- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05736926
Анальная трещина среди выживших после вирусной инфекции COVID-19.
Анальная трещина среди выживших после вирусной инфекции COVID-19, факторы риска и исход. Опыт единого центра.
Актуальность темы Анальная трещина является одной из наиболее распространенных аноректальных проблем. После того, как вспышка коронавирусной болезни (COVID-19) быстро распространилась из Китая почти по всему миру, она затронула практически все страны. Несмотря на его типичное проявление в виде лихорадки, кашля, миалгии, утомляемости и пневмонии, сообщалось о других проявлениях ЖКТ. Мы нашли некоторых выживших после COVID-19, которые жаловались на проблемы с анальной трещиной. Целью этого исследования было сообщить о распространенности острой анальной трещины среди пациентов с COVID-19, ее возможных факторах риска и исходах.
Методы. Это ретроспективное перекрестное исследование, которое проводилось в течение трех месяцев с начала сентября 2020 г. до конца ноября 2020 г. в изоляторе университетского госпиталя Мансуры у пациентов с COVID-19, у которых была диагностирована анальная трещина. Тем, кто выжил и был благополучно выписан домой, звонили по телефону, чтобы узнать, страдали ли они от каких-либо симптомов анальной боли, затруднений при дефекации, предполагающих анальную трещину, чтобы определить их исходы, факторы риска развития анальной трещины и способы лечения. .
Результаты Всего в исследование было включено 176 пациентов. Больные были разделены на две группы. В первую группу вошли пациенты, у которых развилась анальная трещина (n=65), во 2-ю группу вошли пациенты, у которых не развилась анальная трещина (n=111). В демографических данных не было отмечено существенной разницы, за исключением возраста, который был моложе в группе трещин. Заболеваемость анальной трещиной составила 36,9% от общей численности населения. У большинства пациентов проблема с анальной трещиной разрешилась спонтанно после того, как у пациентов улучшились симптомы COVID без какого-либо лечения (43,1%).
Заключение Анальная трещина — довольно распространенная проблема после COVID-19. Пациенты молодого и среднего возраста более уязвимы к развитию анальной трещины после заражения COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Методы. Дизайн исследования. Это ретроспективное кросс-секционное исследование, которое проводилось в течение трех месяцев с начала сентября 2020 г. до конца ноября 2020 г. в университетской изолированной больнице Мансуры у пациентов с COVID-19, у которых была диагностирована анальная трещина. Изоляционная больница Мансура — это специализированный справочный центр, который принимает пациентов с COVID-19. Пациент, у которого были какие-либо симптомы, указывающие на инфекцию COVID-19, и положительный ПЦР-тест мазка из носа, были госпитализированы. Также были госпитализированы пациенты с результатами КТ грудной клетки, которые предполагают инфекцию COVID-19.
Протокол исследования был одобрен Институциональным наблюдательным советом (IRB) Университета Мансуры (IRB № R.21.07.1383). От пациентов были получены информированные согласия.
Критерии включения. В исследование были включены пациенты обоих полов в возрасте от 20 до 70 лет с сопутствующими заболеваниями или без них, которые получали лечение от инфекции COVID-19, были благополучно выписаны домой и у которых во время наблюдения развилась анальная трещина. Пациенты, которые не испытывали анальной боли или анальной трещины, а также пациенты, которые умерли, были исключены из этого исследования.
Интервью с пациентом При проверке электронных медицинских карт (ЭМК) в течение этих 3 месяцев все данные пациентов были учтены, а тем, кто выжил и благополучно выписался домой, позвонили по телефону, чтобы узнать, страдали ли они от каких-либо симптомов анальной боли, затруднения при дефекации. предполагает анальную трещину. Попытка определить их результаты, факторы риска развития анальной трещины и то, как их лечили. Мы обзвонили около 350 пациентов, 176 ответили нам, а 174 не ответили.
Тем, кто страдал от болей в области заднего прохода, было рекомендовано обратиться в нашу колоректальную амбулаторию (ОПК) на обследование для уточнения диагноза. Но из-за ситуации с пандемией в ОПЦ не поступил ни один пациент. Затем были проведены телефонные звонки тем, у кого была диагностирована анальная трещина, чтобы узнать об их результатах, узнать, сколько из них лечились медикаментозно, или их симптомы исчезли спонтанно, или им потребовалось хирургическое вмешательство.
Все зарегистрированные данные пациента, включая; были собраны данные о возрасте, поле, сопутствующих заболеваниях и степени тяжести инфекции, респираторных или желудочно-кишечных симптомах и необходимости кислородной терапии. Были проверены другие симптомы, такие как лихорадка, потеря обоняния и/или вкусовой чувствительности, запор или диарея, а также продолжительность этих симптомов. Кроме того, исследования, которые проводились либо лабораторно, либо рентгенологически.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Ahmad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов
- Возраст от 20 до 70 лет
- С сопутствующими заболеваниями или без них
- Те, кто получил лечение от инфекции COVID-19, были благополучно выписаны домой. Были включены те, у кого возникла анальная трещина во время последующего наблюдения.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не испытывали анальной боли или анальной трещины,
- Пациенты, которые умерли, были исключены из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
заболеваемость анальной трещиной среди выживших после covid-19
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сколько пациентов развили анальную трещину среди всех пациентов
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
факторы риска, связанные с развитием анальной трещины
Временное ограничение: 6 месяцев - 1 год
|
возможные причины трещины среди этой группы
|
6 месяцев - 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания ануса
- COVID-19
- Коронавирусные инфекции
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Вирусные заболевания
- Трещина в Ано
Другие идентификационные номера исследования
- 1234 (Department of Defense)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .