Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anális repedés a COVID-19 vírusfertőzés túlélői között.

2023. február 22. frissítette: Ahmad Sakr, Mansoura University

Anális repedés a COVID-19 vírusfertőzés túlélői között, kockázati tényezők és kimenetel. Egyetlen központ élmény.

Háttér Az anális repedés az egyik leggyakoribb anorectalis probléma. Miután a koronavírus-betegség (COVID-19) kitörése gyorsan átterjedt Kínából szinte az egész világra, szinte minden országot érintett. A láz, köhögés, izomfájdalom, fáradtság és tüdőgyulladás formájában jelentkező tipikus megjelenés ellenére egyéb GIT-megnyilvánulásokról is beszámoltak. Találtunk néhány COVID-19-túlélőt, akik anális repedésproblémára panaszkodtak. A tanulmány célja az volt, hogy beszámoljon az akut anális repedések előfordulásáról a COVID-19 betegek körében, annak lehetséges kockázati tényezőiről és kimeneteléről.

Módszerek Ez egy retrospektív keresztmetszeti vizsgálat, amelyet 2020. szeptember elejétől 2020. november végéig három hónapon keresztül végeztek a Mansourai Egyetemi Elszigetelt Kórházban olyan COVID-19 betegeken, akiknél anális repedést diagnosztizáltak. Azokat, akik túlélték és épségben hazaengedték, telefonon megtudták, szenved-e náluk végbélrepedésre utaló bármilyen tünet: anális fájdalom, székletürítési nehézség, hogy azonosítsák ezek kimenetelét, az anális repedés kialakulásának kockázati tényezőit és kezelésüket. .

Eredmények Összesen 176 beteget vontak be ebbe a vizsgálatba. A betegeket két csoportba sorolták. Az első csoportba azok a betegek kerültek, akiknél anális repedés alakult ki (n=65), a 2. csoportba pedig azok, akiknél nem alakult ki anális repedés (n=111). Nem volt szignifikáns különbség a demográfiai adatokban, kivéve a fissura csoportban fiatalabb életkort. Az anális repedés előfordulása a teljes populáció 36,9%-a volt. A betegek anális repedésproblémái spontán módon megszűntek, miután a betegek kezelés nélkül javultak a COVID-tünetekből (43,1%).

Következtetés Az anális repedés meglehetősen gyakori probléma a COVID-19 után. A fiatal és középkorú betegek sérülékenyebbek az anális repedés kialakulására a COVID-19 fertőzést követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Módszerek Tanulmánytervezés Ez egy retrospektív keresztmetszeti vizsgálat, amelyet 2020. szeptember elejétől 2020. november végéig három hónapon keresztül végeztek a Mansourai Egyetemi Elszigetelt Kórházban, olyan COVID-19 betegeken, akiknél anális repedést diagnosztizáltak. A Mansoura Isolation Hospital egy felsőfokú beutalási központ, amely COVID-19 betegeket fogad. A COVID-19 fertőzésre utaló bármilyen tünetet észlelő beteget, és az orrváladék PCR-tesztje pozitív volt, felvételre került. Olyan betegeket is befogadtak, akiknél a mellkasi CT-lelet COVID-19 fertőzésre utal.

A vizsgálati protokollt a Mansoura University Institutional Review Board (IRB) hagyta jóvá (IRB No. R.21.07.1383). A betegek tájékozott beleegyezését szerezték be.

Jogosultsági kritériumok Azok a 20-70 év közötti, 20-70 év közötti betegek, akiket COVID-19 fertőzés miatt kezeltek, biztonságosan hazaengedtek, és a nyomon követés során anális repedést mutattak ki, mindkét nemben. Azokat a betegeket, akik nem tapasztaltak anális fájdalmat vagy anális repedést, valamint a meghalt betegeket kizárták ebből a vizsgálatból.

Beteginterjú Az elektronikus kórlap (EMR) ellenőrzésével ezalatt a 3 hónap alatt minden beteg adatát megszólították, és felhívták azokat, akik túlélték és épségben hazaengedték őket, hogy kiderüljön, szenved-e náluk anális fájdalom, székletürítési nehézség. végbélrepedésre utal. Megpróbálja azonosítani az eredményeket, az anális repedések kialakulásának kockázati tényezőit és azok kezelésének módját. Körülbelül 350 beteget telefonáltunk, 176 válaszolt, 174 pedig nem.

Az anális fájdalomtól szenvedőknek azt tanácsoltuk, hogy jöjjenek el kolorektális ambulanciánkra (OPC) kivizsgálásra, hogy megbizonyosodjanak a diagnózisról. A járványhelyzet miatt azonban egyetlen beteg sem érkezett az OPC-re. További telefonhívásokat folytattak azokkal, akiknél anális repedést diagnosztizáltak, hogy kérdezzenek az eredményükről, megtudják, hányukat sikerült orvosilag kezelni, tüneteik spontán megszűntek, vagy műtéti beavatkozásra van szükség.

A páciens összes rögzített adata, beleértve; Összegyűjtöttük az életkort, a nemet, a kapcsolódó társbetegségeket, valamint a fertőzés súlyosságának mértékét, a légúti vagy GIT tüneteket és az oxigénterápia szükségességét. Ellenőrizték az egyéb tüneteket, mint a láz, a szaglás és/vagy ízérzés elvesztése, székrekedés vagy hasmenés, valamint ezeknek a tüneteknek az időtartamát. Ezenkívül a laboratóriumi vagy radiológiai vizsgálatokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

176

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden COVID-19 túlélő, akinél anális repedés alakult ki

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemű betegek
  • 20-70 év közötti öregedés
  • társuló társbetegségekkel vagy anélkül
  • A COVID-19 fertőzés miatt kezelésben részesülőket épségben hazaengedték, akiknél anális repedés jelentkezett a nyomon követés során, azokat bevontuk.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem tapasztaltak anális fájdalmat vagy anális repedést,
  • Az elhunyt betegeket kizárták ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az anális repedés előfordulása a Covid-19 túlélői között
Időkeret: 6 hónap
hány betegnél alakult ki anális repedés az összes beteg közül
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az anális repedés kialakulásával kapcsolatos kockázati tényezők
Időkeret: 6 hónap - 1 év
a repedések lehetséges okai ebben a csoportban
6 hónap - 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1234 (Department of Defense)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koronavírus fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel