- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05737992
Effekten av träning i vatten på funktionell kondition hos personer med Parkinsons sjukdom
Effekten av högintensiv intervallträning i vatten på funktionell kondition hos personer med Parkinsons sjukdom: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska prövningsstudie är att lära sig om effekten av vattenträning hos parkinsonpatienter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilken effekt har träning i vatten på balansen hos parkinsonpatienter?
- Vilken effekt har träning i vatten på muskelstyrkan hos parkinsonpatienter?
- Vilken effekt har träning i vatten på flexibiliteten hos parkinsonpatienter? Parkinsonspatienter i denna studie kommer att göra några funktionstester. En grupp av dem kommer att göra övningar i vatten 3 gånger i veckan i 8 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) är en progressiv, neurodegenerativ rörelsestörning som kännetecknas av de motoriska symtomen bradykinesi, tremor, stelhet och postural instabilitet. Dessa är vanligtvis förknippade med icke-motoriska störningar, neurobeteendesymtom och minskad livskvalitet.
Motion rekommenderas för närvarande som en ytterligare strategi för att hantera PD-inducerad funktionsnedsättning och är en nyckelkomponent i rehabiliteringsprogram för personer med PD.
Vattenträning är en annan form av icke-konventionell träning som har ökat i popularitet i samband med neurorehabilitering.16 Den akvatiska miljön erbjuder specifika mekaniska fördelar på grund av de hydrostatiska och hydrodynamiska principerna flytkraft, viskositet och motstånd.
På grund av sin förmåga att förbättra funktionell rörlighet samtidigt som den är njutbar, har vattenträning blivit en mycket populär form av fysisk träning för att hantera neurodegenerativa sjukdomar.
Nyligen genomförda studier tyder på att högintensiv intervallträning (HIIT) är lovande för att främja neuroplasticitet vid mänsklig PD, med kort träningstid och minskad börda. Biomarkörer för neuroplasticitet såsom hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) och neurodegeneration (inklusive neurofilament lätt kedja ((NfL) och α-synuklein) kan spela en roll, men deras svar på HIIT är inte väl undersökt.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av HIIT-övningar i vatten på balans, muskelstyrka, flexibilitet och gånghastighet hos PD-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Pardis specialized wellness institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av idiopatisk PD, från milda till måttliga stadier (allvarlighetsgrad från 1 till 4), enligt den ursprungliga versionen av Hoehn & Yahr-skalan (HY)17, bedömd av neurologen
- Att ha läkarintyg för att utföra fysiska aktiviteter och besöka uppvärmda pooler
Exklusions kriterier:
- Att ha en annan neurologisk patologi
- Har begränsande ortopediska eller hjärtrelaterade tillstånd
- förändrade fysiska aktiviteter eller L-dopa-baserade läkemedelsintagsparametrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Patienter i interventionsgruppen kommer att göra högintensiv intervallträning (HIIT) i vatten.
I denna studie kommer HIIT-träningen vara korta intervaller (30 sekunder) med rörelser och 15 sekunders vila. Övningar kommer att göras i flytande position i den djupa delen.
Interventionen kommer att göras 3 sessioner i veckan.
Längden blir 8 veckor.
|
Deltagarna kommer att göra några övningar i vatten i 30-60 minuter. Övningarna kommer att utföras med en måttlig träningsintensitet (12-14 på Borg Rate of Perceived (RPE)-skalan). Alla protokoll är skräddarsydda utifrån varje individs behov och fysiska förmågor. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att fortsätta sin vanliga medicinering och sin vanliga fysiska aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för förändringar av saldo
Tidsram: För- och eftertest (efter 8 veckor)
|
Balans kommer att bedömas av Berg Balance Scale test
|
För- och eftertest (efter 8 veckor)
|
|
Graden av förändringar av flexibilitet
Tidsram: För- och eftertest (efter 8 veckor)
|
Balans kommer att bedömas genom Sit & Reach-test
|
För- och eftertest (efter 8 veckor)
|
|
Hastighet för förändringar av muskelstyrka
Tidsram: För- och eftertest (efter 8 veckor)
|
Balansen kommer att bedömas genom 30 s Sit to Stand-test och Arm Curl-test
|
För- och eftertest (efter 8 veckor)
|
|
Hastighet för förändringar av gånghastighet
Tidsram: För- och eftertest (efter 8 veckor)
|
Balansen kommer att bedömas med 4-meters gånghastighetstest
|
För- och eftertest (efter 8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: MohammadAli Tabibi, Head of Department
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Methajarunon P, Eitivipart C, Diver CJ, Foongchomcheay A. Systematic review of published studies on aquatic exercise for balance in patients with multiple sclerosis, Parkinson's disease, and hemiplegia. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 7;35:12-20. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.03.002. eCollection 2016 Dec.
- Hughes AJ, Daniel SE, Lees AJ. Improved accuracy of clinical diagnosis of Lewy body Parkinson's disease. Neurology. 2001 Oct 23;57(8):1497-9. doi: 10.1212/wnl.57.8.1497.
- Cugusi L, Cadeddu C, Nocco S, Orru F, Bandino S, Deidda M, Caria A, Bassareo PP, Piras A, Cabras S, Mercuro G. Effects of an aquatic-based exercise program to improve cardiometabolic profile, quality of life, and physical activity levels in men with type 2 diabetes mellitus. PM R. 2015 Feb;7(2):141-8; quiz 148. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.09.004. Epub 2014 Sep 10.
- Jimenez-Maldonado A, Renteria I, Garcia-Suarez PC, Moncada-Jimenez J, Freire-Royes LF. The Impact of High-Intensity Interval Training on Brain Derived Neurotrophic Factor in Brain: A Mini-Review. Front Neurosci. 2018 Nov 14;12:839. doi: 10.3389/fnins.2018.00839. eCollection 2018.
- Hirsch MA, van Wegen EEH, Newman MA, Heyn PC. Exercise-induced increase in brain-derived neurotrophic factor in human Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Transl Neurodegener. 2018 Mar 20;7:7. doi: 10.1186/s40035-018-0112-1. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA21PD-2-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .