Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anale fissuur onder overlevenden van COVID-19-virusinfectie.

22 februari 2023 bijgewerkt door: Ahmad Sakr, Mansoura University

Anale fissuur onder overlevenden van COVID-19-virusinfectie, risicofactoren en uitkomst. Een Single Center-ervaring.

Achtergrond Een anale fissuur is een van de meest voorkomende anorectale problemen. Nadat een uitbraak van de coronavirusziekte (COVID-19) zich snel vanuit China naar bijna de hele wereld had verspreid, trof het bijna alle landen. Ondanks de typische presentatie in de vorm van koorts, hoest, myalgie, vermoeidheid en longontsteking, werden andere gastro-intestinale manifestaties gemeld. We vonden enkele overlevenden van COVID-19 die hadden geklaagd over anale fissuurproblemen. Het doel van deze studie was om de prevalentie van acute anale fissuur bij COVID-19-patiënten, de mogelijke risicofactoren en de uitkomst ervan te rapporteren.

Methoden Dit is een retrospectieve cross-sectionele studie die gedurende drie maanden van begin september 2020 tot eind november 2020 werd uitgevoerd in het universitaire isolatieziekenhuis van Mansoura, bij COVID-19-patiënten bij wie de diagnose anale fissuur werd gesteld. Degenen die het overleefden en veilig naar huis werden ontslagen, werden gebeld om te horen of ze last hadden van symptomen van anale pijn, moeite met ontlasting die op anale fissuur duidt, om hun uitkomsten, de risicofactoren voor de ontwikkeling van anale fissuren en hoe ze werden beheerd te identificeren. .

Resultaten In totaal namen 176 patiënten deel aan deze studie. Patiënten werden ingedeeld in twee groepen. De eerste groep omvatte patiënten die anale fissuur ontwikkelden (n=65) en de tweede groep omvatte patiënten die geen anale fissuur ontwikkelden (n=111). Er werd geen significant verschil opgemerkt in demografische gegevens, afgezien van de leeftijd die jonger was in de fissuurgroep. De incidentie van anale fissuren was 36,9% van de totale bevolking. De meerderheid van het anale fissuurprobleem van de patiënten verdween spontaan nadat de patiënten verbeterden van de COVID-symptomen zonder enige behandeling (43,1%).

Conclusie Anale fissuur is een veel voorkomend probleem na COVID-19. Patiënten van jonge en middelbare leeftijd zijn kwetsbaarder voor het ontwikkelen van anale fissuren na een COVID-19-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Methoden Onderzoeksopzet Dit is een retrospectief transversaal onderzoek dat gedurende drie maanden van begin september 2020 tot eind november 2020 werd uitgevoerd in het universitaire isolatieziekenhuis van Mansoura, bij COVID-19-patiënten bij wie de diagnose anale fissuur werd gesteld. Het isolatieziekenhuis van Mansoura is een tertiair verwijzingscentrum dat COVID-19-patiënten opneemt. Patiënt die symptomen had ervaren die wijzen op een COVID-19-infectie en wiens neusuitstrijkje PCR-positief was, werd opgenomen. Ook patiënten met CT-borstbevindingen die wijzen op een COVID-19-infectie werden opgenomen.

Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB) van Mansoura University (IRB nr. R.21.07.1383). Geïnformeerde toestemmingen werden verkregen van de patiënten.

Geschiktheidscriteria Patiënten van beide geslachten tussen de 20 en 70 jaar oud met of zonder bijbehorende comorbiditeiten die werden behandeld voor COVID-19-infectie, veilig naar huis werden ontslagen en tijdens de follow-up anale fissuren kregen, werden opgenomen. Patiënten die geen anale pijn of anale fissuur ervoeren, en patiënten die stierven, werden uitgesloten van deze studie.

Patiëntinterview Door de elektronische medische dossiers (EMR) gedurende die 3 maanden te controleren, werden alle gegevens van de patiënten geadresseerd en degenen die het overleefden en veilig naar huis werden ontslagen, werden gebeld om op te nemen of ze last hadden van symptomen van anale pijn, moeite met ontlasting suggereren anale fissuur. Proberen hun uitkomsten te identificeren, de risicofactoren voor de ontwikkeling van anale fissuren en hoe ze werden beheerd. We belden ongeveer 350 patiënten, 176 antwoordden en 174 namen niet op.

Degenen die last hadden van anale pijnklachten kregen het advies om naar onze colorectale polikliniek (OPC) te komen voor onderzoek om zeker te zijn van de diagnose. Maar vanwege de pandemische situatie kwam er geen patiënt naar de OPC. Er werden verdere telefoontjes gepleegd met degenen bij wie anale fissuur was vastgesteld om te vragen naar hun resultaten, om op te pikken hoeveel van hen medisch werden behandeld of hun symptomen spontaan verdwenen of chirurgische ingreep nodig hadden.

Alle door de patiënt geregistreerde gegevens, waaronder; leeftijd, geslacht, de bijbehorende comorbiditeiten en de mate van ernst van infectie, respiratoire of GIT-symptomen en de behoefte aan zuurstoftherapie werden verzameld. Andere symptomen zoals koorts, verlies van reuk en/of smaakgevoel, constipatie of diarree en ook de duur van deze symptomen werden gecontroleerd. Daarnaast zijn de onderzoeken die ofwel laboratorium of radiologisch zijn uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

176

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte
        • Ahmad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle overlevenden van COVID-19 die anale fissuren ontwikkelden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten
  • Veroudering tussen 20-70 jaar
  • Met of zonder bijbehorende comorbiditeit
  • Degenen die werden behandeld voor een COVID-19-infectie, werden veilig naar huis ontslagen. Degenen die tijdens de follow-up anale fissuren vertoonden, werden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen anale pijn of anale fissuur ervoeren,
  • Patiënten die stierven werden uitgesloten van deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van anale fissuren bij overlevenden van covid-19
Tijdsspanne: 6 maanden
hoeveel patiënten ontwikkelden anale fissuren onder het totale aantal patiënten
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
risicofactoren geassocieerd met de ontwikkeling van anale fissuren
Tijdsspanne: 6 maanden - 1 jaar
mogelijke oorzaken van spleet bij deze groep
6 maanden - 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting

3
Abonneren