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パーキンソン病患者の機能的フィットネスに対する水中運動の効果

2023年2月22日 更新者:Pardis Specialized Wellness Institute

パーキンソン病患者の機能的フィットネスに対する水中での高強度インターバル トレーニングの効果:ランダム化比較試験

この臨床試験研究の目的は、パーキンソン病患者における水中運動の効果について学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • パーキンソン病患者のバランスに対する水中運動の影響は?
  • パーキンソン病患者の筋力に対する水中運動の影響は?
  • パーキンソン病患者の柔軟性に対する水中運動の影響は? この研究のパーキンソン病患者は、いくつかの機能テストを行います。 そのうちの 1 つのグループは、8 週間にわたって週 3 回、水中でのエクササイズを行います。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、運動症状の緩慢、振戦、硬直、および姿勢の不安定性を特徴とする進行性の神経変性運動障害です。 これらは一般に、非運動障害、神経行動学的症状、および生活の質の低下に関連しています。

運動は現在、PD による障害を管理するための追加戦略として推奨されており、PD 患者のリハビリテーション プログラムの重要な要素です。

水中運動は、ニューロリハビリテーションの文脈で人気が高まっている、従来とは異なる運動の別の形態です.16 水生環境は、浮力、粘性、および抗力の静水圧および流体力学的原理により、特定の機械的利点を提供します。

水中運動は、楽しみながら機能的な可動性を高める能力があるため、神経変性疾患の管理における身体トレーニングの非常に人気のある形式になっています.

最近の研究では、高強度インターバル トレーニング (HIIT) が、短いトレーニング時間と負担の軽減により、ヒト PD の神経可塑性を促進するのに有望であることが示唆されています。 脳由来神経栄養因子 (BDNF) や神経変性 (ニューロフィラメント軽鎖 (NfL) および α-シヌクレインを含む) などの神経可塑性のバイオマーカーが役割を果たす可能性がありますが、HIIT に対するそれらの反応は十分に調査されていません。

この研究の目的は、水中での HIIT エクササイズが PD 患者のバランス、筋力、柔軟性、歩行速度に及ぼす影響を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 神経科医によって評価された Hoehn & Yahr スケール (HY)17 の元のバージョンによる、軽度から中等度の段階 (重症度 1 から 4) の特発性 PD の臨床診断
  • 身体活動を行い、温水プールに参加するための診断書を持っている

除外基準:

  • 別の神経学的病状がある
  • 制限のある整形外科または心臓関連の状態がある
  • 身体活動またはL-ドーパベースの薬物摂取パラメーターの変更

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動会
介入群の患者は、水中で高強度インターバル トレーニング (HIIT) を行います。 この研究では、HIIT トレーニングは短いインターバル (30 秒) の動きと 15 秒の休憩になります。 介入は週に 3 回行われます。 期間は8週間です。

参加者は水中で 30 ~ 60 分間のエクササイズを行います。 エクササイズは、中程度のエクササイズ強度 (ボーグ知覚率 (RPE) スケールで 12 ~ 14) で実行されます。

すべてのプロトコルは、各個人のニーズと身体能力に基づいてオーダーメイドされています。

介入なし:対照群
患者は通常の投薬と通常の身体活動を継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランスの変化率
時間枠:プレテストとポストテスト(8週間後)
バランスはバーグバランススケールテストによって評価されます
プレテストとポストテスト(8週間後)
柔軟性の変化率
時間枠:プレテストとポストテスト(8週間後)
バランスは Sit & Reach テストで評価されます
プレテストとポストテスト(8週間後)
筋力変化率
時間枠:プレテストとポストテスト(8週間後)
バランスは、30 秒間のシット トゥ スタンド テストとアーム カール テストによって評価されます。
プレテストとポストテスト(8週間後)
歩行速度の変化率
時間枠:プレテストとポストテスト(8週間後)
バランスは、4メートルの歩行速度テストによって評価されます
プレテストとポストテスト(8週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:MohammadAli Tabibi、Head of Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月10日

一次修了 (実際)

2022年6月27日

研究の完了 (実際)

2022年7月5日

試験登録日

最初に提出

2023年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月10日

最初の投稿 (実際)

2023年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公開された記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化後に共有されます。

IPD 共有時間枠

データは、論文の出版後に利用可能になります。 終了日なし。

IPD 共有アクセス基準

条件なしでデータにアクセスできます。 希望者は誰でもデータにアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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