- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05737992
Wpływ ćwiczeń w wodzie na sprawność funkcjonalną osób z chorobą Parkinsona
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności w wodzie na sprawność funkcjonalną osób z chorobą Parkinsona: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu ćwiczeń w wodzie na pacjentów z chorobą Parkinsona. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaki jest wpływ ćwiczeń w wodzie na równowagę u pacjentów z chorobą Parkinsona?
- Jaki jest wpływ ćwiczeń w wodzie na siłę mięśni u pacjentów z chorobą Parkinsona?
- Jaki jest wpływ ćwiczeń w wodzie na gibkość u pacjentów z chorobą Parkinsona? Pacjenci z chorobą Parkinsona w tym badaniu wykonają kilka testów funkcjonalnych. Jedna grupa będzie wykonywać ćwiczenia w wodzie 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (PD) jest postępującym, neurodegeneracyjnym zaburzeniem ruchowym charakteryzującym się objawami motorycznymi: bradykinezją, drżeniem, sztywnością i niestabilnością postawy. Są one często związane z zaburzeniami niezwiązanymi z motoryką, objawami neurobehawioralnymi i obniżoną jakością życia.
Ćwiczenia są obecnie zalecane jako dodatkowa strategia radzenia sobie z niepełnosprawnością wywołaną przez PD i stanowią kluczowy element programów rehabilitacyjnych dla osób z PD.
Ćwiczenia w wodzie to kolejna forma niekonwencjonalnych ćwiczeń, która zyskuje na popularności w kontekście neurorehabilitacji.16 Środowisko wodne oferuje określone korzyści mechaniczne dzięki hydrostatycznym i hydrodynamicznym zasadom pływalności, lepkości i oporu.
Ze względu na zdolność do zwiększania mobilności funkcjonalnej, a jednocześnie sprawiania przyjemności, ćwiczenia w wodzie stały się bardzo popularną formą treningu fizycznego w leczeniu zaburzeń neurodegeneracyjnych.
Ostatnie badania sugerują, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) jest obiecujący w promowaniu neuroplastyczności w chorobie Parkinsona u ludzi, przy krótkim czasie treningu i zmniejszonym obciążeniu. Biomarkery neuroplastyczności, takie jak czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF) i neurodegeneracja (w tym łańcuch lekki neurofilamentu ((NfL) i α-synukleina) mogą odgrywać pewną rolę, ale ich odpowiedź na HIIT nie jest dobrze zbadana.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń HIIT w wodzie na równowagę, siłę mięśni, elastyczność i szybkość chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Pardis Specialized Wellness Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna idiopatycznego PD, od łagodnych do umiarkowanych stadiów (nasilenie od 1 do 4), według oryginalnej wersji skali Hoehna i Yahra (HY)17, ocenianej przez neurologa
- Posiadanie zaświadczenia lekarskiego o wykonywaniu ćwiczeń fizycznych i korzystaniu z basenów z podgrzewaną wodą
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie innej patologii neurologicznej
- Mając ograniczone schorzenia ortopedyczne lub związane z sercem
- zmiana aktywności fizycznej lub parametrów przyjmowania leków opartych na L-dopie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Pacjenci z grupy interwencyjnej będą wykonywać trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) w wodzie.
W tym badaniu trening HIIT będzie składał się z krótkich interwałów (30 sekund) ruchów i 15 sekund odpoczynku. Ćwiczenia będą wykonywane w pozycji pływającej w części głębokiej.
Interwencja będzie odbywać się 3 sesje tygodniowo.
Długość będzie wynosić 8 tygodni.
|
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia w wodzie przez 30-60 minut. Ćwiczenia będą wykonywane z umiarkowaną intensywnością ćwiczeń (12-14 w skali Borg Rate of Perceived (RPE)). Wszystkie protokoły są dostosowane do indywidualnych potrzeb i możliwości fizycznych każdej osoby. |
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci będą kontynuować przyjmowanie zwykłych leków i zwykłą aktywność fizyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tempo zmian Salda
Ramy czasowe: Pretest i posttest (po 8 tygodniach)
|
Równowaga zostanie oceniona za pomocą testu Berg Balance Scale
|
Pretest i posttest (po 8 tygodniach)
|
Szybkość zmian elastyczności
Ramy czasowe: Pretest i posttest (po 8 tygodniach)
|
Równowaga zostanie oceniona za pomocą testu Sit & Reach
|
Pretest i posttest (po 8 tygodniach)
|
Tempo zmian siły mięśni
Ramy czasowe: Pretest i posttest (po 8 tygodniach)
|
Równowaga zostanie oceniona za pomocą 30-sekundowego testu siadania i stania oraz testu uginania ramienia
|
Pretest i posttest (po 8 tygodniach)
|
Tempo zmian prędkości chodu
Ramy czasowe: Pretest i posttest (po 8 tygodniach)
|
Równowaga zostanie oceniona przez 4-metrowy test szybkości chodu
|
Pretest i posttest (po 8 tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: MohammadAli Tabibi, head of department
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Methajarunon P, Eitivipart C, Diver CJ, Foongchomcheay A. Systematic review of published studies on aquatic exercise for balance in patients with multiple sclerosis, Parkinson's disease, and hemiplegia. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 7;35:12-20. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.03.002. eCollection 2016 Dec.
- Hughes AJ, Daniel SE, Lees AJ. Improved accuracy of clinical diagnosis of Lewy body Parkinson's disease. Neurology. 2001 Oct 23;57(8):1497-9. doi: 10.1212/wnl.57.8.1497.
- Cugusi L, Cadeddu C, Nocco S, Orru F, Bandino S, Deidda M, Caria A, Bassareo PP, Piras A, Cabras S, Mercuro G. Effects of an aquatic-based exercise program to improve cardiometabolic profile, quality of life, and physical activity levels in men with type 2 diabetes mellitus. PM R. 2015 Feb;7(2):141-8; quiz 148. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.09.004. Epub 2014 Sep 10.
- Jimenez-Maldonado A, Renteria I, Garcia-Suarez PC, Moncada-Jimenez J, Freire-Royes LF. The Impact of High-Intensity Interval Training on Brain Derived Neurotrophic Factor in Brain: A Mini-Review. Front Neurosci. 2018 Nov 14;12:839. doi: 10.3389/fnins.2018.00839. eCollection 2018.
- Hirsch MA, van Wegen EEH, Newman MA, Heyn PC. Exercise-induced increase in brain-derived neurotrophic factor in human Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Transl Neurodegener. 2018 Mar 20;7:7. doi: 10.1186/s40035-018-0112-1. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA21PD-2-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia w wodzie
-
University of NebraskaWycofane
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
HK inno.N CorporationNieznany
-
HK inno.N CorporationZakończonyŻywienie pozajelitoweRepublika Korei
-
University of Sao PauloZakończony
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalZakończonyOznaki zdrowej skóry dorosłychChiny
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrutacyjnyPowtarzające się niepowodzenia implantacjiChiny
-
HK inno.N CorporationNieznanyChoroba dłoni, stóp i jamy ustnejRepublika Korei
-
BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.Zakończony
-
HK inno.N CorporationZakończony