B型肝炎ウイルス関連難治性肝細胞癌におけるmRNA免疫療法技術の応用

包含基準:

1. 男性または女性の患者：18歳以上。 ≤ 70 歳;
2. 二次標準療法（PD-1阻害剤療法、化学療法、および抗血管標的薬を含む）の失敗後のHBV陽性進行肝細胞癌患者;
3. 末梢血がHBV DNA陽性であるかどうかに関係なく、HBs抗原陽性。
4. ECOG 体力スコア: 0 ~ 1 ポイント;
5. 推定生存期間が 3 か月以上;

6. 主要臓器の機能は良好です。つまり、無作為に14日以内に関連する検査指標が次の要件を満たしています。

   1. 定期的な血液検査: ヘモグロビンが 80 g/L 以上 (14 日以内に輸血なし)。好中球数> 1.5×109/L;血小板数≧80×109/L;

   2. 生化学的検査：総ビリルビン≤1.5×ULN（正常の上限）; -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5×ULN;肝転移がある場合、ALT または AST ≤ 5×ULN;内因性クレアチニンクリアランス

      ≥ 60 ml/分 (Cockcroft-Gault 式);

   3. 心臓ドップラー超音波評価: 左心室駆出率 (LVEF) ≥50%。
7. インフォームド コンセント フォームに署名します。
8. 良好なコンプライアンス、家族は生存追跡調査に協力することに同意します。

除外基準:

1. 4週間以内に他の薬の臨床試験に参加した;
2. 患者は他の腫瘍の病歴を持っていますが、子宮頸がんの in situ、治療された皮膚扁平上皮がんまたは膀胱上皮腫瘍、または根治的治療を受けた他の悪性腫瘍は除きます（登録の少なくとも5年前）
3. NYHA グレード 2 を超える心不全、不安定狭心症、1 年以内の心筋梗塞、および治療または介入を必要とする臨床的に重大な上室性または心室性不整脈など、制御されていない心臓の臨床症状または疾患を有する患者。
4. 女性被験者の場合：妊娠中または授乳中の女性。
5. -患者は活動性の結核、細菌または真菌感染症（NCI-CTCのグレード2以上、第3版）を持っています。活動性HBV感染、HCV感染を伴うHIV感染があります。
6. 向精神薬の乱用歴があり、寛解できない精神障害がある方。
7. -被験者は活動的な自己免疫疾患を持っているか、または自己免疫疾患の病歴を持っています（ブドウ膜炎、腸炎、下垂体炎症、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症など、ただしこれらに限定されません。白斑のある参加者、または小児期に喘息が完全に寛解し、成人期に何らかの介入が必要な人は含まれる可能性があります;気管支拡張薬による医学的介入を必要とする喘息の参加者は除外されます)。
8. 研究者の判断によると、患者の安全を著しく脅かす、または患者の研究の完了に影響を与える付随疾患があります。