- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05737992
Vesiharjoittelun vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten toiminnalliseen kuntoon
Korkean intensiteetin vesiharjoittelun vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten toiminnalliseen kuntoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen kokeen tutkimuksen tavoitteena on oppia vesiliikunnan vaikutuksista Parkinson-potilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on vesiharjoittelun vaikutus tasapainoon Parkinson-potilailla?
- Mikä on vedessä harjoituksen vaikutus lihasvoimaan Parkinson-potilailla?
- Mikä on vedessä harjoittelun vaikutus Parkinson-potilaiden joustavuuteen? Tässä tutkimuksessa Parkinson-potilaat tekevät joitain toiminnallisia testejä. Yksi ryhmä heistä tekee harjoituksia vedessä 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on etenevä neurodegeneratiivinen liikehäiriö, jolle on tunnusomaista motoriset oireet bradykinesia, vapina, jäykkyys ja asennon epävakaus. Niihin liittyy yleensä ei-motorisia häiriöitä, hermostollisia käyttäytymisoireita ja heikentynyttä elämänlaatua.
Liikuntaa suositellaan tällä hetkellä lisästrategiaksi PD:n aiheuttaman vamman hallintaan, ja se on keskeinen osa PD-potilaiden kuntoutusohjelmia.
Vesiliikunta on toinen epätavanomaisen harjoittelun muoto, jonka suosio on kasvanut neurorehabilitaation yhteydessä.16 Vesiympäristö tarjoaa erityisiä mekaanisia etuja kelluvuuden, viskositeetin ja vastuksen hydrostaattisten ja hydrodynaamisten periaatteiden ansiosta.
Vesiharjoittelusta on tullut erittäin suosittu fyysinen harjoittelumuoto hermoston rappeutumissairauksien hoidossa, koska se pystyy parantamaan toiminnallista liikkuvuutta ja samalla olemaan nautittavaa.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) on lupaava edistämään neuroplastisuutta ihmisen PD:ssä lyhyellä harjoitusajalla ja pienemmällä kuormituksella. Neuroplastisuuden biomarkkerit, kuten aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF) ja hermosolujen rappeutuminen (mukaan lukien neurofilamentin kevytketju (NfL) ja α-synukleiini) voivat olla tärkeitä, mutta niiden vastetta HIIT:lle ei ole tutkittu hyvin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vedessä suoritettujen HIIT-harjoitusten vaikutuksia PD-potilaiden tasapainoon, lihasvoimaan, joustavuuteen ja kävelynopeuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Pardis specialized wellness institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- idiopaattisen PD:n kliininen diagnoosi lievästä kohtalaiseen vaiheeseen (vakavuusaste 1-4) alkuperäisen Hoehn & Yahrin asteikon (HY)17 version mukaan, jonka neurologi on arvioinut
- Lääkärintodistus fyysisen toiminnan suorittamisesta ja lämmitetyistä uima-altaista
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on toinen neurologinen patologia
- Sinulla on rajoittavia ortopedisia tai sydämeen liittyviä sairauksia
- fyysisen toiminnan tai L-dopa-pohjaisten lääkkeiden saantiparametrien muuttaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Interventioryhmän potilaat tekevät korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vedessä.
Tässä tutkimuksessa HIIT-harjoittelu on lyhyitä (30 sekuntia) liikkeitä ja 15 sekuntia lepoa. Harjoitukset tehdään kelluvassa asennossa syvässä osassa.
Interventio suoritetaan 3 kertaa viikossa.
Kesto tulee olemaan 8 viikkoa.
|
Osallistujat tekevät joitakin harjoituksia vedessä 30-60 minuuttia. Harjoitukset suoritetaan kohtalaisella harjoituksen intensiteetillä (12-14 Borgin havaitsemisnopeuden (RPE) asteikolla). Kaikki protokollat on räätälöity kunkin yksilön tarpeiden ja fyysisten kykyjen mukaan. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat jatkavat tavanomaista lääkitystään ja tavanomaista fyysistä toimintaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldon muutosnopeus
Aikaikkuna: Esi- ja jälkitesti (8 viikon kuluttua)
|
Tasapainoa arvioidaan Berg Balance Scale -testillä
|
Esi- ja jälkitesti (8 viikon kuluttua)
|
|
Joustavuuden muutosnopeus
Aikaikkuna: Esi- ja jälkitesti (8 viikon kuluttua)
|
Tasapaino arvioidaan Sit & Reach -testillä
|
Esi- ja jälkitesti (8 viikon kuluttua)
|
|
Lihasvoiman muutosnopeus
Aikaikkuna: Esi- ja jälkitesti (8 viikon kuluttua)
|
Tasapainoa arvioidaan 30 s istumalla seisomaan -testillä ja kädenkiertymistestillä
|
Esi- ja jälkitesti (8 viikon kuluttua)
|
|
Kävelynopeuden muutosnopeus
Aikaikkuna: Esi- ja jälkitesti (8 viikon kuluttua)
|
Tasapainoa arvioidaan 4 metrin askelnopeustestillä
|
Esi- ja jälkitesti (8 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: MohammadAli Tabibi, Head of Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Methajarunon P, Eitivipart C, Diver CJ, Foongchomcheay A. Systematic review of published studies on aquatic exercise for balance in patients with multiple sclerosis, Parkinson's disease, and hemiplegia. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 7;35:12-20. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.03.002. eCollection 2016 Dec.
- Hughes AJ, Daniel SE, Lees AJ. Improved accuracy of clinical diagnosis of Lewy body Parkinson's disease. Neurology. 2001 Oct 23;57(8):1497-9. doi: 10.1212/wnl.57.8.1497.
- Cugusi L, Cadeddu C, Nocco S, Orru F, Bandino S, Deidda M, Caria A, Bassareo PP, Piras A, Cabras S, Mercuro G. Effects of an aquatic-based exercise program to improve cardiometabolic profile, quality of life, and physical activity levels in men with type 2 diabetes mellitus. PM R. 2015 Feb;7(2):141-8; quiz 148. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.09.004. Epub 2014 Sep 10.
- Jimenez-Maldonado A, Renteria I, Garcia-Suarez PC, Moncada-Jimenez J, Freire-Royes LF. The Impact of High-Intensity Interval Training on Brain Derived Neurotrophic Factor in Brain: A Mini-Review. Front Neurosci. 2018 Nov 14;12:839. doi: 10.3389/fnins.2018.00839. eCollection 2018.
- Hirsch MA, van Wegen EEH, Newman MA, Heyn PC. Exercise-induced increase in brain-derived neurotrophic factor in human Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Transl Neurodegener. 2018 Mar 20;7:7. doi: 10.1186/s40035-018-0112-1. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA21PD-2-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .