パニック障害患者に対するヒドロキシジンの有効性

この研究の目的は、パニック障害患者に対する通常の治療 (TAU) と比較したヒドロキシジンの有効性を評価することです。 パイロット研究を実施することにより、この集団に対するヒドロキシジンの実現可能性と潜在的な影響に関する初期データを提供したいと考えています. これにより、将来の大規模でより包括的な研究の設計と検出力の計算が通知されます。

目的:

パニック障害に対するヒドロキシジンのランダム化比較試験（RCT）を実施する可能性を評価すること。

パニック障害患者のパニック症状の軽減におけるTAUと比較したヒドロキシジンの有効性を評価すること。

この集団におけるヒドロキシジンの潜在的な副作用と忍容性を調査すること。

方法:

これは、単一施設、非盲検、無作為化パイロット研究になります。 パニック障害と一次診断された合計30人の患者が、精神科外来クリニックから募集されます。 参加者は、ヒドロキシジンまたはTAUのいずれかを8週間受け取るようにランダムに割り当てられます。 主な結果の尺度は、パニック障害重症度尺度 (PDSS) によって評価されるパニック症状の変化です。 副次評価項目には、Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) および Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) スケールが含まれます。 参加者は、ベースライン、4 週間、および 8 週間で評価されます。 有害事象は、研究を通して監視されます。

予想された結果：

このパイロット研究は、パニック障害に対するヒドロキシジンの実現可能性と潜在的な有効性に関する予備データを提供することが期待されています. 結果は、この集団に対するヒドロキシジンの有効性をさらに評価するためのより大きな RCT の設計に情報を提供します。

意義：

パニック障害の効果的で忍容性の高い治療法が必要です。 有効であることが判明した場合、ヒドロキシジンはこの状態の患者に新しい選択肢を提供し、生活の質と機能を改善する可能性があります. このパイロット研究の結果は、将来の研究の設計に情報を提供し、パニック障害のエビデンスに基づく治療法の開発に貢献します。