- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05737992
Die Wirkung von Bewegung im Wasser auf die funktionelle Fitness bei Menschen mit Parkinson-Krankheit
Die Wirkung von hochintensivem Intervalltraining im Wasser auf die funktionelle Fitness bei Menschen mit Parkinson-Krankheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Wirkung von Wassergymnastik bei Parkinson-Patienten zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Wie wirkt sich Bewegung im Wasser auf das Gleichgewicht bei Parkinson-Patienten aus?
- Wie wirkt sich Bewegung im Wasser auf die Muskelkraft bei Parkinson-Patienten aus?
- Wie wirkt sich Bewegung im Wasser auf die Flexibilität von Parkinson-Patienten aus? Parkinson-Patienten in dieser Studie werden einige Funktionstests durchführen. Eine Gruppe von ihnen wird 8 Wochen lang dreimal wöchentlich Übungen im Wasser machen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende, neurodegenerative Bewegungsstörung, die durch die motorischen Symptome Bradykinesie, Tremor, Starrheit und posturale Instabilität gekennzeichnet ist. Diese sind häufig mit nichtmotorischen Störungen, neurologischen Verhaltenssymptomen und eingeschränkter Lebensqualität verbunden.
Bewegung wird derzeit als zusätzliche Strategie zur Bewältigung von Parkinson-bedingten Behinderungen empfohlen und ist eine Schlüsselkomponente von Rehabilitationsprogrammen für Menschen mit Parkinson.
Wassergymnastik ist eine weitere Form nicht-konventioneller Übungen, die im Kontext der Neurorehabilitation immer beliebter wird.16 Die aquatische Umgebung bietet aufgrund der hydrostatischen und hydrodynamischen Prinzipien von Auftrieb, Viskosität und Widerstand spezifische mechanische Vorteile.
Aufgrund seiner Fähigkeit, die funktionelle Mobilität zu verbessern und gleichzeitig Spaß zu machen, ist Wassergymnastik zu einer sehr beliebten Form des körperlichen Trainings bei der Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen geworden.
Jüngste Studien deuten darauf hin, dass hochintensives Intervalltraining (HIIT) vielversprechend ist, um die Neuroplastizität bei menschlicher Parkinson-Krankheit zu fördern, mit kurzer Trainingszeit und geringerer Belastung. Biomarker für Neuroplastizität wie der aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktor (BDNF) und Neurodegeneration (einschließlich Neurofilament-Leichtkette ((NfL) und α-Synuclein) können eine Rolle spielen, aber ihre Reaktion auf HIIT ist nicht gut untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von HIIT-Übungen im Wasser auf Gleichgewicht, Muskelkraft, Flexibilität und Ganggeschwindigkeit bei Parkinson-Patienten zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamische Republik
- Pardis specialized wellness institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Erkrankung, von leichten bis mittelschweren Stadien (Schweregrad von 1 bis 4), gemäß der ursprünglichen Version der Hoehn & Yahr-Skala (HY)17, bewertet durch den Neurologen
- Ein ärztliches Attest für die Durchführung körperlicher Aktivitäten und den Besuch beheizter Schwimmbäder
Ausschlusskriterien:
- Eine andere neurologische Pathologie haben
- Einschränkende orthopädische oder herzbedingte Erkrankungen haben
- Änderung der körperlichen Aktivitäten oder Parameter der Einnahme von L-Dopa-basierten Arzneimitteln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsgruppe
Patienten in der Interventionsgruppe absolvieren ein hochintensives Intervalltraining (HIIT) im Wasser.
In dieser Studie besteht das HIIT-Training aus kurzen Bewegungsintervallen (30 Sekunden) und 15 Sekunden Pause. Die Übungen werden in einer schwebenden Position im tiefen Teil durchgeführt.
Die Intervention wird 3 Sitzungen wöchentlich durchgeführt.
Die Dauer beträgt 8 Wochen.
|
Die Teilnehmer machen 30-60 Minuten lang einige Übungen im Wasser. Die Übungen werden mit einer moderaten Trainingsintensität durchgeführt (12-14 auf der Borg Rate of Perceived (RPE)-Skala). Alle Protokolle sind auf die Bedürfnisse und körperlichen Fähigkeiten jedes Einzelnen zugeschnitten. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten werden ihre gewohnte Medikation und ihre gewohnte körperliche Aktivität fortsetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungsrate des Saldos
Zeitfenster: Vor- und Nachtest (nach 8 Wochen)
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Das Gleichgewicht wird durch den Berg Balance Scale Test bewertet
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Vor- und Nachtest (nach 8 Wochen)
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Änderungsrate der Flexibilität
Zeitfenster: Vor- und Nachtest (nach 8 Wochen)
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Das Gleichgewicht wird durch den Sit & Reach-Test bewertet
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Vor- und Nachtest (nach 8 Wochen)
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Änderungsrate der Muskelkraft
Zeitfenster: Vor- und Nachtest (nach 8 Wochen)
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Das Gleichgewicht wird durch einen 30-sekündigen Sit-to-Stand-Test und einen Arm-Curl-Test bewertet
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Vor- und Nachtest (nach 8 Wochen)
|
|
Änderungsrate der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor- und Nachtest (nach 8 Wochen)
|
Das Gleichgewicht wird durch einen 4-Meter-Geschwindigkeitstest beurteilt
|
Vor- und Nachtest (nach 8 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: MohammadAli Tabibi, Head of Department
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Methajarunon P, Eitivipart C, Diver CJ, Foongchomcheay A. Systematic review of published studies on aquatic exercise for balance in patients with multiple sclerosis, Parkinson's disease, and hemiplegia. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 7;35:12-20. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.03.002. eCollection 2016 Dec.
- Hughes AJ, Daniel SE, Lees AJ. Improved accuracy of clinical diagnosis of Lewy body Parkinson's disease. Neurology. 2001 Oct 23;57(8):1497-9. doi: 10.1212/wnl.57.8.1497.
- Cugusi L, Cadeddu C, Nocco S, Orru F, Bandino S, Deidda M, Caria A, Bassareo PP, Piras A, Cabras S, Mercuro G. Effects of an aquatic-based exercise program to improve cardiometabolic profile, quality of life, and physical activity levels in men with type 2 diabetes mellitus. PM R. 2015 Feb;7(2):141-8; quiz 148. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.09.004. Epub 2014 Sep 10.
- Jimenez-Maldonado A, Renteria I, Garcia-Suarez PC, Moncada-Jimenez J, Freire-Royes LF. The Impact of High-Intensity Interval Training on Brain Derived Neurotrophic Factor in Brain: A Mini-Review. Front Neurosci. 2018 Nov 14;12:839. doi: 10.3389/fnins.2018.00839. eCollection 2018.
- Hirsch MA, van Wegen EEH, Newman MA, Heyn PC. Exercise-induced increase in brain-derived neurotrophic factor in human Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Transl Neurodegener. 2018 Mar 20;7:7. doi: 10.1186/s40035-018-0112-1. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- PA21PD-2-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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