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El efecto del ejercicio en el agua sobre el estado físico funcional en personas con enfermedad de Parkinson

22 de febrero de 2023 actualizado por: Pardis Specialized Wellness Institute

El efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad en el agua sobre el estado físico funcional en personas con enfermedad de Parkinson: un ensayo controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio de ensayo clínico es aprender sobre el efecto del ejercicio acuático en pacientes con parkinson. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cuál es el efecto del ejercicio en el agua sobre el equilibrio en pacientes con parkinson?
  • ¿Cuál es el efecto del ejercicio en el agua sobre la fuerza muscular en pacientes con parkinson?
  • ¿Cuál es el efecto del ejercicio en el agua sobre la flexibilidad en pacientes con parkinson? A los pacientes de Parkinson de este estudio se les realizarán algunas pruebas funcionales. Un grupo de ellos hará ejercicios en el agua 3 veces por semana durante 8 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno del movimiento neurodegenerativo progresivo caracterizado por síntomas motores bradicinesia, temblor, rigidez e inestabilidad postural. Estos se asocian comúnmente con trastornos no motores, síntomas neuroconductuales y reducción de la calidad de vida.

El ejercicio se recomienda actualmente como una estrategia adicional para manejar la discapacidad inducida por la EP y es un componente clave de los programas de rehabilitación para personas con EP.

El ejercicio acuático es otra forma de ejercicio no convencional que ha ido ganando popularidad en el contexto de la neurorrehabilitación.16 El entorno acuático ofrece ventajas mecánicas específicas debido a los principios hidrostáticos e hidrodinámicos de flotabilidad, viscosidad y arrastre.

Debido a su capacidad para mejorar la movilidad funcional y, al mismo tiempo, ser agradable, el ejercicio acuático se ha convertido en una forma de entrenamiento físico muy popular en el tratamiento de los trastornos neurodegenerativos.

Estudios recientes sugieren que el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) es prometedor para promover la neuroplasticidad en la EP humana, con un tiempo de entrenamiento corto y una carga reducida. Los biomarcadores de neuroplasticidad, como el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y la neurodegeneración (incluida la cadena ligera del neurofilamento ((NfL) y la α-sinucleína) pueden desempeñar un papel, pero su respuesta al HIIT no está bien investigada).

Los objetivos de este estudio son investigar los efectos de los ejercicios HIIT en el agua sobre el equilibrio, la fuerza muscular, la flexibilidad y la velocidad de la marcha en pacientes con EP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de EP idiopática, de estadios leves a moderados (gravedad de 1 a 4), según la versión original de la escala de Hoehn & Yahr (HY)17, valorada por el neurólogo
  • Tener certificado médico para realizar actividades físicas y asistir a piscinas climatizadas

Criterio de exclusión:

  • Tener otra patología neurológica
  • Tener condiciones ortopédicas o asociadas al corazón limitantes
  • cambiar las actividades físicas o los parámetros de ingesta de fármacos basados ​​en L-dopa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios
Los pacientes del grupo de intervención realizarán un entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) en el agua. En este estudio, el entrenamiento HIIT será de intervalos cortos (30 segundos) de movimientos y 15 segundos de descanso. Los ejercicios se realizarán en posición flotante en la parte profunda. La intervención se realizará 3 sesiones semanales. La duración será de 8 semanas.

Los participantes harán algunos ejercicios en el agua durante 30-60 minutos. Los ejercicios se realizarán a una intensidad de ejercicio moderada (12-14 en la Escala de Tasa de Percepción de Borg (RPE)).

Todos los protocolos están hechos a medida en función de las necesidades y capacidades físicas de cada individuo.

Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes continuarán con su medicación habitual y su actividad física habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cambios de Saldo
Periodo de tiempo: Pre test y post test (después de 8 semanas)
El equilibrio se evaluará mediante la prueba Berg Balance Scale
Pre test y post test (después de 8 semanas)
Tasa de cambios de Flexibilidad
Periodo de tiempo: Pre test y post test (después de 8 semanas)
El equilibrio se evaluará mediante la prueba Sit & Reach
Pre test y post test (después de 8 semanas)
Tasa de cambios de Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Pre test y post test (después de 8 semanas)
El equilibrio se evaluará mediante la prueba Sit to Stand y la prueba Arm Curl de 30 s.
Pre test y post test (después de 8 semanas)
Tasa de cambios de la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Pre test y post test (después de 8 semanas)
El equilibrio se evaluará mediante una prueba de velocidad de marcha de 4 metros.
Pre test y post test (después de 8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: MohammadAli Tabibi, Head of Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

27 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en el artículo publicado, después de la desidentificación, deben compartirse.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación del artículo. Sin fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos serán accesibles sin ningún criterio. Cualquiera que lo desee tendrá acceso a los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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