- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05736926
Analfissur bland överlevande av COVID-19-virusinfektion.
Analfissur bland överlevande av COVID-19-virusinfektion, riskfaktorer och resultat. En enda centerupplevelse.
Bakgrund Analfissur är ett av de vanligaste anorektalproblemen. Efter att ett utbrott av coronavirussjukdomen (COVID-19) snabbt spridit sig från Kina till nästan hela världen, drabbade det nästan alla länder. Trots dess typiska presentation i form av feber, hosta, myalgi, trötthet och lunginflammation rapporterades andra GIT-manifestationer. Vi hittade några av covid-19-överlevande som hade klagat över analfissurproblem. Syftet med denna studie var att rapportera förekomsten av akut analfissur bland covid-19-patienter, dess möjliga riskfaktorer och utfall.
Metoder Detta är en retrospektiv tvärsnittsstudie som genomfördes under tre månader från början av september 2020 till slutet av november 2020 på Mansoura university isolation hospital, på patienter med covid-19 som diagnostiserades med analfissur. De som överlevde och släpptes hem på ett säkert sätt blev uppringda för att höra om de led av några symtom på analsmärta, svårigheter med avföring som tyder på analfissur, för att identifiera deras resultat, riskfaktorerna för analfissurutveckling och hur de hanterades .
Resultat Totalt 176 patienter inkluderades i denna studie. Patienterna kategoriserades i två grupper. Den första gruppen inkluderade patienter som utvecklade analfissur (n=65) och den andra gruppen inkluderade patienter som inte utvecklade analfissur (n=111). Ingen signifikant skillnad noterades i demografiska data förutom åldern som var yngre i sprickgruppen. Incidensen av analfissur var 36,9 % av den totala befolkningen. Majoriteten av patienternas analfissurproblem löste sig spontant efter att patienterna förbättrats från covid-symtomen utan att ha fått någon behandling (43,1%).
Slutsats Analfissur är ett ganska vanligt problem efter covid-19. Unga och medelålders patienter är mer sårbara för att utveckla analfissur efter COVID-19-infektion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Metoder Studiedesign Detta är en retrospektiv tvärsnittsstudie som genomfördes under tre månader från början av september 2020 till slutet av november 2020 på Mansoura university isolation hospital, på patienter med covid-19 som diagnostiserades med analfissur. Mansoura isolationssjukhus är ett tertiärt remisscenter som tar emot COVID-19-patienter. Patient som hade upplevt några symtom som tyder på covid-19-infektion och deras näsprover testade PCR-positiva lades in. Även patienter med CT-fynd som tyder på covid-19-infektion lades in.
Studieprotokollet godkändes av Institutional Review Board (IRB) vid Mansoura University (IRB nr. R.21.07.1383). Informerat samtycke erhölls från patienterna.
Behörighetskriterier Patienter av båda könen som åldras mellan 20-70 år med eller utan associerade komorbiditeter som fick behandling för covid-19-infektion, skrevs ut säkert hem och presenterades med analfissur under uppföljningen. Patienter som inte upplevde analsmärta eller analfissur och patienter som dog exkluderades från denna studie.
Patientintervju Genom att kontrollera de elektroniska journalerna (EMR) under dessa 3 månader adresserades alla patientdata och de som överlevde och skrevs ut säkert hem ringdes för att höra om de led av några symtom på analsmärta, svårigheter med avföring tyder på analfissur. Försöker identifiera deras utfall, riskfaktorerna för analfissurutveckling och hur de hanterades. Vi ringde cirka 350 patienter, 176 svarade medan 174 inte svarade.
De som led av analsmärtaproblem fick rådet att komma till vår kolorektala poliklinik (OPC) för att undersökas för att försäkra sig om diagnosen. Men på grund av pandemisituationen kom ingen patient till OPC. Ytterligare telefonsamtal gjordes till dem som diagnostiserades med analfissur för att fråga om deras resultat, för att få reda på hur många av dem som hanterades medicinskt eller deras symtom försvann spontant eller behövde kirurgisk interferens.
Alla patientregistrerade data inklusive; ålder, kön, de associerade komorbiditeterna och infektionens svårighetsgrad, luftvägs- eller GIT-symtom och behovet av syrgasbehandling samlades in. Andra symtom som feber, förlust av lukt och/eller smakkänsla, förstoppning eller diarré samt varaktigheten av dessa symtom kontrollerades. Dessutom de undersökningar som genomfördes antingen laboratorie- eller radiologiska.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Ahmad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen
- Åldras mellan 20-70 år
- Med eller utan tillhörande komorbiditeter
- De som fick behandling för covid-19-infektion skrevs ut säkert hem, de som fick analfissur under uppföljningen inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte upplevde analsmärta eller analfissur,
- Patienter som dog exkluderades från denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomst av analfissur bland covid-19-överlevande
Tidsram: 6 månader
|
hur många patienter som utvecklade analfissur bland totalt patienter
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
riskfaktorer förknippade med utveckling av analfissur
Tidsram: 6 månader - 1 år
|
möjliga orsaker till sprickor bland denna grupp
|
6 månader - 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Gastrointestinala sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Rektala sjukdomar
- Anus sjukdomar
- Covid-19
- Coronavirusinfektioner
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Virussjukdomar
- Spricka i Ano
Andra studie-ID-nummer
- 1234 (Department of Defense)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coronavirus-infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
University Hospital, GenevaAvslutadHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection
-
Stanford UniversityAnmälan via inbjudanHPV - Anogenital Human Papilloma Virus InfectionFörenta staterna
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNorthwestern University; Florida State UniversityIndragenHepatit A | Hjärnhinneinflammation | HPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandAvslutad
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
ModernaTX, Inc.Aktiv, inte rekryterandeRespiratoriskt synkytialt virusFörenta staterna
-
ModernaTX, Inc.RekryteringRespiratoriskt synkytialt virusKanada, Storbritannien, Japan, Förenta staterna, Chile, Danmark, Panama, Sydafrika
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadRespiratoriskt synkytialt virusStorbritannien