono a los que sobrevivieron y fueron dados de alta a casa de manera segura para saber si sufrían de algún síntoma de dolor anal, dificultad para defecar. sugiriendo fisura anal. Tratando de identificar sus resultados, los factores de riesgo para el desarrollo de fisuras anales y cómo se manejaron. Llamamos por teléfono a unos 350 pacientes, 176 nos respondieron mientras que 174 no contestaron.
Se aconsejó a aquellos que padecían problemas de dolor anal que acudieran a nuestra clínica de pacientes ambulatorios colorrectales (OPC) para ser examinados y asegurarse del diagnóstico. Pero, por la situación de pandemia, ningún paciente acudió al OPC. Se realizaron más llamadas telefónicas a aquellos a quienes se les diagnosticó fisura anal para preguntarles sobre sus resultados, para saber cuántos de ellos fueron manejados médicamente o sus síntomas se resolvieron espontáneamente o necesitaron intervención quirúrgica.
Todos los datos registrados del paciente, incluidos; Se recogieron la edad, el sexo, las comorbilidades asociadas, el grado de gravedad de la infección, los síntomas respiratorios o del TGI y la necesidad de oxigenoterapia. Se comprobaron otros síntomas como fiebre, pérdida del sentido del olfato y/o del gusto, estreñimiento o diarrea y también la duración de estos síntomas. Adicionalmente, las investigaciones que se realizaron ya sea de laboratorio o radiológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Ahmad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos
- Envejecimiento entre 20-70 años
- Con o sin comorbilidades asociadas
- Aquellos que recibieron tratamiento por infección por COVID-19, fueron dados de alta a su domicilio de manera segura. Se incluyeron aquellos que presentaron fisura anal durante el seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no experimentaron dolor anal o fisura anal,
- Los pacientes que fallecieron fueron excluidos de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
incidencia de fisura anal entre sobrevivientes de covid -19
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cuántos pacientes desarrollaron fisura anal entre el total de pacientes
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
factores de riesgo asociados con el desarrollo de fisura anal
Periodo de tiempo: 6 meses - 1 año
|
posibles causas de fisura entre este grupo
|
6 meses - 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
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- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Ano
- COVID-19
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades virales
- Fisura en ano
Otros números de identificación del estudio
- 1234 (Department of Defense)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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