水中运动对帕金森病患者功能健康的影响
2023年2月22日 更新者：Pardis Specialized Wellness Institute
水中高强度间歇训练对帕金森病患者功能健康的影响：一项随机对照试验
这项临床试验研究的目的是了解水上运动对帕金森病患者的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 水中运动对帕金森病患者的平衡有何影响？
- 水中运动对帕金森病患者的肌肉力量有何影响？
- 水中运动对帕金森病患者的柔韧性有何影响？ 这项研究中的帕金森病患者会做一些功能测试。 他们中的一组每周进行 3 次水中锻炼，持续 8 周。
研究概览
详细说明
帕金森氏病 (PD) 是一种进行性神经退行性运动障碍，其特征是运动症状迟缓、震颤、僵硬和姿势不稳。 这些通常与非运动障碍、神经行为症状和生活质量下降有关。
目前建议将锻炼作为管理 PD 引起的残疾的附加策略，并且是 PD 患者康复计划的关键组成部分。
水上运动是另一种非常规运动形式，在神经康复方面越来越受欢迎。 16 由于浮力、粘性和阻力的流体静力学和流体动力学原理，水生环境提供了特定的机械优势。
由于水上运动能够增强功能性活动能力，同时又令人愉悦，因此它已成为治疗神经退行性疾病的一种非常流行的体育锻炼形式。
最近的研究表明，高强度间歇训练 (HIIT) 有望促进人类 PD 的神经可塑性，训练时间短，负担减轻。 脑源性神经营养因子 (BDNF) 和神经变性（包括神经丝轻链 ((NfL) 和 α-突触核蛋白）等神经可塑性生物标志物可能发挥作用，但它们对 HIIT 的反应尚未得到充分研究。
本研究的目的是研究水中 HIIT 运动对 PD 患者的平衡、肌肉力量、柔韧性和步态速度的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Isfahan、伊朗伊斯兰共和国
- Pardis specialized wellness institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特发性 PD 的临床诊断，从轻度到中度（严重程度从 1 到 4），根据原始版本的 Hoehn & Yahr 量表 (HY)17，由神经科医生评估
- 拥有进行体育活动和参加温水游泳池的医疗证明
排除标准：
- 有另一种神经病理学
- 患有限制性骨科或心脏相关疾病
- 改变体力活动或基于左旋多巴的药物摄入参数
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动组
干预组的患者将在水中进行高强度间歇训练 (HIIT)。
在这项研究中，HIIT 训练将是短间隔（30 秒）的运动和 15 秒的休息。练习将在深层漂浮位置进行。
干预将每周进行 3 次。
长度为8周。
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参与者将在水中做一些练习 30-60 分钟。 练习将以中等运动强度进行（博格感知率 (RPE) 量表为 12-14）。 所有协议都是根据每个人的需求和身体能力量身定制的。 |
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无干预：控制组
患者将继续他们通常的药物治疗和他们通常的身体活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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余额变动率
大体时间：前测和后测（8周后）
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平衡将通过 Berg 平衡量表测试进行评估
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前测和后测（8周后）
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弹性变化率
大体时间：前测和后测（8周后）
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平衡将通过 Sit & Reach 测试进行评估
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前测和后测（8周后）
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肌肉力量变化率
大体时间：前测和后测（8周后）
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平衡将通过 30 秒坐立测试和手臂卷曲测试进行评估
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前测和后测（8周后）
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步速变化率
大体时间：前测和后测（8周后）
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将通过 4 米步态速度测试评估平衡性
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前测和后测（8周后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：MohammadAli Tabibi、Head of Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Methajarunon P, Eitivipart C, Diver CJ, Foongchomcheay A. Systematic review of published studies on aquatic exercise for balance in patients with multiple sclerosis, Parkinson's disease, and hemiplegia. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 7;35:12-20. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.03.002. eCollection 2016 Dec.
- Hughes AJ, Daniel SE, Lees AJ. Improved accuracy of clinical diagnosis of Lewy body Parkinson's disease. Neurology. 2001 Oct 23;57(8):1497-9. doi: 10.1212/wnl.57.8.1497.
- Cugusi L, Cadeddu C, Nocco S, Orru F, Bandino S, Deidda M, Caria A, Bassareo PP, Piras A, Cabras S, Mercuro G. Effects of an aquatic-based exercise program to improve cardiometabolic profile, quality of life, and physical activity levels in men with type 2 diabetes mellitus. PM R. 2015 Feb;7(2):141-8; quiz 148. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.09.004. Epub 2014 Sep 10.
- Jimenez-Maldonado A, Renteria I, Garcia-Suarez PC, Moncada-Jimenez J, Freire-Royes LF. The Impact of High-Intensity Interval Training on Brain Derived Neurotrophic Factor in Brain: A Mini-Review. Front Neurosci. 2018 Nov 14;12:839. doi: 10.3389/fnins.2018.00839. eCollection 2018.
- Hirsch MA, van Wegen EEH, Newman MA, Heyn PC. Exercise-induced increase in brain-derived neurotrophic factor in human Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Transl Neurodegener. 2018 Mar 20;7:7. doi: 10.1186/s40035-018-0112-1. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月10日
初级完成 (实际的)
2022年6月27日
研究完成 (实际的)
2022年7月5日
研究注册日期
首次提交
2023年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月10日
首次发布 (实际的)
2023年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月22日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PA21PD-2-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
已发表文章中报告的结果的基础个人参与者数据，在去识别化后将被共享。
IPD 共享时间框架
数据将在论文发表后提供。
没有结束日期。
IPD 共享访问标准
数据将可以无条件访问。
任何愿意的人都可以访问数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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