- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05737992
Effekten af træning i vand på funktionel kondition hos mennesker med Parkinsons sygdom
Effekten af højintensiv intervaltræning i vand på funktionel kondition hos mennesker med Parkinsons sygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med denne kliniske undersøgelse er at lære om effekten af akvatisk træning hos parkinsonpatienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er effekten af træning i vand på balancen hos parkinsonpatienter?
- Hvad er effekten af træning i vand på muskelstyrken hos parkinsonpatienter?
- Hvad er effekten af træning i vand på fleksibiliteten hos parkinsonpatienter? Parkinsons patienter i denne undersøgelse vil lave nogle funktionelle tests. En gruppe af dem vil lave øvelser i vand 3 gange om ugen i 8 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv, neurodegenerativ bevægelsesforstyrrelse karakteriseret ved de motoriske symptomer bradykinesi, tremor, stivhed og postural ustabilitet. Disse er almindeligvis forbundet med ikke-motoriske forstyrrelser, neuroadfærdssymptomer og nedsat livskvalitet.
Motion anbefales i øjeblikket som en ekstra strategi til at håndtere PD-induceret handicap og er en nøglekomponent i rehabiliteringsprogrammer for mennesker med PD.
Vandtræning er en anden form for ikke-konventionel træning, der er vokset i popularitet i forbindelse med neurorehabilitering.16 Den akvatiske indstilling byder på specifikke mekaniske fordele på grund af de hydrostatiske og hydrodynamiske principper om opdrift, viskositet og modstand.
På grund af dens evne til at forbedre funktionel mobilitet, samtidig med at den er underholdende, er vandmotion blevet en meget populær form for fysisk træning i håndteringen af neurodegenerative lidelser.
Nylige undersøgelser tyder på, at intervaltræning med høj intensitet (HIIT) er lovende for at fremme neuroplasticitet i menneskelig PD, med kort træningstid og reduceret belastning. Biomarkører for neuroplasticitet såsom hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og neurodegeneration (herunder neurofilament let kæde ((NfL) og α-synuclein) kan spille en rolle, men deres respons på HIIT er ikke velundersøgt.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af HIIT-øvelser i vand på balance, muskelstyrke, fleksibilitet og ganghastighed hos PD-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik
- Pardis specialized wellness institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af idiopatisk PD, fra milde til moderate stadier (sværhedsgrad fra 1 til 4), ifølge den originale version af Hoehn & Yahr-skalaen (HY)17, vurderet af neurologen
- Har lægeerklæring for at udføre fysiske aktiviteter og deltage i opvarmede pools
Ekskluderingskriterier:
- At have en anden neurologisk patologi
- Har begrænsende ortopædiske eller hjerterelaterede tilstande
- ændring af fysiske aktiviteter eller L-dopa-baserede lægemiddelindtagsparametre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Patienter i interventionsgruppen vil lave høj intensitet intervaltræning (HIIT) i vand.
I denne undersøgelse vil HIIT-træning være korte intervaller (30 sekunder) med bevægelser og 15 sekunders hvile. Øvelserne vil blive udført i en flydende stilling i den dybe del.
Interventionen vil foregå 3 sessioner ugentligt.
Længden vil være 8 uger.
|
Deltagerne vil lave nogle øvelser i vand i 30-60 minutter. Øvelser vil blive udført med en moderat træningsintensitet (12-14 på Borg Rate of Perceived (RPE)-skalaen). Alle protokoller er skræddersyet ud fra den enkeltes behov og fysiske formåen. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne vil fortsætte deres sædvanlige medicinering og deres sædvanlige fysiske aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for ændringer af saldo
Tidsramme: Før- og eftertest (efter 8 uger)
|
Balance vil blive vurderet ved Berg Balance Scale test
|
Før- og eftertest (efter 8 uger)
|
|
Ændringer af fleksibilitet
Tidsramme: Før- og eftertest (efter 8 uger)
|
Balancen vil blive vurderet ved Sit & Reach test
|
Før- og eftertest (efter 8 uger)
|
|
Hastighed for ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: Før- og eftertest (efter 8 uger)
|
Balancen vil blive vurderet ved 30 s Sit to Stand test og Arm Curl test
|
Før- og eftertest (efter 8 uger)
|
|
Hastighed for ændringer af ganghastighed
Tidsramme: Før- og eftertest (efter 8 uger)
|
Balancen vil blive vurderet ved 4-meters ganghastighedstest
|
Før- og eftertest (efter 8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: MohammadAli Tabibi, Head of Department
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Methajarunon P, Eitivipart C, Diver CJ, Foongchomcheay A. Systematic review of published studies on aquatic exercise for balance in patients with multiple sclerosis, Parkinson's disease, and hemiplegia. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 7;35:12-20. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.03.002. eCollection 2016 Dec.
- Hughes AJ, Daniel SE, Lees AJ. Improved accuracy of clinical diagnosis of Lewy body Parkinson's disease. Neurology. 2001 Oct 23;57(8):1497-9. doi: 10.1212/wnl.57.8.1497.
- Cugusi L, Cadeddu C, Nocco S, Orru F, Bandino S, Deidda M, Caria A, Bassareo PP, Piras A, Cabras S, Mercuro G. Effects of an aquatic-based exercise program to improve cardiometabolic profile, quality of life, and physical activity levels in men with type 2 diabetes mellitus. PM R. 2015 Feb;7(2):141-8; quiz 148. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.09.004. Epub 2014 Sep 10.
- Jimenez-Maldonado A, Renteria I, Garcia-Suarez PC, Moncada-Jimenez J, Freire-Royes LF. The Impact of High-Intensity Interval Training on Brain Derived Neurotrophic Factor in Brain: A Mini-Review. Front Neurosci. 2018 Nov 14;12:839. doi: 10.3389/fnins.2018.00839. eCollection 2018.
- Hirsch MA, van Wegen EEH, Newman MA, Heyn PC. Exercise-induced increase in brain-derived neurotrophic factor in human Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Transl Neurodegener. 2018 Mar 20;7:7. doi: 10.1186/s40035-018-0112-1. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA21PD-2-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Træn i vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
HK inno.N CorporationUkendt
-
HK inno.N CorporationAktiv, ikke rekrutterendeIkke-valvulær atrieflimren (NVAF)Korea, Republikken
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnu
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnuMild til moderat atopisk dermatitis
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuPermanente kindtænder | Grube- og sprækkeforsegling | Harpiks infiltrationEgypten
-
HK inno.N CorporationAfsluttetParenteral ernæringKorea, Republikken
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnuKronisk idiopatisk obstipationKorea, Republikken
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Rekruttering