- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05737992
Vliv cvičení ve vodě na funkční zdatnost u lidí s Parkinsonovou chorobou
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku ve vodě na funkční zdatnost u lidí s Parkinsonovou chorobou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je zjistit, jaký vliv má cvičení ve vodě u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaký je vliv cvičení ve vodě na rovnováhu u pacientů s Parkinsonovou nemocí?
- Jaký vliv má cvičení ve vodě na svalovou sílu u pacientů s Parkinsonovou nemocí?
- Jaký vliv má cvičení ve vodě na flexibilitu u pacientů s Parkinsonovou nemocí? Pacienti s Parkinsonovou nemocí v této studii provedou některé funkční testy. Jedna skupina z nich bude cvičit ve vodě 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní neurodegenerativní pohybová porucha charakterizovaná motorickými symptomy bradykinezí, třesem, rigiditou a posturální nestabilitou. Ty jsou běžně spojeny s nemotorickými poruchami, neurobehaviorálními symptomy a sníženou kvalitou života.
Cvičení je v současnosti doporučováno jako doplňková strategie ke zvládání postižení vyvolaného PD a je klíčovou složkou rehabilitačních programů pro lidi s PD.
Vodní cvičení je další formou nekonvenčního cvičení, které v kontextu neurorehabilitace roste na popularitě.16 Vodní nastavení nabízí specifické mechanické výhody díky hydrostatickým a hydrodynamickým principům vztlaku, viskozity a odporu.
Díky své schopnosti zlepšit funkční mobilitu a zároveň být zábavnou se cvičení ve vodě stalo velmi oblíbenou formou tělesného tréninku při léčbě neurodegenerativních poruch.
Nedávné studie naznačují, že vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) je slibný pro podporu neuroplasticity u lidské PD, s krátkým tréninkovým časem a sníženou zátěží. Biomarkery neuroplasticity, jako je neurotrofický faktor odvozený od mozku (BDNF) a neurodegenerace (včetně lehkého řetězce neurofilamentů ((NfL) a α-synukleinu), mohou hrát roli, ale jejich reakce na HIIT není dobře prozkoumána.
Cílem této studie je prozkoumat účinky cvičení HIIT ve vodě na rovnováhu, svalovou sílu, flexibilitu a rychlost chůze u pacientů s PD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Isfahan, Írán, Islámská republika
- Pardis specialized wellness institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza idiopatické PD, od lehkých až po středně závažná stádia (závažnost od 1 do 4), dle původní verze Hoehn & Yahr scale (HY)17, hodnoceno neurologem
- Mít lékařské potvrzení pro výkon pohybových aktivit a navštěvování vyhřívaných bazénů
Kritéria vyloučení:
- Má jinou neurologickou patologii
- Omezující ortopedické nebo srdeční stavy
- měnící se fyzické aktivity nebo parametry příjmu léků na bázi L-dopy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Pacienti v intervenční skupině budou provádět vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) ve vodě.
V této studii budou HIIT tréninky v krátkých intervalech (30 sekund) pohybů a 15 sekund odpočinku. Cvičení bude prováděno v plovoucí poloze v hluboké části.
Intervence bude probíhat 3 sezení týdně.
Délka bude 8 týdnů.
|
Účastníci budou cvičit ve vodě po dobu 30-60 minut. Cvičení budou prováděna při střední intenzitě cvičení (12-14 na Borgově stupnici míry vnímání (RPE)). Všechny protokoly jsou šité na míru na základě potřeb a fyzických schopností každého jednotlivce. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti budou pokračovat ve své obvyklé medikaci a ve své obvyklé fyzické aktivitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost změn zůstatku
Časové okno: Před testem a po testu (po 8 týdnech)
|
Rovnováha bude hodnocena testem Berg Balance Scale
|
Před testem a po testu (po 8 týdnech)
|
|
Míra změn flexibility
Časové okno: Před testem a po testu (po 8 týdnech)
|
Rovnováha bude posouzena testem Sit & Reach
|
Před testem a po testu (po 8 týdnech)
|
|
Rychlost změn svalové síly
Časové okno: Před testem a po testu (po 8 týdnech)
|
Rovnováha bude posouzena 30s testem ze sedu do stoje a testem zkroucení paže
|
Před testem a po testu (po 8 týdnech)
|
|
Rychlost změn rychlosti chůze
Časové okno: Před testem a po testu (po 8 týdnech)
|
Rovnováha bude hodnocena 4metrovým testem rychlosti chůze
|
Před testem a po testu (po 8 týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MohammadAli Tabibi, Head of Department
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Methajarunon P, Eitivipart C, Diver CJ, Foongchomcheay A. Systematic review of published studies on aquatic exercise for balance in patients with multiple sclerosis, Parkinson's disease, and hemiplegia. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 7;35:12-20. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.03.002. eCollection 2016 Dec.
- Hughes AJ, Daniel SE, Lees AJ. Improved accuracy of clinical diagnosis of Lewy body Parkinson's disease. Neurology. 2001 Oct 23;57(8):1497-9. doi: 10.1212/wnl.57.8.1497.
- Cugusi L, Cadeddu C, Nocco S, Orru F, Bandino S, Deidda M, Caria A, Bassareo PP, Piras A, Cabras S, Mercuro G. Effects of an aquatic-based exercise program to improve cardiometabolic profile, quality of life, and physical activity levels in men with type 2 diabetes mellitus. PM R. 2015 Feb;7(2):141-8; quiz 148. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.09.004. Epub 2014 Sep 10.
- Jimenez-Maldonado A, Renteria I, Garcia-Suarez PC, Moncada-Jimenez J, Freire-Royes LF. The Impact of High-Intensity Interval Training on Brain Derived Neurotrophic Factor in Brain: A Mini-Review. Front Neurosci. 2018 Nov 14;12:839. doi: 10.3389/fnins.2018.00839. eCollection 2018.
- Hirsch MA, van Wegen EEH, Newman MA, Heyn PC. Exercise-induced increase in brain-derived neurotrophic factor in human Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Transl Neurodegener. 2018 Mar 20;7:7. doi: 10.1186/s40035-018-0112-1. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA21PD-2-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Cvičení ve vodě
-
HK inno.N CorporationNeznámý
-
HK inno.N CorporationZatím nenabírámeMírná až střední atopická dermatitida
-
HK inno.N CorporationAktivní, ne náborNevalvulární fibrilace síní (NVAF)Korejská republika
-
HK inno.N CorporationZatím nenabírámeZdraví dobrovolníciJižní Korea
-
HK inno.N CorporationDokončenoParenterální výživaKorejská republika
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Nábor
-
HK inno.N CorporationZatím nenabírámeChronická idiopatická zácpaKorejská republika
-
HK inno.N CorporationNeznámýOnemocnění rukou, nohou a ústKorejská republika
-
Massachusetts General HospitalDokončenoHIV-exponovaný neinfikovanýSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Nábor