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Die Wirkung von Bewegung im Wasser auf die funktionelle Fitness bei Menschen mit Parkinson-Krankheit

22. Februar 2023 aktualisiert von: Pardis Specialized Wellness Institute

Die Wirkung von hochintensivem Intervalltraining im Wasser auf die funktionelle Fitness bei Menschen mit Parkinson-Krankheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Wirkung von Wassergymnastik bei Parkinson-Patienten zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Wie wirkt sich Bewegung im Wasser auf das Gleichgewicht bei Parkinson-Patienten aus?
  • Wie wirkt sich Bewegung im Wasser auf die Muskelkraft bei Parkinson-Patienten aus?
  • Wie wirkt sich Bewegung im Wasser auf die Flexibilität von Parkinson-Patienten aus? Parkinson-Patienten in dieser Studie werden einige Funktionstests durchführen. Eine Gruppe von ihnen wird 8 Wochen lang dreimal wöchentlich Übungen im Wasser machen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende, neurodegenerative Bewegungsstörung, die durch die motorischen Symptome Bradykinesie, Tremor, Starrheit und posturale Instabilität gekennzeichnet ist. Diese sind häufig mit nichtmotorischen Störungen, neurologischen Verhaltenssymptomen und eingeschränkter Lebensqualität verbunden.

Bewegung wird derzeit als zusätzliche Strategie zur Bewältigung von Parkinson-bedingten Behinderungen empfohlen und ist eine Schlüsselkomponente von Rehabilitationsprogrammen für Menschen mit Parkinson.

Wassergymnastik ist eine weitere Form nicht-konventioneller Übungen, die im Kontext der Neurorehabilitation immer beliebter wird.16 Die aquatische Umgebung bietet aufgrund der hydrostatischen und hydrodynamischen Prinzipien von Auftrieb, Viskosität und Widerstand spezifische mechanische Vorteile.

Aufgrund seiner Fähigkeit, die funktionelle Mobilität zu verbessern und gleichzeitig Spaß zu machen, ist Wassergymnastik zu einer sehr beliebten Form des körperlichen Trainings bei der Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen geworden.

Jüngste Studien deuten darauf hin, dass hochintensives Intervalltraining (HIIT) vielversprechend ist, um die Neuroplastizität bei menschlicher Parkinson-Krankheit zu fördern, mit kurzer Trainingszeit und geringerer Belastung. Biomarker für Neuroplastizität wie der aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktor (BDNF) und Neurodegeneration (einschließlich Neurofilament-Leichtkette ((NfL) und α-Synuclein) können eine Rolle spielen, aber ihre Reaktion auf HIIT ist nicht gut untersucht.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von HIIT-Übungen im Wasser auf Gleichgewicht, Muskelkraft, Flexibilität und Ganggeschwindigkeit bei Parkinson-Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Erkrankung, von leichten bis mittelschweren Stadien (Schweregrad von 1 bis 4), gemäß der ursprünglichen Version der Hoehn & Yahr-Skala (HY)17, bewertet durch den Neurologen
  • Ein ärztliches Attest für die Durchführung körperlicher Aktivitäten und den Besuch beheizter Schwimmbäder

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere neurologische Pathologie haben
  • Einschränkende orthopädische oder herzbedingte Erkrankungen haben
  • Änderung der körperlichen Aktivitäten oder Parameter der Einnahme von L-Dopa-basierten Arzneimitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Patienten in der Interventionsgruppe absolvieren ein hochintensives Intervalltraining (HIIT) im Wasser. In dieser Studie besteht das HIIT-Training aus kurzen Bewegungsintervallen (30 Sekunden) und 15 Sekunden Pause. Die Übungen werden in einer schwebenden Position im tiefen Teil durchgeführt. Die Intervention wird 3 Sitzungen wöchentlich durchgeführt. Die Dauer beträgt 8 Wochen.

Die Teilnehmer machen 30-60 Minuten lang einige Übungen im Wasser. Die Übungen werden mit einer moderaten Trainingsintensität durchgeführt (12-14 auf der Borg Rate of Perceived (RPE)-Skala).

Alle Protokolle sind auf die Bedürfnisse und körperlichen Fähigkeiten jedes Einzelnen zugeschnitten.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten werden ihre gewohnte Medikation und ihre gewohnte körperliche Aktivität fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungsrate des Saldos
Zeitfenster: Vor- und Nachtest (nach 8 Wochen)
Das Gleichgewicht wird durch den Berg Balance Scale Test bewertet
Vor- und Nachtest (nach 8 Wochen)
Änderungsrate der Flexibilität
Zeitfenster: Vor- und Nachtest (nach 8 Wochen)
Das Gleichgewicht wird durch den Sit & Reach-Test bewertet
Vor- und Nachtest (nach 8 Wochen)
Änderungsrate der Muskelkraft
Zeitfenster: Vor- und Nachtest (nach 8 Wochen)
Das Gleichgewicht wird durch einen 30-sekündigen Sit-to-Stand-Test und einen Arm-Curl-Test bewertet
Vor- und Nachtest (nach 8 Wochen)
Änderungsrate der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor- und Nachtest (nach 8 Wochen)
Das Gleichgewicht wird durch einen 4-Meter-Geschwindigkeitstest beurteilt
Vor- und Nachtest (nach 8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: MohammadAli Tabibi, Head of Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den im veröffentlichten Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, sind nach Anonymisierung zu teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Veröffentlichung des Papiers verfügbar sein. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden ohne Kriterien zugänglich sein. Jeder, der möchte, erhält Zugriff auf die Daten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Übung im Wasser

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