- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05736926
Fissura Anal Entre Sobreviventes da Infecção pelo Vírus COVID-19.
Fissura Anal Entre Sobreviventes da Infecção pelo Vírus COVID-19, Fatores de Risco e Resultados. Uma experiência de centro único.
A fissura anal é um dos problemas anorretais mais comuns. Depois que um surto de doença por coronavírus (COVID-19) se espalhou rapidamente da China para quase todo o mundo, quase afetou todos os países. Apesar de sua apresentação típica na forma de febre, tosse, mialgia, fadiga e pneumonia, outras manifestações do TGI foram relatadas. Encontramos alguns dos sobreviventes do COVID-19 que se queixaram de problemas de fissura anal. O objetivo deste estudo foi relatar a prevalência de fissura anal aguda entre pacientes com COVID-19, seus possíveis fatores de risco e desfecho.
Métodos Este é um estudo transversal retrospectivo realizado durante três meses, do início de setembro de 2020 ao final de novembro de 2020 no hospital universitário de isolamento de Mansoura, em pacientes com COVID-19 diagnosticados com fissura anal. Aqueles que sobreviveram e tiveram alta para casa em segurança receberam telefonemas para saber se apresentavam algum sintoma de dor anal, dificuldade em defecar sugerindo fissura anal, a fim de identificar seus desfechos, os fatores de risco para o desenvolvimento de fissura anal e como eles foram tratados .
Resultados Um total de 176 pacientes foi incluído neste estudo. Os pacientes foram categorizados em dois grupos. O primeiro grupo incluiu pacientes que desenvolveram fissura anal (n=65) e o 2º grupo incluiu pacientes que não desenvolveram fissura anal (n=111). Nenhuma diferença significativa foi observada nos dados demográficos além da idade que era mais jovem no grupo fissurado. A incidência de fissura anal foi de 36,9% da população total. A maioria dos problemas de fissura anal dos pacientes foi resolvida espontaneamente depois que os pacientes melhoraram dos sintomas de COVID sem receber nenhum tratamento (43,1%).
Conclusão A fissura anal é um problema bastante comum após a COVID-19. Pacientes jovens e de meia-idade são mais vulneráveis a desenvolver fissura anal após a infecção por COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Métodos Desenho do estudo Este é um estudo transversal retrospectivo que foi conduzido durante três meses, desde o início de setembro de 2020 até o final de novembro de 2020 no hospital universitário de isolamento de Mansoura, em pacientes com COVID-19 diagnosticados com fissura anal. O hospital de isolamento de Mansoura é um centro de referência terciário que admite pacientes com COVID-19. Paciente que apresentou qualquer sintoma que sugira infecção por COVID-19 e seu swab nasal testado positivo para PCR foi internado. Também foram internados pacientes com achados de TC de tórax que sugerem infecção por COVID-19.
O protocolo do estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) da Universidade de Mansoura (IRB No. R.21.07.1383). Os consentimentos informados foram obtidos dos pacientes.
Critérios de elegibilidade Foram incluídos pacientes de ambos os sexos, com idade entre 20 e 70 anos, com ou sem comorbidades associadas, que receberam tratamento para infecção por COVID-19, receberam alta hospitalar em segurança e apresentaram fissura anal durante o acompanhamento. Pacientes que não sentiram dor anal ou fissura anal e pacientes que morreram foram excluídos deste estudo.
Entrevista com o paciente Ao verificar os prontuários eletrônicos (EMR) durante esses 3 meses, todos os dados dos pacientes foram analisados e aqueles que sobreviveram e tiveram alta para casa com segurança foram chamados por telefone para saber se apresentavam algum sintoma de dor anal, dificuldade para defecar sugerindo fissura anal. Tentando identificar seus resultados, os fatores de risco para o desenvolvimento de fissura anal e como eles foram gerenciados. Telefonamos para cerca de 350 pacientes, 176 nos responderam e 174 não atenderam.
Aqueles que sofriam de problemas de dor anal foram aconselhados a comparecer ao nosso ambulatório colorretal (OPC) para serem examinados para garantir o diagnóstico. Mas, por causa da situação de pandemia, nenhum paciente compareceu ao CPO. Outras chamadas telefônicas foram realizadas para aqueles que foram diagnosticados com fissura anal para perguntar sobre seus resultados, para saber quantos deles foram tratados clinicamente ou seus sintomas foram resolvidos espontaneamente ou precisaram de intervenção cirúrgica.
Todos os dados registrados do paciente, incluindo; idade, sexo, comorbidades associadas e grau de gravidade da infecção, sintomas respiratórios ou TGI e necessidade de oxigenoterapia. Outros sintomas como febre, perda de olfato e/ou paladar, constipação ou diarreia e também a duração desses sintomas foram verificados. Além disso, as investigações que foram realizadas sejam laboratoriais ou radiológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Ahmad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos
- Envelhecimento entre 20-70 anos
- Com ou sem comorbidades associadas
- Aqueles que receberam tratamento para infecção por COVID-19 tiveram alta para casa com segurança. Aqueles que apresentaram fissura anal durante o acompanhamento foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não sentiram dor anal ou fissura anal,
- Os pacientes que faleceram foram excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de fissura anal entre sobreviventes de covid-19
Prazo: 6 meses
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quantos pacientes desenvolveram fissura anal entre o total de pacientes
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fatores de risco associados ao desenvolvimento de fissura anal
Prazo: 6 meses - 1 ano
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possíveis causas de fissura neste grupo
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6 meses - 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do Ânus
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Virais
- Fissura no Ano
Outros números de identificação do estudo
- 1234 (Department of Defense)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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