- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05737992
Влияние упражнений в воде на функциональную пригодность людей с болезнью Паркинсона
Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок в воде на функциональную подготовленность людей с болезнью Паркинсона: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического испытания является изучение влияния водных упражнений на пациентов с болезнью Паркинсона. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Каково влияние упражнений в воде на равновесие у пациентов с болезнью Паркинсона?
- Каково влияние упражнений в воде на мышечную силу у больных паркинсонизмом?
- Каково влияние упражнений в воде на гибкость у пациентов с болезнью Паркинсона? Пациенты с болезнью Паркинсона в этом исследовании пройдут несколько функциональных тестов. Одна группа будет заниматься в воде 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП) представляет собой прогрессирующее нейродегенеративное двигательное расстройство, характеризующееся моторными симптомами брадикинезией, тремором, ригидностью и постуральной неустойчивостью. Они обычно связаны с немоторными нарушениями, нейроповеденческими симптомами и снижением качества жизни.
Упражнения в настоящее время рекомендуются в качестве дополнительной стратегии лечения инвалидности, вызванной БП, и являются ключевым компонентом программ реабилитации для людей с БП.
Водные упражнения — еще одна форма нетрадиционных упражнений, популярность которых в контексте нейрореабилитации растет.16 Водная среда предлагает определенные механические преимущества благодаря гидростатическим и гидродинамическим принципам плавучести, вязкости и сопротивления.
Благодаря своей способности повышать функциональную подвижность, а также приносить удовольствие, водные упражнения стали очень популярной формой физической подготовки при лечении нейродегенеративных заболеваний.
Недавние исследования показывают, что высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT) является многообещающей для повышения нейропластичности при болезни Паркинсона с коротким временем тренировки и меньшей нагрузкой. Биомаркеры нейропластичности, такие как мозговой нейротрофический фактор (BDNF) и нейродегенерация (включая легкую цепь нейрофиламента (NfL) и α-синуклеин), могут играть роль, но их реакция на HIIT недостаточно изучена.
Целью данного исследования является изучение влияния ВИИТ-упражнений в воде на баланс, мышечную силу, гибкость и скорость ходьбы у пациентов с БП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Pardis specialized wellness institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика идиопатической БП от легкой до средней степени тяжести (тяжесть от 1 до 4) по оригинальной версии шкалы Hoehn & Yahr (HY)17, оценка неврологом
- Наличие медицинской справки для занятий физкультурой и посещения бассейнов с подогревом
Критерий исключения:
- Наличие другой неврологической патологии
- Наличие ограничивающих ортопедических или сердечно-сосудистых заболеваний
- изменение физической активности или параметров приема препаратов на основе леводопы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Пациенты в группе вмешательства будут выполнять высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) в воде.
В этом исследовании тренировка HIIT будет состоять из коротких интервалов (30 секунд) движений и 15 секунд отдыха. Упражнения будут выполняться в плавающем положении в глубокой части.
Вмешательство будет проводиться 3 сеанса в неделю.
Продолжительность составит 8 недель.
|
Участники будут выполнять упражнения в воде в течение 30-60 минут. Упражнения будут выполняться с умеренной интенсивностью (12-14 баллов по шкале оценки восприятия Борга (RPE)). Все протоколы разрабатываются индивидуально с учетом потребностей и физических возможностей каждого человека. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты продолжат свое обычное лечение и свою обычную физическую активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость изменения Баланса
Временное ограничение: Претест и посттест (через 8 недель)
|
Баланс будет оцениваться по шкале баланса Берга.
|
Претест и посттест (через 8 недель)
|
|
Скорость изменения гибкости
Временное ограничение: Претест и посттест (через 8 недель)
|
Баланс будет оцениваться тестом Sit & Reach.
|
Претест и посттест (через 8 недель)
|
|
Скорость изменения мышечной силы
Временное ограничение: Претест и посттест (через 8 недель)
|
Равновесие будет оцениваться с помощью 30-секундного теста «Сесть и встать» и теста «Сгибание рук».
|
Претест и посттест (через 8 недель)
|
|
Скорость изменения скорости ходьбы
Временное ограничение: Претест и посттест (через 8 недель)
|
Равновесие будет оцениваться тестом скорости ходьбы на 4 метра.
|
Претест и посттест (через 8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: MohammadAli Tabibi, Head of Department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Methajarunon P, Eitivipart C, Diver CJ, Foongchomcheay A. Systematic review of published studies on aquatic exercise for balance in patients with multiple sclerosis, Parkinson's disease, and hemiplegia. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 7;35:12-20. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.03.002. eCollection 2016 Dec.
- Hughes AJ, Daniel SE, Lees AJ. Improved accuracy of clinical diagnosis of Lewy body Parkinson's disease. Neurology. 2001 Oct 23;57(8):1497-9. doi: 10.1212/wnl.57.8.1497.
- Cugusi L, Cadeddu C, Nocco S, Orru F, Bandino S, Deidda M, Caria A, Bassareo PP, Piras A, Cabras S, Mercuro G. Effects of an aquatic-based exercise program to improve cardiometabolic profile, quality of life, and physical activity levels in men with type 2 diabetes mellitus. PM R. 2015 Feb;7(2):141-8; quiz 148. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.09.004. Epub 2014 Sep 10.
- Jimenez-Maldonado A, Renteria I, Garcia-Suarez PC, Moncada-Jimenez J, Freire-Royes LF. The Impact of High-Intensity Interval Training on Brain Derived Neurotrophic Factor in Brain: A Mini-Review. Front Neurosci. 2018 Nov 14;12:839. doi: 10.3389/fnins.2018.00839. eCollection 2018.
- Hirsch MA, van Wegen EEH, Newman MA, Heyn PC. Exercise-induced increase in brain-derived neurotrophic factor in human Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Transl Neurodegener. 2018 Mar 20;7:7. doi: 10.1186/s40035-018-0112-1. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA21PD-2-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .