A vízben végzett gyakorlatok hatása a Parkinson-kórban szenvedők funkcionális fittségére
A vízben végzett nagy intenzitású intervallum edzés hatása a Parkinson-kórban szenvedők funkcionális fittségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megismerje a vízi gyakorlatok hatását Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Milyen hatással van a vízben végzett testmozgás a Parkinson-kóros betegek egyensúlyára?
- Milyen hatással van a vízben végzett testmozgás a Parkinson-kóros betegek izomerejére?
- Milyen hatással van a vízben végzett testmozgás a Parkinson-kóros betegek rugalmasságára? Ebben a vizsgálatban a Parkinson-kóros betegek funkcionális teszteket fognak végezni. Egyik csoportjuk hetente háromszor végez vízben gyakorlatokat 8 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PD) egy progresszív, neurodegeneratív mozgászavar, amelyet a bradykinesia, a tremor, a merevség és a testtartási instabilitás jellemez. Ezek általában nem-motoros zavarokkal, neurológiai viselkedési tünetekkel és csökkent életminőséggel járnak.
A testmozgás jelenleg a PD által kiváltott fogyatékosság kezelésének kiegészítő stratégiájaként javasolt, és a PD-ben szenvedők rehabilitációs programjainak kulcsfontosságú eleme.
A vízi gyakorlat a nem hagyományos gyakorlatok másik formája, amely egyre népszerűbb a neurorehabilitáció összefüggésében.16 A vízi környezet különleges mechanikai előnyöket kínál a felhajtóerő, a viszkozitás és a légellenállás hidrosztatikai és hidrodinamikai elvei miatt.
A funkcionális mobilitást fokozó képességének köszönhetően, miközben élvezetes is, a vízi gyakorlat a fizikai edzés nagyon népszerű formává vált a neurodegeneratív rendellenességek kezelésében.
A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) ígéretes az emberi PD neuroplaszticitásának elősegítésében, rövid edzési idővel és csökkentett teherrel. A neuroplaszticitás biomarkerei, például az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) és a neurodegeneráció (beleértve a neurofilament könnyű láncot (NfL) és az α-synucleint) szerepet játszhatnak, de a HIIT-re adott válaszukat nem vizsgálták alaposan.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a vízben végzett HIIT gyakorlatok hatását az egyensúlyra, az izomerőre, a rugalmasságra és a járássebességre PD betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isfahan, Irán, Iszlám Köztársaság
- Pardis specialized wellness institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az idiopátiás PD klinikai diagnózisa az enyhétől a közepesig (súlyosság 1-től 4-ig), a Hoehn & Yahr skála (HY)17 eredeti változata szerint, amelyet a neurológus értékelt
- Orvosi igazolás birtokában fizikai tevékenység végzéséhez és fűtött medencék látogatásához
Kizárási kritériumok:
- Egy másik neurológiai patológia
- Korlátozó ortopédiai vagy szívbetegségek esetén
- a fizikai tevékenységek vagy az L-dopa alapú gyógyszerbeviteli paraméterek megváltoztatása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorló csoport
Az intervenciós csoportba tartozó betegek nagy intenzitású intervallum edzést (HIIT) végeznek vízben.
Ebben a tanulmányban a HIIT edzés rövid intervallumú (30 másodperces) mozdulatokból és 15 másodperces pihenőből áll. A gyakorlatokat lebegő helyzetben végezzük a mélyben.
A beavatkozás hetente 3 alkalommal történik.
A hossza 8 hét lesz.
|
A résztvevők néhány gyakorlatot vízben végeznek 30-60 percig. A gyakorlatokat mérsékelt edzésintenzitás mellett hajtják végre (12-14 a Borg észlelési arány (RPE) skálán). Minden protokoll személyre szabottan készül az egyén szükségletei és fizikai képességei alapján. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegek folytatják a szokásos gyógyszeres kezelést és a szokásos fizikai tevékenységüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyenleg változásának mértéke
Időkeret: Előteszt és utóteszt (8 hét után)
|
Az egyensúlyt a Berg mérlegskála teszttel értékelik
|
Előteszt és utóteszt (8 hét után)
|
|
A rugalmasság változásának mértéke
Időkeret: Előteszt és utóteszt (8 hét után)
|
Az egyensúlyt Sit & Reach teszttel értékeljük
|
Előteszt és utóteszt (8 hét után)
|
|
Az izomerő változásának üteme
Időkeret: Előteszt és utóteszt (8 hét után)
|
Az egyensúlyt 30 másodperces üléstől állva teszttel és karhajlítási teszttel értékelik
|
Előteszt és utóteszt (8 hét után)
|
|
A járási sebesség változásának mértéke
Időkeret: Előteszt és utóteszt (8 hét után)
|
Az egyensúlyt 4 méteres járási sebesség teszttel értékelik
|
Előteszt és utóteszt (8 hét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: MohammadAli Tabibi, Head of Department
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Methajarunon P, Eitivipart C, Diver CJ, Foongchomcheay A. Systematic review of published studies on aquatic exercise for balance in patients with multiple sclerosis, Parkinson's disease, and hemiplegia. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 7;35:12-20. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.03.002. eCollection 2016 Dec.
- Hughes AJ, Daniel SE, Lees AJ. Improved accuracy of clinical diagnosis of Lewy body Parkinson's disease. Neurology. 2001 Oct 23;57(8):1497-9. doi: 10.1212/wnl.57.8.1497.
- Cugusi L, Cadeddu C, Nocco S, Orru F, Bandino S, Deidda M, Caria A, Bassareo PP, Piras A, Cabras S, Mercuro G. Effects of an aquatic-based exercise program to improve cardiometabolic profile, quality of life, and physical activity levels in men with type 2 diabetes mellitus. PM R. 2015 Feb;7(2):141-8; quiz 148. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.09.004. Epub 2014 Sep 10.
- Jimenez-Maldonado A, Renteria I, Garcia-Suarez PC, Moncada-Jimenez J, Freire-Royes LF. The Impact of High-Intensity Interval Training on Brain Derived Neurotrophic Factor in Brain: A Mini-Review. Front Neurosci. 2018 Nov 14;12:839. doi: 10.3389/fnins.2018.00839. eCollection 2018.
- Hirsch MA, van Wegen EEH, Newman MA, Heyn PC. Exercise-induced increase in brain-derived neurotrophic factor in human Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Transl Neurodegener. 2018 Mar 20;7:7. doi: 10.1186/s40035-018-0112-1. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA21PD-2-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .