Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening i vann på funksjonell kondisjon hos personer med Parkinsons sykdom

22. februar 2023 oppdatert av: Pardis Specialized Wellness Institute

Effekten av høyintensiv intervalltrening i vann på funksjonell kondisjon hos personer med Parkinsons sykdom: En randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne kliniske studien er å lære om effekten av akvatisk trening hos parkinsonpasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva er effekten av trening i vann på balansen hos parkinsonpasienter?
  • Hva er effekten av trening i vann på muskelstyrken hos parkinsonpasienter?
  • Hva er effekten av trening i vann på fleksibiliteten hos parkinsonpasienter? Parkinsonpasienter i denne studien vil gjøre noen funksjonstester. En gruppe av dem vil gjøre øvelser i vann 3 ganger i uken i 8 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en progressiv, nevrodegenerativ bevegelsesforstyrrelse karakterisert ved de motoriske symptomene bradykinesi, tremor, rigiditet og postural ustabilitet. Disse er ofte forbundet med ikke-motoriske forstyrrelser, nevroatferdssymptomer og redusert livskvalitet.

Trening anbefales for tiden som en tilleggsstrategi for å håndtere PD-indusert funksjonshemming og er en nøkkelkomponent i rehabiliteringsprogrammer for personer med PD.

Vanntrening er en annen form for ikke-konvensjonell trening som har vokst i popularitet i forbindelse med nevrorehabilitering.16 Den akvatiske innstillingen gir spesifikke mekaniske fordeler på grunn av de hydrostatiske og hydrodynamiske prinsippene for oppdrift, viskositet og luftmotstand.

På grunn av sin evne til å forbedre funksjonell mobilitet samtidig som den er hyggelig, har vanntrening blitt en veldig populær form for fysisk trening i håndtering av nevrodegenerative lidelser.

Nyere studier tyder på at intervalltrening med høy intensitet (HIIT) er lovende for å fremme nevroplastisitet ved menneskelig PD, med kort treningstid og redusert belastning. Biomarkører for nevroplastisitet som hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) og nevrodegenerasjon (inkludert nevrofilament lett kjede ((NfL) og α-synuklein) kan spille en rolle, men deres respons på HIIT er ikke godt undersøkt.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av HIIT-øvelser i vann på balanse, muskelstyrke, fleksibilitet og ganghastighet hos PD-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av idiopatisk PD, fra milde til moderate stadier (alvorlighetsgrad fra 1 til 4), i henhold til den originale versjonen av Hoehn & Yahr-skalaen (HY)17, vurdert av nevrologen
  • Har legeerklæring for å utføre fysiske aktiviteter og delta i oppvarmede bassenger

Ekskluderingskriterier:

  • Har en annen nevrologisk patologi
  • Har begrensende ortopediske eller hjerteassosierte tilstander
  • endring av fysiske aktiviteter eller L-dopa-baserte legemiddelinntaksparametere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Pasienter i intervensjonsgruppen vil trene høyintensitetsintervalltrening (HIIT) i vann. I denne studien vil HIIT-trening være korte intervaller (30 sekunder) med bevegelser og 15 sekunders hvile. Øvelsene vil bli gjort i flytende stilling i den dype delen. Intervensjonen vil foregå 3 økter ukentlig. Lengden vil være 8 uker.
Annen: Tren i vann

Deltakerne vil gjøre noen øvelser i vann i 30-60 minutter. Øvelser vil bli utført med moderat treningsintensitet (12-14 på Borg Rate of Perceived (RPE) Scale).

Alle protokoller er skreddersydd ut fra hver enkelts behov og fysiske evner.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene vil fortsette sin vanlige medisinering og sin vanlige fysiske aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate for endringer av saldo
Tidsramme: Pre- og posttest (etter 8 uker)
Balanse vil bli vurdert ved Berg Balance Scale test
Pre- og posttest (etter 8 uker)
Hastighet for endringer av fleksibilitet
Tidsramme: Pre- og posttest (etter 8 uker)
Balansen vil bli vurdert ved Sit & Reach-test
Pre- og posttest (etter 8 uker)
Forandringer i muskelstyrke
Tidsramme: Pre- og posttest (etter 8 uker)
Balansen vil bli vurdert ved 30 s Sit to Stand test og Arm Curl test
Pre- og posttest (etter 8 uker)
Hastighet for endringer i ganghastighet
Tidsramme: Pre- og posttest (etter 8 uker)
Balansen vil bli vurdert ved 4-meters ganghastighetstest
Pre- og posttest (etter 8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pardis Specialized Wellness Institute

Etterforskere

  • Studieleder: MohammadAli Tabibi, Head of Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PA21PD-2-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i den publiserte artikkelen, etter avidentifikasjon, skal deles.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige etter at papiret er publisert. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig uten kriterier. Alle som ønsker får tilgang til data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere