- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05736926
Anale fissuur onder overlevenden van COVID-19-virusinfectie.
Anale fissuur onder overlevenden van COVID-19-virusinfectie, risicofactoren en uitkomst. Een Single Center-ervaring.
Achtergrond Een anale fissuur is een van de meest voorkomende anorectale problemen. Nadat een uitbraak van de coronavirusziekte (COVID-19) zich snel vanuit China naar bijna de hele wereld had verspreid, trof het bijna alle landen. Ondanks de typische presentatie in de vorm van koorts, hoest, myalgie, vermoeidheid en longontsteking, werden andere gastro-intestinale manifestaties gemeld. We vonden enkele overlevenden van COVID-19 die hadden geklaagd over anale fissuurproblemen. Het doel van deze studie was om de prevalentie van acute anale fissuur bij COVID-19-patiënten, de mogelijke risicofactoren en de uitkomst ervan te rapporteren.
Methoden Dit is een retrospectieve cross-sectionele studie die gedurende drie maanden van begin september 2020 tot eind november 2020 werd uitgevoerd in het universitaire isolatieziekenhuis van Mansoura, bij COVID-19-patiënten bij wie de diagnose anale fissuur werd gesteld. Degenen die het overleefden en veilig naar huis werden ontslagen, werden gebeld om te horen of ze last hadden van symptomen van anale pijn, moeite met ontlasting die op anale fissuur duidt, om hun uitkomsten, de risicofactoren voor de ontwikkeling van anale fissuren en hoe ze werden beheerd te identificeren. .
Resultaten In totaal namen 176 patiënten deel aan deze studie. Patiënten werden ingedeeld in twee groepen. De eerste groep omvatte patiënten die anale fissuur ontwikkelden (n=65) en de tweede groep omvatte patiënten die geen anale fissuur ontwikkelden (n=111). Er werd geen significant verschil opgemerkt in demografische gegevens, afgezien van de leeftijd die jonger was in de fissuurgroep. De incidentie van anale fissuren was 36,9% van de totale bevolking. De meerderheid van het anale fissuurprobleem van de patiënten verdween spontaan nadat de patiënten verbeterden van de COVID-symptomen zonder enige behandeling (43,1%).
Conclusie Anale fissuur is een veel voorkomend probleem na COVID-19. Patiënten van jonge en middelbare leeftijd zijn kwetsbaarder voor het ontwikkelen van anale fissuren na een COVID-19-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Methoden Onderzoeksopzet Dit is een retrospectief transversaal onderzoek dat gedurende drie maanden van begin september 2020 tot eind november 2020 werd uitgevoerd in het universitaire isolatieziekenhuis van Mansoura, bij COVID-19-patiënten bij wie de diagnose anale fissuur werd gesteld. Het isolatieziekenhuis van Mansoura is een tertiair verwijzingscentrum dat COVID-19-patiënten opneemt. Patiënt die symptomen had ervaren die wijzen op een COVID-19-infectie en wiens neusuitstrijkje PCR-positief was, werd opgenomen. Ook patiënten met CT-borstbevindingen die wijzen op een COVID-19-infectie werden opgenomen.
Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB) van Mansoura University (IRB nr. R.21.07.1383). Geïnformeerde toestemmingen werden verkregen van de patiënten.
Geschiktheidscriteria Patiënten van beide geslachten tussen de 20 en 70 jaar oud met of zonder bijbehorende comorbiditeiten die werden behandeld voor COVID-19-infectie, veilig naar huis werden ontslagen en tijdens de follow-up anale fissuren kregen, werden opgenomen. Patiënten die geen anale pijn of anale fissuur ervoeren, en patiënten die stierven, werden uitgesloten van deze studie.
Patiëntinterview Door de elektronische medische dossiers (EMR) gedurende die 3 maanden te controleren, werden alle gegevens van de patiënten geadresseerd en degenen die het overleefden en veilig naar huis werden ontslagen, werden gebeld om op te nemen of ze last hadden van symptomen van anale pijn, moeite met ontlasting suggereren anale fissuur. Proberen hun uitkomsten te identificeren, de risicofactoren voor de ontwikkeling van anale fissuren en hoe ze werden beheerd. We belden ongeveer 350 patiënten, 176 antwoordden en 174 namen niet op.
Degenen die last hadden van anale pijnklachten kregen het advies om naar onze colorectale polikliniek (OPC) te komen voor onderzoek om zeker te zijn van de diagnose. Maar vanwege de pandemische situatie kwam er geen patiënt naar de OPC. Er werden verdere telefoontjes gepleegd met degenen bij wie anale fissuur was vastgesteld om te vragen naar hun resultaten, om op te pikken hoeveel van hen medisch werden behandeld of hun symptomen spontaan verdwenen of chirurgische ingreep nodig hadden.
Alle door de patiënt geregistreerde gegevens, waaronder; leeftijd, geslacht, de bijbehorende comorbiditeiten en de mate van ernst van infectie, respiratoire of GIT-symptomen en de behoefte aan zuurstoftherapie werden verzameld. Andere symptomen zoals koorts, verlies van reuk en/of smaakgevoel, constipatie of diarree en ook de duur van deze symptomen werden gecontroleerd. Daarnaast zijn de onderzoeken die ofwel laboratorium of radiologisch zijn uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Ahmad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten
- Veroudering tussen 20-70 jaar
- Met of zonder bijbehorende comorbiditeit
- Degenen die werden behandeld voor een COVID-19-infectie, werden veilig naar huis ontslagen. Degenen die tijdens de follow-up anale fissuren vertoonden, werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen anale pijn of anale fissuur ervoeren,
- Patiënten die stierven werden uitgesloten van deze studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
incidentie van anale fissuren bij overlevenden van covid-19
Tijdsspanne: 6 maanden
|
hoeveel patiënten ontwikkelden anale fissuren onder het totale aantal patiënten
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
risicofactoren geassocieerd met de ontwikkeling van anale fissuren
Tijdsspanne: 6 maanden - 1 jaar
|
mogelijke oorzaken van spleet bij deze groep
|
6 maanden - 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Darmziekten
- Rectale ziekten
- Anus Ziekten
- COVID-19
- Coronavirus-infecties
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Virusziekten
- Scheur in Ano
Andere studie-ID-nummers
- 1234 (Department of Defense)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting
-
Resolve TherapeuticsActief, niet wervendPostacuut Corona Virus 19 (COVID-19) (Lange COVID)Verenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonOnbekendSchoolgaande kinderen | Psychologische impact onderzoeken | Opsluitingsmaatregelen | Corona-uitbraakFrankrijk
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandVoltooid
-
ModernaTX, Inc.WervingRespiratoir sincytieel virusCanada, Verenigd Koninkrijk, Japan, Verenigde Staten, Chili, Denemarken, Panama, Zuid-Afrika
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidRespiratoir sincytieel virusVerenigd Koninkrijk
-
Dalhousie UniversityImmunoVaccine Technologies, Inc. (IMV Inc.)VoltooidRespiratoir sincytieel virusCanada
-
ModernaTX, Inc.Actief, niet wervend
-
ModernaTX, Inc.WervingRespiratoir sincytieel virusCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Puerto Rico
-
ModernaTX, Inc.Actief, niet wervendRespiratoir sincytieel virusVerenigde Staten, Panama
-
ModernaTX, Inc.Actief, niet wervendRespiratoir sincytieel virusVerenigde Staten, Spanje, Taiwan, Korea, republiek van, Singapore, Canada, België, Finland, Japan, Verenigd Koninkrijk, Chili, Nieuw-Zeeland, Zuid-Afrika, Australië, Puerto Rico, Argentinië, Costa Rica, Polen, Bangladesh, Colombia en meer