- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05737992
El efecto del ejercicio en el agua sobre el estado físico funcional en personas con enfermedad de Parkinson
El efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad en el agua sobre el estado físico funcional en personas con enfermedad de Parkinson: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio de ensayo clínico es aprender sobre el efecto del ejercicio acuático en pacientes con parkinson. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el efecto del ejercicio en el agua sobre el equilibrio en pacientes con parkinson?
- ¿Cuál es el efecto del ejercicio en el agua sobre la fuerza muscular en pacientes con parkinson?
- ¿Cuál es el efecto del ejercicio en el agua sobre la flexibilidad en pacientes con parkinson? A los pacientes de Parkinson de este estudio se les realizarán algunas pruebas funcionales. Un grupo de ellos hará ejercicios en el agua 3 veces por semana durante 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno del movimiento neurodegenerativo progresivo caracterizado por síntomas motores bradicinesia, temblor, rigidez e inestabilidad postural. Estos se asocian comúnmente con trastornos no motores, síntomas neuroconductuales y reducción de la calidad de vida.
El ejercicio se recomienda actualmente como una estrategia adicional para manejar la discapacidad inducida por la EP y es un componente clave de los programas de rehabilitación para personas con EP.
El ejercicio acuático es otra forma de ejercicio no convencional que ha ido ganando popularidad en el contexto de la neurorrehabilitación.16 El entorno acuático ofrece ventajas mecánicas específicas debido a los principios hidrostáticos e hidrodinámicos de flotabilidad, viscosidad y arrastre.
Debido a su capacidad para mejorar la movilidad funcional y, al mismo tiempo, ser agradable, el ejercicio acuático se ha convertido en una forma de entrenamiento físico muy popular en el tratamiento de los trastornos neurodegenerativos.
Estudios recientes sugieren que el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) es prometedor para promover la neuroplasticidad en la EP humana, con un tiempo de entrenamiento corto y una carga reducida. Los biomarcadores de neuroplasticidad, como el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y la neurodegeneración (incluida la cadena ligera del neurofilamento ((NfL) y la α-sinucleína) pueden desempeñar un papel, pero su respuesta al HIIT no está bien investigada).
Los objetivos de este estudio son investigar los efectos de los ejercicios HIIT en el agua sobre el equilibrio, la fuerza muscular, la flexibilidad y la velocidad de la marcha en pacientes con EP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isfahan, Irán (República Islámica de
- Pardis specialized wellness institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de EP idiopática, de estadios leves a moderados (gravedad de 1 a 4), según la versión original de la escala de Hoehn & Yahr (HY)17, valorada por el neurólogo
- Tener certificado médico para realizar actividades físicas y asistir a piscinas climatizadas
Criterio de exclusión:
- Tener otra patología neurológica
- Tener condiciones ortopédicas o asociadas al corazón limitantes
- cambiar las actividades físicas o los parámetros de ingesta de fármacos basados en L-dopa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Los pacientes del grupo de intervención realizarán un entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) en el agua.
En este estudio, el entrenamiento HIIT será de intervalos cortos (30 segundos) de movimientos y 15 segundos de descanso. Los ejercicios se realizarán en posición flotante en la parte profunda.
La intervención se realizará 3 sesiones semanales.
La duración será de 8 semanas.
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Los participantes harán algunos ejercicios en el agua durante 30-60 minutos. Los ejercicios se realizarán a una intensidad de ejercicio moderada (12-14 en la Escala de Tasa de Percepción de Borg (RPE)). Todos los protocolos están hechos a medida en función de las necesidades y capacidades físicas de cada individuo. |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes continuarán con su medicación habitual y su actividad física habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de cambios de Saldo
Periodo de tiempo: Pre test y post test (después de 8 semanas)
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El equilibrio se evaluará mediante la prueba Berg Balance Scale
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Pre test y post test (después de 8 semanas)
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Tasa de cambios de Flexibilidad
Periodo de tiempo: Pre test y post test (después de 8 semanas)
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El equilibrio se evaluará mediante la prueba Sit & Reach
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Pre test y post test (después de 8 semanas)
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Tasa de cambios de Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Pre test y post test (después de 8 semanas)
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El equilibrio se evaluará mediante la prueba Sit to Stand y la prueba Arm Curl de 30 s.
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Pre test y post test (después de 8 semanas)
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Tasa de cambios de la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Pre test y post test (después de 8 semanas)
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El equilibrio se evaluará mediante una prueba de velocidad de marcha de 4 metros.
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Pre test y post test (después de 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: MohammadAli Tabibi, Head of Department
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Methajarunon P, Eitivipart C, Diver CJ, Foongchomcheay A. Systematic review of published studies on aquatic exercise for balance in patients with multiple sclerosis, Parkinson's disease, and hemiplegia. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 7;35:12-20. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.03.002. eCollection 2016 Dec.
- Hughes AJ, Daniel SE, Lees AJ. Improved accuracy of clinical diagnosis of Lewy body Parkinson's disease. Neurology. 2001 Oct 23;57(8):1497-9. doi: 10.1212/wnl.57.8.1497.
- Cugusi L, Cadeddu C, Nocco S, Orru F, Bandino S, Deidda M, Caria A, Bassareo PP, Piras A, Cabras S, Mercuro G. Effects of an aquatic-based exercise program to improve cardiometabolic profile, quality of life, and physical activity levels in men with type 2 diabetes mellitus. PM R. 2015 Feb;7(2):141-8; quiz 148. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.09.004. Epub 2014 Sep 10.
- Jimenez-Maldonado A, Renteria I, Garcia-Suarez PC, Moncada-Jimenez J, Freire-Royes LF. The Impact of High-Intensity Interval Training on Brain Derived Neurotrophic Factor in Brain: A Mini-Review. Front Neurosci. 2018 Nov 14;12:839. doi: 10.3389/fnins.2018.00839. eCollection 2018.
- Hirsch MA, van Wegen EEH, Newman MA, Heyn PC. Exercise-induced increase in brain-derived neurotrophic factor in human Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Transl Neurodegener. 2018 Mar 20;7:7. doi: 10.1186/s40035-018-0112-1. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA21PD-2-02
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Marco de tiempo para compartir IPD
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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