Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'esercizio in acqua sull'idoneità funzionale nelle persone con malattia di Parkinson

22 febbraio 2023 aggiornato da: Pardis Specialized Wellness Institute

L'effetto dell'allenamento a intervalli ad alta intensità in acqua sull'idoneità funzionale nelle persone con malattia di Parkinson: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio di sperimentazione clinica è conoscere l'effetto dell'esercizio acquatico nei pazienti affetti da parkinson. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Qual è l'effetto dell'esercizio in acqua sull'equilibrio nei malati di parkinson?
  • Qual è l'effetto dell'esercizio in acqua sulla forza muscolare nei pazienti con parkinson?
  • Qual è l'effetto dell'esercizio in acqua sulla flessibilità nei pazienti con Parkinson? I pazienti di Parkinson in questo studio eseguiranno alcuni test funzionali. Un gruppo di loro farà esercizi in acqua 3 volte alla settimana per 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è un disturbo del movimento neurodegenerativo progressivo caratterizzato dai sintomi motori bradicinesia, tremore, rigidità e instabilità posturale. Questi sono comunemente associati a disturbi non motori, sintomi neurocomportamentali e ridotta qualità della vita.

L'esercizio fisico è attualmente raccomandato come strategia aggiuntiva per gestire la disabilità indotta dal morbo di Parkinson ed è una componente chiave dei programmi di riabilitazione per le persone con morbo di Parkinson.

L'esercizio acquatico è un'altra forma di esercizio non convenzionale che sta diventando sempre più popolare nel contesto della neuroriabilitazione.16 L'ambiente acquatico offre specifici vantaggi meccanici dovuti ai principi idrostatici e idrodinamici di galleggiamento, viscosità e resistenza.

Grazie alla sua capacità di migliorare la mobilità funzionale pur essendo anche divertente, l'esercizio acquatico è diventato una forma molto popolare di allenamento fisico nella gestione dei disturbi neurodegenerativi.

Studi recenti suggeriscono che l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) è promettente per promuovere la neuroplasticità nel morbo di Parkinson umano, con tempi di allenamento brevi e carico ridotto. I biomarcatori per la neuroplasticità come il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) e la neurodegenerazione (tra cui la catena leggera del neurofilamento ((NfL) e l'α-sinucleina) possono svolgere un ruolo, ma la loro risposta all'HIIT non è ben studiata.

Gli obiettivi di questo studio sono di indagare gli effetti degli esercizi HIIT in acqua su equilibrio, forza muscolare, flessibilità e velocità dell'andatura nei pazienti con PD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di MP idiopatico, da stadio lieve a moderato (gravità da 1 a 4), secondo la versione originale della scala Hoehn & Yahr (HY)17, valutata dal neurologo
  • Possesso di certificato medico per lo svolgimento di attività fisica e frequentazione di piscine riscaldate

Criteri di esclusione:

  • Avere un'altra patologia neurologica
  • Avere condizioni ortopediche o cardiache limitanti
  • modifica delle attività fisiche o dei parametri di assunzione di farmaci basati su L-dopa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
I pazienti nel gruppo di intervento eseguiranno un allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) in acqua. In questo studio, l'allenamento HIIT sarà costituito da brevi intervalli (30 secondi) di movimenti e 15 secondi di riposo. Gli esercizi verranno eseguiti in posizione fluttuante nella parte profonda. L'intervento sarà fatto 3 sessioni settimanali. La durata sarà di 8 settimane.
Altro: Esercizio in acqua

I partecipanti eseguiranno alcuni esercizi in acqua per 30-60 minuti. Gli esercizi saranno eseguiti a un'intensità di esercizio moderata (12-14 sulla scala Borg Rate of Perceived (RPE)).

Tutti i protocolli sono personalizzati in base alle esigenze e alle capacità fisiche di ciascun individuo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti continueranno la loro solita terapia e la loro abituale attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di variazione del Saldo
Lasso di tempo: Pre test e post test (dopo 8 settimane)
L'equilibrio sarà valutato mediante il test Berg Balance Scale
Pre test e post test (dopo 8 settimane)
Tasso di variazione della Flessibilità
Lasso di tempo: Pre test e post test (dopo 8 settimane)
L'equilibrio sarà valutato dal test Sit & Reach
Pre test e post test (dopo 8 settimane)
Tasso di variazioni della forza muscolare
Lasso di tempo: Pre test e post test (dopo 8 settimane)
L'equilibrio sarà valutato mediante il test Sit to Stand di 30 secondi e il test Arm Curl
Pre test e post test (dopo 8 settimane)
Tasso di variazioni della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Pre test e post test (dopo 8 settimane)
L'equilibrio sarà valutato mediante test di velocità dell'andatura di 4 metri
Pre test e post test (dopo 8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pardis Specialized Wellness Institute

Investigatori

  • Direttore dello studio: MohammadAli Tabibi, Head of Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA21PD-2-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati nell'articolo pubblicato, dopo la deidentificazione, devono essere condivisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione del documento. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno accessibili senza alcun criterio. Chiunque lo desidera avrà accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Esercizio in acqua

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi