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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05737992
파킨슨병 환자의 기능적 체력에 대한 수중 운동의 효과
파킨슨병 환자의 기능적 체력에 대한 수중 고강도 인터벌 트레이닝의 효과: 무작위 대조 시험
이 임상 시험 연구의 목표는 파킨슨병 환자에서 수중 운동의 효과에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 파킨슨병 환자의 균형에 대한 수중 운동의 효과는 무엇입니까?
- 파킨슨병 환자의 근력에 대한 수중 운동의 효과는 무엇입니까?
- 파킨슨병 환자의 유연성에 대한 수중 운동의 효과는 무엇입니까? 이 연구에서 파킨슨병 환자는 몇 가지 기능 테스트를 수행합니다. 그들 중 한 그룹은 8주 동안 매주 3회 수중 운동을 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 운동 완만, 떨림, 경직 및 자세 불안정을 특징으로 하는 진행성 신경퇴행성 운동 장애입니다. 이들은 일반적으로 비운동 장애, 신경 행동 증상 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
운동은 현재 PD 유발 장애를 관리하기 위한 추가 전략으로 권장되며 PD 환자를 위한 재활 프로그램의 핵심 구성 요소입니다.
수중 운동은 신경 재활의 맥락에서 인기가 높아지고 있는 비전통적인 운동의 또 다른 형태입니다.16 수중 환경은 부력, 점성 및 항력의 유체정역학적 및 유체역학적 원리로 인해 특정한 기계적 이점을 제공합니다.
수중 운동은 재미있으면서도 기능적 이동성을 향상시키는 능력으로 인해 신경퇴행성 장애 관리에서 매우 인기 있는 신체 훈련 형태가 되었습니다.
최근 연구에 따르면 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 짧은 트레이닝 시간과 부담 감소로 인간 파킨슨병의 신경가소성을 촉진하는 데 유망합니다. BDNF(brain-derived neurotrophic factor) 및 신경퇴화(신경필라멘트 경쇄((NfL) 및 α-시누클레인 포함)와 같은 신경가소성에 대한 바이오마커가 역할을 할 수 있지만 HIIT에 대한 반응은 잘 조사되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 PD 환자의 균형, 근력, 유연성 및 보행 속도에 대한 수중 HIIT 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- Pardis specialized wellness institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의가 평가한 Hoehn & Yahr 척도(HY)17의 원래 버전에 따라 경증에서 중등도 단계(심각도 1에서 4까지)의 특발성 PD의 임상 진단
- 신체 활동 수행 및 온수 수영장 이용에 대한 진단서 소지
제외 기준:
- 또 다른 신경학적 병리가 있는 경우
- 제한적인 정형외과 또는 심장 관련 질환이 있는 경우
- 신체 활동 또는 L-dopa 기반 약물 섭취 매개변수 변경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
개입 그룹의 환자는 물에서 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)을 수행합니다.
본 연구에서 HIIT 트레이닝은 짧은 인터벌(30초)의 움직임과 15초의 휴식이 될 것이다.
개입은 주 3회 세션으로 이루어집니다.
기간은 8주입니다.
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참가자는 30-60분 동안 수중에서 몇 가지 운동을 합니다. 운동은 적당한 운동 강도(RPE(Borg Rate of Perceived) 척도에서 12-14)로 수행됩니다. 모든 프로토콜은 각 개인의 필요와 신체적 능력에 따라 맞춤 제작됩니다. |
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간섭 없음: 대조군
환자는 일상적인 약물 치료와 일상적인 신체 활동을 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔액 변동률
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트(8주 후)
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균형은 Berg Balance Scale 테스트로 평가됩니다.
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사전 테스트 및 사후 테스트(8주 후)
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유연성 변화율
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트(8주 후)
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균형은 Sit & Reach 테스트로 평가됩니다.
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사전 테스트 및 사후 테스트(8주 후)
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근력 변화율
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트(8주 후)
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균형은 30초 앉기 테스트와 팔 컬 테스트로 평가됩니다.
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사전 테스트 및 사후 테스트(8주 후)
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보행 속도 변화율
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트(8주 후)
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균형은 4미터 보행 속도 테스트로 평가됩니다.
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사전 테스트 및 사후 테스트(8주 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: MohammadAli Tabibi, Head of Department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Methajarunon P, Eitivipart C, Diver CJ, Foongchomcheay A. Systematic review of published studies on aquatic exercise for balance in patients with multiple sclerosis, Parkinson's disease, and hemiplegia. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 7;35:12-20. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.03.002. eCollection 2016 Dec.
- Hughes AJ, Daniel SE, Lees AJ. Improved accuracy of clinical diagnosis of Lewy body Parkinson's disease. Neurology. 2001 Oct 23;57(8):1497-9. doi: 10.1212/wnl.57.8.1497.
- Cugusi L, Cadeddu C, Nocco S, Orru F, Bandino S, Deidda M, Caria A, Bassareo PP, Piras A, Cabras S, Mercuro G. Effects of an aquatic-based exercise program to improve cardiometabolic profile, quality of life, and physical activity levels in men with type 2 diabetes mellitus. PM R. 2015 Feb;7(2):141-8; quiz 148. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.09.004. Epub 2014 Sep 10.
- Jimenez-Maldonado A, Renteria I, Garcia-Suarez PC, Moncada-Jimenez J, Freire-Royes LF. The Impact of High-Intensity Interval Training on Brain Derived Neurotrophic Factor in Brain: A Mini-Review. Front Neurosci. 2018 Nov 14;12:839. doi: 10.3389/fnins.2018.00839. eCollection 2018.
- Hirsch MA, van Wegen EEH, Newman MA, Heyn PC. Exercise-induced increase in brain-derived neurotrophic factor in human Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Transl Neurodegener. 2018 Mar 20;7:7. doi: 10.1186/s40035-018-0112-1. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PA21PD-2-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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파킨슨병에 대한 임상 시험
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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IRCCS Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음방실 재진입성 빈맥 | Wolff-Parkinson-White (WPW) 증후군
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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