Toepassing van mRNA-immunotherapietechnologie bij hepatitis B-virusgerelateerd refractair hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten: ≥ 18 jaar; ≤ 70 jaar oud;
2. Patiënten met HBV-positief gevorderd hepatocellulair carcinoom na falen van tweedelijns standaardtherapie (inclusief PD-1-remmertherapie, chemotherapie en antivasculaire gerichte geneesmiddelen);
3. HBsAg-positief, ongeacht of het perifere bloed positief is voor HBV-DNA.
4. ECOG fysieke conditiescore: 0~1 punten;
5. Geschatte overleving ≥ 3 maanden;

6. De hoofdorganen hebben een goede functie, dat wil zeggen dat de relevante onderzoeksindicatoren binnen willekeurige 14 dagen aan de volgende vereisten voldoen:

   1. Bloed routineonderzoek: hemoglobine ≥ 80 g/L (geen bloedtransfusie binnen 14 dagen); Aantal neutrofielen > 1,5×109/L; Aantal bloedplaatjes≥ 80×109/L;

   2. Biochemisch onderzoek: totaal bilirubine ≤ 1,5× ULN (bovengrens van normaal); alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) ≤ 2,5×ULN; Als er levermetastasen aanwezig zijn, ALAT of ASAT ≤ 5×ULN; Endogene creatinineklaring

      ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault formule);

   3. Cardiale Doppler-echografie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥50%.
7. Onderteken het toestemmingsformulier;
8. Goede naleving, familieleden stemmen ermee in om mee te werken aan overlevingsopvolging.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen binnen 4 weken;
2. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van andere tumoren, tenzij het gaat om baarmoederhalskanker in situ, behandeld plaveiselcelcarcinoom van de huid of blaasepitheeltumor of andere kwaadaardige tumoren die een radicale behandeling hebben ondergaan (minstens 5 jaar vóór inschrijving)
3. Patiënten met ongecontroleerde cardiale klinische symptomen of ziekten, zoals hartfalen boven NYHA graad 2, onstabiele angina, myocardinfarct binnen 1 jaar en klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmieën die behandeling of interventie vereisen.
4. Voor vrouwelijke proefpersonen: zwangere of zogende vrouwen.
5. De patiënt heeft actieve tuberculose, bacteriële of schimmelinfectie (≥ graad 2 van NCI-CTC, 3e editie); Er is een HIV-infectie met actieve HBV-infectie, HCV-infectie.
6. Degenen met een voorgeschiedenis van misbruik van psychofarmaca en psychische stoornissen die niet kunnen worden kwijtgescholden;
7. De proefpersoon heeft een actieve auto-immuunziekte of heeft een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte (zoals, maar niet beperkt tot, uveïtis, enteritis, hypofyse-ontsteking, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie; die enige interventie op volwassen leeftijd vereisen, kunnen worden opgenomen; deelnemers aan astma die medische interventie vereisen met weggelaten bronchusverwijders).
8. Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er bijkomende ziekten die de veiligheid van patiënten ernstig in gevaar brengen of de afronding van het onderzoek van de patiënt beïnvloeden.