慢性潰瘍患者の創傷治癒の微小血管超音波画像を評価する研究
2026年1月20日 更新者：Michael R. Moynagh、Mayo Clinic
慢性潰瘍患者の創傷治癒を評価するための皮膚および皮下組織の微小血管超音波イメージング
この研究の目的は、高解像度微小血管超音波イメージング システムを使用して瘢痕を探し、創傷治癒を監視し、治療が微小血管の量と創傷周囲の循環に影響を与えるかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael R Moynagh, MD
- 電話番号：507-266-4755
- メール：moynagh.michael@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic Minnesota
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コンタクト：
- Michael R Moynagh, M.B.B.CH
- 電話番号：507-288-2763
- メール：Moynagh.Michael@mayo.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -糖尿病性足潰瘍および/または下肢静脈潰瘍の経過中の慢性創傷で、少なくとも6週間の期間があり、創傷面が2平方以上です。 cmで15平方以下。 cm、研究に参加する資格を得た時点での創傷の活発な感染の証拠なし
- 30 日間の標準治療管理後に創傷サイズが 50% 未満の縮小として定義される失速慢性創傷の基準を満たしています。
- 慢性静脈潰瘍の場合、超音波で静脈逆流が 0.5 秒を超えることが示されます。
- 十分な血糖コントロール - 空腹時110mg%以下、HbA1c <6.5%
- 糖尿病性足症候群の神経因性病因を有する患者における足組織の酸素レベルの測定によって検証された創傷への十分な血液供給 (TCPO2 > 30mmHg)
- 虚血性成分の傷を有する患者の場合、認定の条件は、超音波によって記録された血行再建術の結果としての四肢の血液供給の臨床的改善です。
- 足首上腕指数（ABI）≧0.8
除外基準:
- 期間が6週間未満の急性創傷
- -活動性感染症または抗生物質の証拠
- 喫煙者
- 慢性静脈潰瘍の場合、超音波で静脈逆流が 0.5 秒未満であることを示します
- 不十分な血糖コントロール - 空腹時110mg%以上、HbA1c <6.5%
- 糖尿病性足症候群の神経因性病因を有する患者における足組織の酸素レベルの測定 (TCPO2 < 30mmHg) によって検証された創傷への不十分な血液供給
- 足首上腕指数 (ABI) < 0。
- 妊娠
- -リドカインに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性潰瘍の微小血管超音波イメージング
慢性糖尿病性潰瘍および静脈性潰瘍のある被験者は、標準治療として創傷清拭および治療を受け、研究用微小血管超音波検査および2回の皮膚生検を受けます
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潰瘍の周囲および影響を受けていない皮膚の領域の組織の微小血管形成およびエラストグラフィまたは硬さを評価するための超音波
皮膚科では、潰瘍の患部から皮膚の小片を取り除き、皮膚をコントロールします
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小血管イメージング
時間枠：3ヶ月
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創傷治癒の標準治療臨床評価に相関する被験者の微小血管画像化結果の数
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Moynagh, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月10日
研究の完了 (推定)
2026年12月10日
試験登録日
最初に提出
2023年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月13日
最初の投稿 (実際)
2023年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。