Anvendelse av mRNA-immunterapiteknologi i hepatitt B-virusrelatert ildfast hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige pasienter: ≥ 18 år; ≤ 70 år gammel;
2. Pasienter med HBV-positivt avansert hepatocellulært karsinom etter svikt i andrelinje standardbehandling (inkludert PD-1-hemmerterapi, kjemoterapi og antivaskulært målrettede legemidler);
3. HBsAg-positiv, uavhengig av om det perifere blodet er positivt for HBV-DNA.
4. ECOG fysisk kondisjonspoeng: 0~1 poeng;
5. Estimert overlevelse ≥ 3 måneder;

6. Hovedorganene har god funksjon, det vil si at de relevante undersøkelsesindikatorene innen tilfeldig 14 dager oppfyller følgende krav:

   1. Blodrutineundersøkelse: hemoglobin ≥ 80 g/L (ingen blodoverføring innen 14 dager); Nøytrofiltall > 1,5×109/L; Blodplateantall≥ 80×109/L;

   2. Biokjemisk undersøkelse: total bilirubin ≤ 1,5× ULN (øvre normalgrense); alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5×ULN; Hvis levermetastaser er tilstede, ALAT eller ASAT ≤ 5×ULN; Endogen kreatininclearance

      ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel);

   3. Cardiac Doppler ultralydvurdering: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥50 %.
7. Signer skjemaet for informert samtykke;
8. God etterlevelse, familiemedlemmer er enige om å samarbeide med overlevelsesoppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltok i kliniske studier av andre legemidler innen 4 uker;
2. Pasienten har en historie med andre svulster, med mindre det er livmorhalskreft in situ, behandlet kutant plateepitelkarsinom eller blæreepitelsvulst eller andre ondartede svulster som har fått radikal behandling (minst 5 år før innskrivning)
3. Pasienter med ukontrollerte hjertekliniske symptomer eller sykdommer, som hjertesvikt over NYHA grad 2, ustabil angina, hjerteinfarkt innen 1 år, og klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier som krever behandling eller intervensjon.
4. For kvinnelige forsøkspersoner: gravide eller ammende kvinner.
5. Pasienten har aktiv tuberkulose, bakteriell eller soppinfeksjon (≥ grad 2 av NCI-CTC, 3. utgave); Det er HIV-infeksjon med aktiv HBV-infeksjon, HCV-infeksjon.
6. De som har en historie med psykotropisk rusmisbruk og har psykiske lidelser som ikke kan remitteres;
7. Personen har en aktiv autoimmun sykdom eller har en historie med autoimmun sykdom (som, men ikke begrenset til, uveitt, enteritt, hypofysebetennelse, nefritt, hypertyreose, hypotyreose; deltakere med vitiligo eller som hadde fullstendig remisjon av astma i barndommen og ikke hadde krever enhver intervensjon i voksen alder kan inkluderes; deltakere i astma som krever medisinsk intervensjon med bronkodilatatorer utelatt).
8. Ifølge etterforskerens vurdering er det samtidige sykdommer som i alvorlig fare setter sikkerheten til pasientene i fare eller påvirker gjennomføringen av pasientens forskning.