Het effect van lichaamsbeweging in water op functionele fitheid bij mensen met de ziekte van Parkinson
Het effect van intervaltraining met hoge intensiteit in het water op functionele fitheid bij mensen met de ziekte van Parkinson: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proefstudie is om meer te weten te komen over het effect van lichaamsbeweging in het water bij parkinsonpatiënten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is het effect van lichaamsbeweging in het water op het evenwicht bij parkinsonpatiënten?
- Wat is het effect van sporten in water op de spierkracht bij parkinsonpatiënten?
- Wat is het effect van lichaamsbeweging in het water op de flexibiliteit bij parkinsonpatiënten? Parkinsonpatiënten in deze studie zullen enkele functionele tests doen. Een groep van hen gaat gedurende 8 weken 3 keer per week wateroefeningen doen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is een progressieve, neurodegeneratieve bewegingsstoornis die wordt gekenmerkt door de motorische symptomen bradykinesie, tremor, rigiditeit en posturale instabiliteit. Deze worden vaak geassocieerd met niet-motorische stoornissen, neurologische gedragssymptomen en een verminderde kwaliteit van leven.
Lichaamsbeweging wordt momenteel aanbevolen als aanvullende strategie om door de ziekte van Parkinson veroorzaakte beperkingen te beheersen en is een belangrijk onderdeel van revalidatieprogramma's voor mensen met de ziekte van Parkinson.
Watertraining is een andere vorm van niet-conventionele training die steeds populairder wordt in de context van neurorevalidatie.16 De aquatische omgeving biedt specifieke mechanische voordelen vanwege de hydrostatische en hydrodynamische principes van drijfvermogen, viscositeit en weerstand.
Vanwege het vermogen om de functionele mobiliteit te verbeteren en tegelijkertijd plezierig te zijn, is watertraining een zeer populaire vorm van fysieke training geworden bij de behandeling van neurodegeneratieve aandoeningen.
Recente studies suggereren dat intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) veelbelovend is voor het bevorderen van neuroplasticiteit bij de ziekte van de mens, met een korte trainingstijd en minder belasting. Biomarkers voor neuroplasticiteit zoals van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) en neurodegeneratie (inclusief neurofilament lichte keten ((NfL) en α-synucleïne) kunnen een rol spelen, maar hun reactie op HIIT is niet goed onderzocht.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van HIIT-oefeningen in het water op balans, spierkracht, flexibiliteit en loopsnelheid bij PD-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek
- Pardis specialized wellness institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van idiopathische PD, van milde tot matige stadia (ernst van 1 tot 4), volgens de originele versie van de Hoehn & Yahr-schaal (HY)17, beoordeeld door de neuroloog
- Een medische verklaring hebben voor het uitvoeren van fysieke activiteiten en het bezoeken van verwarmde zwembaden
Uitsluitingscriteria:
- Een andere neurologische pathologie hebben
- Beperkende orthopedische of hartgerelateerde aandoeningen hebben
- veranderende fysieke activiteiten of op L-dopa gebaseerde parameters voor medicijninname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
Patiënten in de interventiegroep zullen intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) in water doen.
In deze studie bestaat de HIIT-training uit korte intervallen (30 seconden) van bewegingen en 15 seconden rust. De oefeningen worden gedaan in een zwevende positie in het diepe gedeelte.
De interventie zal 3 sessies per week worden gedaan.
De lengte zal 8 weken zijn.
|
De deelnemers doen enkele oefeningen in het water gedurende 30-60 minuten. Oefeningen worden uitgevoerd met een matige trainingsintensiteit (12-14 op de Borg Rate of Perceived (RPE)-schaal). Alle protocollen zijn op maat gemaakt op basis van de behoeften en fysieke mogelijkheden van elk individu. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënten zullen hun gebruikelijke medicatie en hun gebruikelijke fysieke activiteit voortzetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van veranderingen van Saldo
Tijdsspanne: Pre-test en posttest (na 8 weken)
|
De balans wordt beoordeeld met de Berg Balance Scale-test
|
Pre-test en posttest (na 8 weken)
|
|
Snelheid van veranderingen van Flexibiliteit
Tijdsspanne: Pre-test en posttest (na 8 weken)
|
De balans wordt beoordeeld door middel van een Sit & Reach-test
|
Pre-test en posttest (na 8 weken)
|
|
Veranderingssnelheid van spierkracht
Tijdsspanne: Pre-test en posttest (na 8 weken)
|
De balans wordt beoordeeld door middel van een zit-naar-stand-test van 30 seconden en een armkrul-test
|
Pre-test en posttest (na 8 weken)
|
|
Veranderingssnelheid van loopsnelheid
Tijdsspanne: Pre-test en posttest (na 8 weken)
|
De balans wordt beoordeeld door middel van een loopsnelheidstest van 4 meter
|
Pre-test en posttest (na 8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: MohammadAli Tabibi, Head of Department
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Methajarunon P, Eitivipart C, Diver CJ, Foongchomcheay A. Systematic review of published studies on aquatic exercise for balance in patients with multiple sclerosis, Parkinson's disease, and hemiplegia. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 7;35:12-20. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.03.002. eCollection 2016 Dec.
- Hughes AJ, Daniel SE, Lees AJ. Improved accuracy of clinical diagnosis of Lewy body Parkinson's disease. Neurology. 2001 Oct 23;57(8):1497-9. doi: 10.1212/wnl.57.8.1497.
- Cugusi L, Cadeddu C, Nocco S, Orru F, Bandino S, Deidda M, Caria A, Bassareo PP, Piras A, Cabras S, Mercuro G. Effects of an aquatic-based exercise program to improve cardiometabolic profile, quality of life, and physical activity levels in men with type 2 diabetes mellitus. PM R. 2015 Feb;7(2):141-8; quiz 148. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.09.004. Epub 2014 Sep 10.
- Jimenez-Maldonado A, Renteria I, Garcia-Suarez PC, Moncada-Jimenez J, Freire-Royes LF. The Impact of High-Intensity Interval Training on Brain Derived Neurotrophic Factor in Brain: A Mini-Review. Front Neurosci. 2018 Nov 14;12:839. doi: 10.3389/fnins.2018.00839. eCollection 2018.
- Hirsch MA, van Wegen EEH, Newman MA, Heyn PC. Exercise-induced increase in brain-derived neurotrophic factor in human Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Transl Neurodegener. 2018 Mar 20;7:7. doi: 10.1186/s40035-018-0112-1. eCollection 2018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PA21PD-2-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .